Væskebiopsi ved glioblastom behandlet med kemoradiation og et iltterapeutikum (RESTORE LB)
13. februar 2026 opdateret af: NuvOx LLC
Væskebiopsi i Glioblastoma Behandlet med Kemostråling og en Oxygen Terapeutisk
Målet med denne delundersøgelse i RESTORE-forsøget er at identificere biomarkører forbundet med tumorhypoksi, identificere biomarkører, der adskiller pseudoprogression fra ægte progression, og korrelere biomarkører med kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver til væske-biopsi vil blive indsamlet samtidig med de planlagte blodprøver i RESTORE-studiet og analyseret af FYR Diagnostics.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
- Center For Neurosciences
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale Cancer Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
RESTORE-studiedeltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere skal være indskrevet i RESTORE-studiet (NCT03862430) og give skriftlig informeret samtykke til RESTORE LB-understudiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorhypoksi-biomarkører
Tidsramme: indtil sygdomsprogression og op til 5 år
|
Identificer differentielt udtrykte tumorhypoksimarkører i ny-diagnosticerede glioblastompatienter behandlet med NanO2 versus placebo i RESTORE-studiet.
|
indtil sygdomsprogression og op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør-ekspression
Tidsramme: indtil sygdomsprogression og i op til 5 år
|
At måle differentielt udtrykte biomarkører, der adskiller pseudoprogression fra ægte progression
|
indtil sygdomsprogression og i op til 5 år
|
|
Forholdet mellem biomarkerniveauer, MGMT-metyleringstatus og overlevelsessresultater
Tidsramme: indtil sygdomsprogression og op til 5 år
|
Evaluer om biomarkørniveauer er forbundet med MGMT-promotormetyleringstatus og hvor længe studiedeltagerne lever uden at deres sygdom forværres (progressionsfri overlevelse) og hvor længe de lever i alt (samlet overlevelse).
Dette vil hjælpe med at afgøre, om biomarkørerne kan forudsige patienters udfald.
|
indtil sygdomsprogression og op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESTORE LB
- 1R44CA298498-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .