Nestemäinen biopsia glioblastomassa, jota hoidetaan kemoradioterapialla ja hapeterapeuttisella aineella (RESTORE LB)
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: NuvOx LLC
Nestebiopsia glioblastoman hoidossa kemoradioterapialla ja happiterapeuttisella lääkkeellä
Tämän RESTORE-kokeen alitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kasvainhypoksiaan liittyviä biomarkkereita, tunnistaa biomarkkerit, jotka erottavat pseudoprogression todellisesta etenemisestä, ja korreloida biomarkkerit kliinisten lopputulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenäytteet nestebiopsiaa varten kerätään samaan aikaan kuin RESTORE-tutkimuksen aikataulun mukaiset verinäytteenotot, ja ne analysoidaan FYR Diagnosticsin toimesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- Center For Neurosciences
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
RESTORE-tutkimukseen osallistujat
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Koehenkilöiden on oltava osallistumassa RESTORE-tutkimukseen (NCT03862430) ja annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus RESTORE LB -alitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumorihypoksian biomarkkerit
Aikaikkuna: sairauden etenemiseen asti ja enintään 5 vuotta
|
Tunnista erilaistuneesti ilmaantuvat kasvainhypoksiamerkit vasta-diagnosoiduilla glioblastomapotilailla, joita hoidettiin NanO2:lla verrattuna lumelääkkeeseen RESTORE-tutkimuksessa.
|
sairauden etenemiseen asti ja enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien ilmentymä
Aikaikkuna: sairauden etenemiseen asti ja enintään 5 vuoden ajan
|
Mittaa eri tavoin ilmaistuja biomarkkereita, jotka erottavat pseudoprogression todellisesta progressionista
|
sairauden etenemiseen asti ja enintään 5 vuoden ajan
|
|
Biomarkkereiden tasojen, MGMT-metylaation tilan ja selviytymistulosten välinen suhde
Aikaikkuna: sairauden etenemiseen asti ja enintään 5 vuotta
|
Arvioi, ovatko biomarkkeritasot yhteydessä MGMT-promoottorin metylaatiotilaan ja kuinka kauan tutkimukseen osallistuneet elävät sairautensa pahenematta (etenevyysvapaa selviytyminen) sekä kuinka kauan he elävät yhteensä (kokonaisselviytyminen).
Tämä auttaa määrittämään, voivatko biomarkkerit ennustaa potilaan lopputulosta.
|
sairauden etenemiseen asti ja enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESTORE LB
- 1R44CA298498-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .