Effekten af høj-effekt laserakupunktur på postmenopausale hedeture
12. februar 2026 opdateret af: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University
Effekten af Højenergi Laserakupunktur på Postmenopausale Hedeperioder
Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme effekten af højenergi laserakupunktur på postmenopausale hedeture.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er flere modstridende rapporter om effektiviteten af akupunktur mod hedeture, og flere gennemgange findes. For eksempel blev der i 2009 udført 2 gennemgange af akupunktur mod hedeture. Den ene evaluerede 6 randomiserede kontrollerede forsøg udført på kvinder uden kræft. Den anden evaluerede 6 randomiserede kontrollerede forsøg udført på kvinder med brystkræft.
Konklusionerne i de 2 gennemgange var, at eksisterende studier led af metodiske svagheder, en stor begrænsning i vores studie på grund af den lille gruppestørrelse, det psykofysiologiske, sociale og kulturelle niveau for hver kvinde, og der var en generel mangel på støttende beviser for brugen af akupunktur til behandling af hedeture i disse populationer.
Fra tidligere studier var der mangel på undersøgelser om effekten af akupunktur på postmenopausale hedeture.
Så dette studie har til formål at undersøge effekten af højenergi-laserakupunktur på postmenopausale hedeture.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Telefonnummer: +20 11 55883130
- E-mail: emanelgohary1982@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- El Agoza police hospital
-
Kontakt:
- Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Telefonnummer: +20 11 55883130
- E-mail: emanelgohary1982@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Halvtreds postmenopausale kvinder, der lider af varmeture.
- Deres alder vil være mellem 50 og 60 år.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være over 30 kg/m².
Eksklusionskriterier:
- Brystkræft.
- Hjerteanfald (myokardieinfarkt).
- Lungeemboli.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj effekt laser akupunktur + Styret åndedrætsøvelse
Denne gruppe vil bestå af 30 postmenopausale kvinder, som vil modtage høj effekt laserakupunktur og kontrolleret vejrtrækningsøvelse i 15 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
|
Deltagerne vil ligge i ryglægende stilling, mens de modtager højenergi laserbehandling (1064 nm bølgelængde, 150 mJ maksimal pulsenergi, 6 W gennemsnitseffekt, 760 mJ/cm² frekvens, <150 ms pulsvarighed).
En pulset bølgeform (5000 W/cm², 1 W output, 0,2 cm² spotstørrelse) vil blive anvendt vinkelret på akupunkturpunkter i 30 s (×3), i alt 15 min./session.
Sessioner: 3×/uge i 4 uger.
Rytmiske åndedrætsøvelser vil også blive udført i 15 min./session i samme periode.
Alle deltagere i begge grupper vil udføre tempo-bestemte vejrtrækningsøvelser under hver behandlingssession.
Øvelsen vil bestå af langsom, kontrolleret vejrtrækning i et forudbestemt rytme, med vægt på diafragmatisk indånding og forlænget udånding.
Vejrtrækningscykler vil blive vejledt verbalt eller ved tidsmæssige signaler for at opretholde en konsekvent hastighed gennem den 15-minutters session.
Øvelsen vil blive udført tre gange om ugen i fire på hinanden følgende uger under opsyn.
|
|
Placebo komparator: Placebo Høj effekt laserakupunktur + Styret åndedrætsøvelse
Denne gruppe vil bestå af 30 postmenopausale kvinder, som vil modtage placebo højenergi-laserakupunktur og kontrolleret vejrtrækningsøvelse i 15 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
|
Alle deltagere i begge grupper vil udføre tempo-bestemte vejrtrækningsøvelser under hver behandlingssession.
Øvelsen vil bestå af langsom, kontrolleret vejrtrækning i et forudbestemt rytme, med vægt på diafragmatisk indånding og forlænget udånding.
Vejrtrækningscykler vil blive vejledt verbalt eller ved tidsmæssige signaler for at opretholde en konsekvent hastighed gennem den 15-minutters session.
Øvelsen vil blive udført tre gange om ugen i fire på hinanden følgende uger under opsyn.
Deltagere tildelt placebogruppen vil modtage simulering af høj-effekt laseterapi efter samme behandlingsprotokol, som anvendes i den aktive interventionsgruppe, herunder identisk positionering, probeflytning, sessionstid og frekvens.
Laserenheden vil virke operativ; den vil dog være slukket under anvendelsen og vil ikke udsende terapeutisk laserenergi.
Sessionerne vil vare 15 minutter, tre gange om ugen i fire på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret spørgeskema om varmestigninger
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive brugt til at bestemme niveauet af hedeture for hver postmenopausale kvinde både før start samt efter afslutningen af undersøgelsen.
Patientrapporteret hedeture-spørgeskema brugt til at måle hedeture-frekvens i løbet af dagen og natten. Hedeture-spørgeskema score spænder fra 0 (Slet ikke) til 10 (meget).
Tallene fra 0 til 10 angiver den gennemsnitlige mængde hedeture, som generer patienten.
Dette spørgeskema inkluderer spørgsmål om antal hedeture i løbet af dagen, antal hedeture i løbet af natten og varigheden af en enkelt hedeture-episode.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af follikelstimulerende hormon
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne vil hvile i en semi-rekumbent stilling med korrekt ryg- og armstøtte.
Albuområdet vil blive desinficeret med alkohol, og ca. 5 kubikcentimeter venøst blod vil blive taget fra albuen ved hjælp af en steril engangssprøjte.
Blodprøver vil blive indsamlet to gange, før start og efter afslutning af undersøgelsen.
Alle prøver vil blive taget om morgenen inden morgenmad for at sikre standardisering.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005136
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .