Efeito da Acupuntura com Laser de Alta Potência nos Afrontamentos Pós-Menopáusicos
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University
O objetivo deste estudo será determinar o efeito da acupuntura a laser de alta potência nos afrontamentos pós-menopáusicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Existem vários relatórios contraditórios sobre a eficácia da acupuntura para afrontamentos, e existem várias revisões. Por exemplo, em 2009 foram realizadas 2 revisões sobre acupuntura para afrontamentos. Uma avaliou 6 ensaios controlados randomizados realizados em mulheres sem cancro. A segunda avaliou 6 ensaios controlados randomizados realizados em mulheres com cancro da mama.
As conclusões das 2 revisões foram que os estudos existentes sofriam de fragilidades metodológicas, a principal limitação do nosso estudo devido ao pequeno tamanho do grupo, o nível psicofisiológico, social e cultural de cada mulher, e havia uma falta geral de evidências que apoiem o uso da acupuntura para o tratamento de afrontamentos nestas populações.
De estudos anteriores, faltavam estudos sobre o efeito da acupuntura nos afrontamentos pós-menopáusicos.
Portanto, este estudo visa investigar o efeito da acupuntura a laser de alta potência nos afrontamentos pós-menopáusicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Número de telefone: +20 11 55883130
- E-mail: emanelgohary1982@icloud.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- El Agoza police hospital
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Contato:
- Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Número de telefone: +20 11 55883130
- E-mail: emanelgohary1982@icloud.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sessenta mulheres na pós-menopausa que sofrem de afrontamentos.
- A sua idade situar-se-á entre os 50 e os 60 anos.
- O seu índice de massa corporal (IMC) será superior a 30 kg/m².
Critérios de Exclusão:
- Cancro da mama.
- Enfarte do miocárdio.
- Embolia pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura com laser de alta potência + Exercício de respiração ritmada
Este grupo será constituído por 30 mulheres pós-menopáusicas, que receberão acupuntura com laser de alta potência e exercícios de respiração ritmada durante 15 minutos/sessão, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
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Os participantes permanecerão deitados em decúbito dorsal enquanto recebem terapia com laser de alta potência (comprimento de onda de 1064 nm, energia máxima de pulso de 150 mJ, potência média de 6 W, frequência de 760 mJ/cm², duração do pulso <150 ms).
Uma forma de onda pulsada (5000 W/cm², 1 W de saída, tamanho do ponto de 0.2 cm²) será aplicada perpendicularmente aos pontos de acupuntura durante 30 s (×3), totalizando 15 min/sessão.
Sessões: 3×/semana durante 4 semanas.
Exercícios de respiração ritmada também serão realizados durante 15 min/sessão no mesmo período.
Todos os participantes de ambos os grupos realizarão exercícios de respiração ritmada durante cada sessão de tratamento.
O exercício consistirá em respiração lenta e controlada a um ritmo pré-determinado, enfatizando a inalação diafragmática e a exalação prolongada.
Os ciclos respiratórios serão guiados verbalmente ou por sinais temporizados para manter uma taxa consistente ao longo da sessão de 15 minutos.
O exercício será realizado três vezes por semana durante quatro semanas consecutivas, sob supervisão.
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Comparador de Placebo: Placebo Acupuntura com laser de alta potência + Exercício de respiração controlada
Este grupo será composto por 30 mulheres pós-menopáusicas, que receberão placebo de acupuntura com laser de alta potência e exercício de respiração ritmada durante 15 minutos / sessão, 3 vezes / semana durante 4 semanas.
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Todos os participantes de ambos os grupos realizarão exercícios de respiração ritmada durante cada sessão de tratamento.
O exercício consistirá em respiração lenta e controlada a um ritmo pré-determinado, enfatizando a inalação diafragmática e a exalação prolongada.
Os ciclos respiratórios serão guiados verbalmente ou por sinais temporizados para manter uma taxa consistente ao longo da sessão de 15 minutos.
O exercício será realizado três vezes por semana durante quatro semanas consecutivas, sob supervisão.
Os participantes atribuídos ao grupo placebo receberão terapia laser simulada de alta potência, seguindo o mesmo protocolo de tratamento utilizado no grupo de intervenção ativa, incluindo posicionamento idêntico, colocação da sonda, duração da sessão e frequência.
O dispositivo laser parecerá estar operacional; no entanto, estará desligado durante a aplicação e não emitirá energia laser terapêutica.
As sessões terão a duração de 15 minutos, três vezes por semana, durante quatro semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de afrontamentos relatados pelo paciente
Prazo: 4 semanas
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Será utilizado para determinar o nível dos afrontamentos em cada mulher na pós-menopausa antes do início do estudo, bem como após o seu término.
Questionário de afrontamentos relatados pelo paciente utilizado para medir a frequência dos afrontamentos durante o dia e a noite. A pontuação do questionário de afrontamentos varia de 0 (Nada) a 10 (Muito).
Os números de 0 a 10 indicam a quantidade média de afrontamentos que incomodam o paciente.
Este questionário inclui perguntas sobre o número de afrontamentos durante o dia, o número de afrontamentos durante a noite e a duração de um único episódio de afrontamentos.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da hormona folículo-estimulante
Prazo: 4 semanas
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Os participantes repousarão numa posição semi-recumbente com apoio adequado para as costas e braços.
A região antecubital será desinfetada com álcool, e serão colhidos aproximadamente 5 centímetros cúbicos de sangue venoso da veia antecubital utilizando uma seringa descartável estéril.
As amostras de sangue serão colhidas duas vezes, antes do início e após a conclusão do estudo.
Todas as amostras serão obtidas de manhã antes do pequeno-almoço para garantir a padronização.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005136
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .