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Biopsia Liquida nel Glioblastoma Trattato con Chemioradioterapia e un Terapeutico dell'Ossigeno (RESTORE LB)

13 febbraio 2026 aggiornato da: NuvOx LLC

Biopsia Liquida nel Glioblastoma Trattato con Chemioradioterapia e un Agente Terapeutico Ossigenante

L'obiettivo di questo sotto-studio del trial RESTORE è identificare biomarcatori associati all'ipossia tumorale, identificare biomarcatori che differenziano la pseudoprogressione dalla progressione vera e correlare i biomarcatori con gli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Glioblastoma (GBM)

Descrizione dettagliata

I campioni di sangue per la biopsia liquida verranno raccolti contemporaneamente ai prelievi di sangue programmati nello studio RESTORE e analizzati da FYR Diagnostics.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
    - Center For Neurosciences
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti allo studio RESTORE

Descrizione

Criteri di inclusione:

I soggetti devono essere arruolati nello studio RESTORE (NCT03862430) e fornire il consenso informato scritto per il sottostudio RESTORE LB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Biomarcatori dell'ipossia tumorale Lasso di tempo: fino alla progressione della malattia e fino a 5 anni	Identificare i marcatori di ipossia tumorale differenzialmente espressi in soggetti con glioblastoma di nuova diagnosi trattati con NanO2 rispetto al placebo nello studio RESTORE.	fino alla progressione della malattia e fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Espressione del biomarcatore Lasso di tempo: fino alla progressione della malattia e fino a 5 anni	Per misurare i biomarcatori differenzialmente espressi che distinguono la pseudoprogressione dalla progressione reale	fino alla progressione della malattia e fino a 5 anni
Relazione tra i livelli di biomarcatori, lo stato di metilazione di MGMT e gli esiti di sopravvivenza Lasso di tempo: fino alla progressione della malattia e fino a 5 anni	Valutare se i livelli dei biomarcatori sono associati allo stato di metilazione del promotore MGMT e per quanto tempo i partecipanti allo studio vivono senza che la loro malattia peggiori (Sopravvivenza libera da progressione) e per quanto tempo vivono complessivamente (Sopravvivenza globale). Questo aiuterà a determinare se i biomarcatori possono prevedere gli esiti dei pazienti.	fino alla progressione della malattia e fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NuvOx LLC

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)