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화학방사선 치료 및 산소 치료제로 치료된 교모세포종의 액체 생검 (RESTORE LB)

2026년 2월 13일 업데이트: NuvOx LLC

화학방사선 치료 및 산소 치료제로 치료된 교모세포종에서의 액체 생검

RESTORE 시험의 이 하위 연구의 목표는 종양 저산소증과 관련된 바이오마커를 확인하고, 가성 진행과 실제 진행을 구분하는 바이오마커를 확인하며, 바이오마커를 임상 결과와 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

교모세포종(GBM)

상세 설명

액체 생검을 위한 혈액 샘플은 RESTORE 연구에서 예정된 혈액 채취와 동시에 수집되어 FYR Diagnostics에서 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Arizona
  - Tucson, Arizona, 미국, 85718
    - Center For Neurosciences
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06520
    - Yale Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RESTORE 연구 참가자

설명

포함 기준:

대상자는 RESTORE 연구(NCT03862430)에 등록되어 있어야 하며 RESTORE LB 하위 연구에 대한 서면 동의서를 제공해야 합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
종양 저산소증 바이오마커 기간: 질병 진행 시까지 및 최대 5년간	RESTORE 연구에서 NanO2 대 위약으로 치료받은 신규 진단된 교모세포종 환자에서 차별적으로 발현된 종양 저산소증 마커를 확인합니다.	질병 진행 시까지 및 최대 5년간

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
바이오마커 발현 기간: 질병 진행까지 그리고 최대 5년 동안	가성 진행과 진성 진행을 구별하는 차별 발현 바이오마커를 측정하기 위해	질병 진행까지 그리고 최대 5년 동안
바이오마커 수준, MGMT 메틸화 상태 및 생존 결과 간의 관계 기간: 질병 진행까지 및 최대 5년	생체표지자 수준이 MGMT 프로모터 메틸화 상태와 연관이 있는지, 연구 참가자의 질병이 악화되지 않고 살아 있는 기간(무진행 생존기간) 및 전체 생존 기간(전체 생존기간)과 어떻게 연관되는지 평가합니다. 이는 생체표지자가 환자의 결과를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.	질병 진행까지 및 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NuvOx LLC

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)