Biopsia líquida en glioblastoma tratado con quimiorradioterapia y un oxigenoterapéutico (RESTORE LB)
13 de febrero de 2026 actualizado por: NuvOx LLC
Biopsia Líquida en Glioblastoma Tratado con Quimiorradiación y un Terapéutico de Oxígeno
El objetivo de este subestudio del ensayo RESTORE es identificar biomarcadores asociados con la hipoxia tumoral, identificar biomarcadores que diferencien la pseudoprogresión de la progresión verdadera y correlacionar los biomarcadores con los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Las muestras de sangre para la biopsia líquida se recogerán al mismo tiempo que las extracciones de sangre programadas en el estudio RESTORE y serán analizadas por FYR Diagnostics.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Center For Neurosciences
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Cancer Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes del estudio RESTORE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben estar inscritos en el estudio RESTORE (NCT03862430) y proporcionar el consentimiento informado por escrito para el subestudio RESTORE LB
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores de hipoxia tumoral
Periodo de tiempo: hasta la progresión de la enfermedad y hasta 5 años
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Identificar marcadores de hipoxia tumoral expresados diferencialmente en sujetos con glioblastoma recién diagnosticados tratados con NanO2 frente a placebo en el estudio RESTORE.
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hasta la progresión de la enfermedad y hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión de biomarcadores
Periodo de tiempo: hasta la progresión de la enfermedad y hasta 5 años
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Para medir biomarcadores expresados diferencialmente que distinguen la pseudoprogresión de la progresión real
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hasta la progresión de la enfermedad y hasta 5 años
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Relación entre los niveles de biomarcadores, el estado de metilación de MGMT y los resultados de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la progresión de la enfermedad y hasta 5 años
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Evaluar si los niveles de biomarcadores están asociados con el estado de metilación del promotor MGMT y cuánto tiempo viven los participantes del estudio sin que su enfermedad empeore (supervivencia libre de progresión) y cuánto tiempo viven en general (supervivencia global). Esto ayudará a determinar si los biomarcadores pueden predecir los resultados de los pacientes.
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hasta la progresión de la enfermedad y hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESTORE LB
- 1R44CA298498-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .