Biópsia Líquida em Glioblastoma Tratado com Quimiorradiação e um Terapêutico de Oxigénio (RESTORE LB)
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: NuvOx LLC
O objetivo deste subestudo do ensaio RESTORE é identificar biomarcadores associados à hipóxia tumoral, identificar biomarcadores que diferenciem pseudoprogressão de progressão verdadeira e correlacionar biomarcadores com resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
As amostras de sangue para biópsia líquida serão recolhidas ao mesmo tempo que as colheitas de sangue programadas no estudo RESTORE e analisadas pela FYR Diagnostics.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Center For Neurosciences
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale Cancer Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes do estudo RESTORE
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os sujeitos devem estar inscritos no estudo RESTORE (NCT03862430) e fornecer consentimento informado por escrito para o sub-estudo RESTORE LB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores de hipóxia tumoral
Prazo: até progressão da doença e até 5 anos
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Identificar marcadores de hipóxia tumoral diferencialmente expressos em doentes com glioblastoma recém-diagnosticados tratados com NanO2 versus placebo no estudo RESTORE.
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até progressão da doença e até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de biomarcadores
Prazo: até progressão da doença e até 5 anos
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Para medir biomarcadores diferencialmente expressos que distinguem pseudoprogressão de progressão verdadeira
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até progressão da doença e até 5 anos
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Relação entre os níveis de biomarcadores, o estado de metilação do MGMT e os resultados de sobrevivência
Prazo: até à progressão da doença e até 5 anos
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Avaliar se os níveis de biomarcadores estão associados ao estado de metilação do promotor MGMT e quanto tempo os participantes do estudo vivem sem que a sua doença piore (Sobrevivência Livre de Progressão) e quanto tempo vivem no total (Sobrevivência Global).
Isto ajudará a determinar se os biomarcadores podem prever os resultados dos pacientes.
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até à progressão da doença e até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESTORE LB
- 1R44CA298498-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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