Liquid Biopsy při léčbě glioblastomu chemoradioterapií a kyslíkovou terapií (RESTORE LB)
13. února 2026 aktualizováno: NuvOx LLC
Kapalná biopsie u glioblastomu léčeného chemoradioterapií a kyslíkovou terapií
Cílem této podstudie studie RESTORE je identifikovat biomarkery spojené s hypoxií nádoru, identifikovat biomarkery, které odlišují pseudoprogresi od skutečné progrese, a korelovat biomarkery s klinickými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Vzorky krve pro tekutou biopsii budou odebrány ve stejnou dobu jako plánované odběry krve ve studii RESTORE a analyzovány společností FYR Diagnostics.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
- Center For Neurosciences
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie RESTORE
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být zařazeny do studie RESTORE (NCT03862430) a poskytnout písemný informovaný souhlas pro podstudii RESTORE LB
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery hypoxie nádoru
Časové okno: do progrese onemocnění a až 5 let
|
Identifikujte diferencovaně exprimované markery nádorové hypoxie u nově diagnostikovaných pacientů s glioblastomem léčených přípravkem NanO2 versus placebo ve studii RESTORE.
|
do progrese onemocnění a až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese biomarkerů
Časové okno: do progrese onemocnění a až do 5 let
|
K měření diferencovaně exprimovaných biomarkerů, které rozlišují pseudoprogresi od skutečné progrese
|
do progrese onemocnění a až do 5 let
|
|
Vztah mezi hladinami biomarkerů, stavem methylace MGMT a výsledky přežití
Časové okno: do progrese onemocnění a až 5 let
|
Vyhodnoťte, zda jsou hladiny biomarkerů spojeny se stavem metylace promotoru MGMT a jak dlouho žijí účastníci studie bez zhoršení jejich onemocnění (přežití bez progrese) a jak dlouho žijí celkově (celkové přežití). To pomůže určit, zda biomarkery mohou předpovědět výsledky pacientů.
|
do progrese onemocnění a až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RESTORE LB
- 1R44CA298498-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .