高出力レーザー鍼治療が閉経後のホットフラッシュに及ぼす影響
2026年2月12日 更新者：Eman Saeed Mohamed Elgohary、Cairo University
高出力レーザー鍼治療が閉経後のほてりに及ぼす影響
この研究の目的は、高出力レーザー鍼治療が閉経後のホットフラッシュに及ぼす効果を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
ホットフラッシュに対する鍼治療の有効性については、いくつかの相反する報告があり、いくつかのレビューが存在します。 例えば、2009年には、ホットフラッシュに対する鍼治療について2つのレビューが行われました。 1つは、がんを患っていない女性を対象とした6件の無作為化比較試験を評価しました。 もう1つは、乳がんを患う女性を対象とした6件の無作為化比較試験を評価しました。
2つのレビューの結論は、既存の研究は方法論的な弱点があり、グループの規模が小さいこと、各女性の心理生理学的、社会的、文化的レベルによる本研究の主な制限があること、 これらの集団におけるホットフラッシュ治療のための鍼治療の使用を支持する全体的な証拠が不足していることでした。
過去の研究から、閉経後のホットフラッシュに対する鍼治療の効果に関する研究が不足していました。
したがって、本研究は、閉経後のホットフラッシュに対する高出力レーザー鍼治療の効果を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- 電話番号：+20 11 55883130
- メール：emanelgohary1982@icloud.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- El Agoza police hospital
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コンタクト：
- Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- 電話番号：+20 11 55883130
- メール：emanelgohary1982@icloud.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- ホットフラッシュに悩む閉経後の女性60名。
- 年齢は50歳から60歳まで。
- 体格指数（BMI）は30kg/m2以上。
除外基準：
- 乳がん。
- 心筋梗塞。
- 肺塞栓症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高出力レーザー鍼治療 + ペースト呼吸運動
このグループは、閉経後の女性30名で構成され、高出力レーザー鍼治療とペース呼吸運動を15分/セッション、週3回、4週間実施します。
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参加者は、高出力レーザー療法（波長1064 nm、最大パルスエネルギー150 mJ、平均出力6 W、周波数760 mJ/cm²、パルス幅<150 ms）を受けながら仰向けになります。
パルス波形（5000 W/cm²、出力1 W、スポットサイズ0.2 cm²）が、鍼治療のツボに対して垂直に30秒間（×3回）適用され、1セッションあたり合計15分となります。
セッション：4週間にわたり週3回。
同じ期間中、ペース呼吸エクササイズも1セッションあたり15分行われます。
両群の全参加者は、各治療セッション中にペース呼吸法の練習を行います。
この練習は、あらかじめ決められたリズムでゆっくりと制御された呼吸からなり、横隔膜による吸気と長めの呼気を強調します。
呼吸サイクルは、15分間のセッションを通じて一定の速度を維持するために、口頭によるガイドまたはタイミングの合図で指示されます。
この練習は、監督のもと、週3回、連続4週間にわたって実施されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ高出力レーザー鍼治療 + ペースト呼吸エクササイズ
このグループは、閉経後の女性30名で構成され、週3回、4週間にわたり、15分間のセッションで、プラセボ高出力レーザー鍼治療とペース呼吸運動を受けることになります。
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両群の全参加者は、各治療セッション中にペース呼吸法の練習を行います。
この練習は、あらかじめ決められたリズムでゆっくりと制御された呼吸からなり、横隔膜による吸気と長めの呼気を強調します。
呼吸サイクルは、15分間のセッションを通じて一定の速度を維持するために、口頭によるガイドまたはタイミングの合図で指示されます。
この練習は、監督のもと、週3回、連続4週間にわたって実施されます。
プラセボ群に割り付けられた参加者は、アクティブ介入群で使用されたのと同じ治療プロトコルに従って、模擬の高出力レーザー療法を受けます。これには、同一のポジショニング、プローブの配置、セッション時間、および頻度が含まれます。
レーザー装置は作動しているように見えますが、適用中はスイッチがオフになっており、治療用レーザーエネルギーは放射されません。
セッションは15分間、週3回、連続4週間にわたって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告ホットフラッシュ質問票
時間枠：4週間
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それは、研究開始前および研究終了後の閉経後女性それぞれのホットフラッシュのレベルを決定するために使用されます。
患者報告によるホットフラッシュ質問票は、日中および夜間のホットフラッシュ頻度を測定するために使用されます。ホットフラッシュ質問票のスコアは0（全くない）から10（非常に多い）までの範囲です。
0から10までの数字は、患者を悩ませるホットフラッシュの平均的な量を示しています。
この質問票には、日中におけるホットフラッシュの回数、夜間におけるホットフラッシュの回数、および単一のホットフラッシュ発作の持続時間に関する質問が含まれています。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞刺激ホルモン分析
時間枠：4週間
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参加者は、適切な背中と腕のサポートを備えた半臥位で休みます。
肘窩領域はアルコールで消毒され、滅菌済み使い捨て注射器を使用して肘窩静脈から約5立方センチメートルの静脈血を採取します。
血液サンプルは、研究開始前と完了後の2回採取されます。
すべてのサンプルは標準化を確保するため、朝食前の午前中に採取されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD、Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD、Consultant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2026年4月20日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005136
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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