Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкая биопсия при глиобластоме, леченной химиолучевой терапией и кислородным терапевтическим средством (RESTORE LB)

13 февраля 2026 г. обновлено: NuvOx LLC

Жидкостная биопсия при глиобластоме, леченной химиолучевой терапией и кислородным терапевтическим средством

Цель этого подисследования в рамках испытания RESTORE — выявить биомаркеры, связанные с гипоксией опухоли, определить биомаркеры, которые позволяют отличить псевдопрогрессию от истинного прогрессирования, и установить корреляцию биомаркеров с клиническими исходами.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Глиобластома (GBM)

Подробное описание

Образцы крови для жидкой биопсии будут взяты одновременно с запланированными заборами крови в исследовании RESTORE и проанализированы компанией FYR Diagnostics.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
    - Center For Neurosciences
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    - Yale Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования RESTORE

Описание

Критерии включения:

Участники должны быть включены в исследование RESTORE (NCT03862430) и предоставить письменное информированное согласие на подисследование RESTORE LB

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Биомаркеры гипоксии опухоли Временное ограничение: до прогрессирования заболевания и до 5 лет	Выявление дифференциально экспрессируемых маркеров гипоксии опухоли у впервые диагностированных пациентов с глиобластомой, получавших лечение NanO2 по сравнению с плацебо в исследовании RESTORE.	до прогрессирования заболевания и до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Экспрессия биомаркеров Временное ограничение: до прогрессирования заболевания и до 5 лет	Для измерения дифференциально экспрессируемых биомаркеров, которые позволяют отличить псевдопрогрессию от истинного прогрессирования	до прогрессирования заболевания и до 5 лет
Взаимосвязь между уровнями биомаркеров, статусом метилирования MGMT и показателями выживаемости Временное ограничение: до прогрессирования заболевания и до 5 лет	Оценить, связаны ли уровни биомаркеров со статусом метилирования промотора MGMT, как долго участники исследования живут без ухудшения заболевания (выживаемость без прогрессирования) и как долго они живут в целом (общая выживаемость). Это поможет определить, могут ли биомаркеры прогнозировать исходы у пациентов.	до прогрессирования заболевания и до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NuvOx LLC

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)