Flytende biopsi i glioblastom behandlet med kjemostråleterapi og et oksygenterapeutisk middel (RESTORE LB)
13. februar 2026 oppdatert av: NuvOx LLC
Væske biopsi i glioblastom behandlet med kjemostråling og et oksygenterapeutisk middel
Målet med denne understudien av RESTORE-forsøket er å identifisere biomarkører assosiert med tumorhypoksi, identifisere biomarkører som skiller pseudoprogresjon fra ekte progresjon, og korrelere biomarkører med kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blodprøver for væskebiopsi vil bli samlet inn samtidig som de planlagte blodprøvene i RESTORE-studien og analysert av FYR Diagnostics.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
- Center For Neurosciences
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
RESTORE-studiedeltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være inkludert i RESTORE-studien (NCT03862430) og gi skriftlig samtykke for RESTORE LB delstudien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorhypoksi-biomarkører
Tidsramme: til sykdomsprogresjon og opptil 5 år
|
Identifiser differensielt uttrykte tumorhypoksimarkører hos ny-diagnostiserte glioblastompasienter behandlet med NanO2 versus placebo i RESTORE-studien.
|
til sykdomsprogresjon og opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkøruttrykk
Tidsramme: til sykdomsprogresjon og opptil 5 år
|
For å måle differensielt uttrykte biomarkører som skiller pseudoprogression fra ekte progresjon
|
til sykdomsprogresjon og opptil 5 år
|
|
Forholdet mellom biomarkørnivåer, MGMT-metyleringsstatus og overlevelsesutfall
Tidsramme: til sykdomsprogresjon og opptil 5 år
|
Vurder om biomarkørnivåer er assosiert med MGMT-promotormetyleringsstatus, og hvor lenge studiedeltakerne lever uten at sykdommen forverres (progressjonsfri overlevelse) og hvor lenge de lever totalt (total overlevelse). Dette vil bidra til å avgjøre om biomarkørene kan forutsi pasientutfall.
|
til sykdomsprogresjon og opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RESTORE LB
- 1R44CA298498-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .