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Wirkung von Hochleistungs-Laserakupunktur auf Hitzewallungen nach den Wechseljahren

12. Februar 2026 aktualisiert von: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirkung der Hochleistungs-Laserakupunktur auf Hitzewallungen nach den Wechseljahren zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt mehrere widersprüchliche Berichte über die Wirksamkeit von Akupunktur bei Hitzewallungen, und es existieren mehrere Übersichtsarbeiten. Zum Beispiel wurden im Jahr 2009 zwei Übersichtsarbeiten zur Akupunktur bei Hitzewallungen durchgeführt. Eine bewertete 6 randomisierte kontrollierte Studien, die an Frauen ohne Krebs durchgeführt wurden. Die zweite bewertete 6 randomisierte kontrollierte Studien, die an Frauen mit Brustkrebs durchgeführt wurden.

Die Schlussfolgerungen in beiden Übersichtsarbeiten waren, dass die bestehenden Studien unter methodischen Schwächen litten, die Hauptbeschränkung unserer Studie aufgrund der geringen Größe der Gruppe, dem psychophysiologischen, sozialen und kulturellen Niveau jeder Frau. und es gab insgesamt einen Mangel an unterstützenden Beweisen für die Anwendung von Akupunktur zur Behandlung von Hitzewallungen in dieser Bevölkerungsgruppe.

Aus früheren Studien gab es einen Mangel an Studien über die Wirkung von Akupunktur auf postmenopausale Hitzewallungen.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von Hochleistungs-Laserakupunktur auf postmenopausale Hitzewallungen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechzig postmenopausale Frauen, die unter Hitzewallungen leiden.
  • Ihr Alter wird zwischen 50 und 60 Jahren liegen.
  • Ihr Body-Mass-Index (BMI) wird über 30 kg/m2 liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Brustkrebs.
  • Myokardinfarkt.
  • Lungenembolie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochleistungs-Laserakupunktur + Atemübungen im Takt
Diese Gruppe besteht aus 30 postmenopausalen Frauen, die Hochleistungs-Laserakupunktur und rhythmische Atemübungen für 15 Minuten/Sitzung, 3-mal/Woche über 4 Wochen erhalten werden.
Gerät: Hochleistungs-Laserakupunktur
Die Teilnehmer liegen in Rückenlage, während sie eine Hochleistungs-Lasertherapie (1064 nm Wellenlänge, 150 mJ maximale Pulsenergie, 6 W Durchschnittsleistung, 760 mJ/cm² Frequenz, <150 ms Pulsdauer) erhalten. Ein gepulster Wellenverlauf (5000 W/cm², 1 W Ausgangsleistung, 0,2 cm² Spotgröße) wird senkrecht auf Akupunkturpunkte für 30 s (×3) angewendet, insgesamt 15 min/Sitzung. Sitzungen: 3×/Woche für 4 Wochen. Geatmete Atemübungen werden ebenfalls über denselben Zeitraum für 15 min/Sitzung durchgeführt.
Sonstiges: Geatmete Atmungsübung
Alle Teilnehmer in beiden Gruppen werden während jeder Behandlungssitzung Atemübungen mit vorgegebenem Rhythmus durchführen. Die Übung besteht aus langsamer, kontrollierter Atmung in einem vorgegebenen Rhythmus, wobei die Zwerchfellatmung bei der Einatmung und eine verlängerte Ausatmung betont werden. Die Atemzyklen werden verbal oder durch Zeitgeber angeleitet, um während der gesamten 15-minütigen Sitzung eine gleichmäßige Geschwindigkeit beizubehalten. Die Übung wird dreimal pro Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen unter Aufsicht durchgeführt.
Placebo-Komparator: Placebo Hochleistungs-Laserakupunktur + Gesteuertes Atemtraining
Diese Gruppe besteht aus 30 postmenopausalen Frauen, die Placebo-Hochleistungslaserakupunktur und rhythmische Atemübungen für 15 Minuten/Sitzung, 3-mal/Woche über 4 Wochen erhalten werden.
Sonstiges: Geatmete Atmungsübung
Alle Teilnehmer in beiden Gruppen werden während jeder Behandlungssitzung Atemübungen mit vorgegebenem Rhythmus durchführen. Die Übung besteht aus langsamer, kontrollierter Atmung in einem vorgegebenen Rhythmus, wobei die Zwerchfellatmung bei der Einatmung und eine verlängerte Ausatmung betont werden. Die Atemzyklen werden verbal oder durch Zeitgeber angeleitet, um während der gesamten 15-minütigen Sitzung eine gleichmäßige Geschwindigkeit beizubehalten. Die Übung wird dreimal pro Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen unter Aufsicht durchgeführt.
Sonstiges: Placebo Hochleistungs-Laserakupunktur
Teilnehmer, die der Placebogruppe zugewiesen werden, erhalten eine Schein-Hochleistungslasertherapie nach demselben Behandlungsprotokoll, das in der aktiven Interventionsgruppe verwendet wird, einschließlich identischer Positionierung, Sonnenplatzierung, Sitzungsdauer und Häufigkeit. Das Lasergerät scheint betriebsbereit zu sein; es wird jedoch während der Anwendung ausgeschaltet sein und keine therapeutische Laserenergie abgeben. Die Sitzungen dauern 15 Minuten, dreimal pro Woche, über vier aufeinanderfolgende Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichteter Hitzewallungen-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wird verwendet, um den Grad der Hitzewallungen für jede postmenopausale Frau vor Beginn sowie nach Abschluss der Studie zu bestimmen. Ein von Patienten ausgefüllter Hitzewallungen-Fragebogen wird verwendet, um die Häufigkeit von Hitzewallungen tagsüber und nachts zu messen. Der Hitzewallungen-Fragebogen-Score reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark). Die Zahlen von 0 bis 10 geben die durchschnittliche Menge an Hitzewallungen an, die den Patienten belasten. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur Anzahl der Hitzewallungen tagsüber, zur Anzahl der Hitzewallungen nachts und zur Dauer einer einzelnen Hitzewallungs-Episode.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follikelstimulierendes Hormon Analyse
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer ruhen in einer halbaufrechten Position mit entsprechender Rücken- und Armstütze. Die Ellenbeuge wird mit Alkohol desinfiziert, und etwa 5 Kubikzentimeter venöses Blut werden aus der Ellenbeugenvene mit einer sterilen Einwegspritze entnommen. Blutproben werden zweimal entnommen, vor Beginn und nach Abschluss der Studie. Alle Proben werden morgens vor dem Frühstück entnommen, um eine Standardisierung zu gewährleisten.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005136

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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