Biopsja płynna w glejaku wielopostaciowym leczonym chemioradioterapią i tlenoterapią (RESTORE LB)
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: NuvOx LLC
Biopsja płynna w glejaku wielopostaciowym leczonym chemioradioterapią i terapią tlenową
Celem tego podbadania w ramach badania RESTORE jest identyfikacja biomarkerów związanych z niedotlenieniem guza, identyfikacja biomarkerów odróżniających pseudoprogresję od prawdziwej progresji oraz korelacja biomarkerów z wynikami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Próbki krwi do biopsji płynnej będą pobierane w tym samym czasie co zaplanowane pobrania krwi w badaniu RESTORE i analizowane przez FYR Diagnostics.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
- Center For Neurosciences
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania RESTORE
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą być zapisani do badania RESTORE (NCT03862430) i dostarczyć pisemną świadomą zgodę na podbadanie RESTORE LB
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery hipoksji guza
Ramy czasowe: do czasu progresji choroby i do 5 lat
|
Zidentyfikuj różnicowo ekspresjonowane markery hipoksji guza u nowo zdiagnozowanych pacjentów z glejakiem wielopostaciowym leczonych preparatem NanO2 w porównaniu z placebo w badaniu RESTORE.
|
do czasu progresji choroby i do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja biomarkeru
Ramy czasowe: aż do progresji choroby i do 5 lat
|
Aby zmierzyć różnicowo ekspresjonowane biomarkery, które odróżniają pseudoprogresję od prawdziwej progresji
|
aż do progresji choroby i do 5 lat
|
|
Związek między poziomami biomarkerów, statusem metylacji MGMT a wynikami przeżycia
Ramy czasowe: do progresji choroby i do 5 lat
|
Oceń, czy poziomy biomarkerów są powiązane ze stanem metylacji promotora MGMT oraz jak długo uczestnicy badania żyją bez pogorszenia choroby (przeżycie wolne od progresji) i jak długo żyją ogółem (całkowite przeżycie).
Pomoże to ustalić, czy biomarkery mogą przewidywać wyniki leczenia pacjentów.
|
do progresji choroby i do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESTORE LB
- 1R44CA298498-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .