Влияние высокомощной лазерной акупунктуры на приливы жара в постменопаузе
12 февраля 2026 г. обновлено: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University
Целью данного исследования будет определение влияния высокомощной лазерной акупунктуры на приливы жара в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Существует несколько противоречивых отчетов об эффективности акупунктуры при приливах, и доступно несколько обзоров. Например, в 2009 году были проведены 2 обзора акупунктуры для лечения приливов. Один оценивал 6 рандомизированных контролируемых исследований, проведенных у женщин без рака. Второй оценивал 6 рандомизированных контролируемых исследований, выполненных у женщин с раком молочной железы.
Выводы в 2 обзорах заключались в том, что существующие исследования страдали от методологических слабостей, основным ограничением нашего исследования был небольшой размер группы, психофизиологический, социальный и культурный уровень каждой женщины. и в целом отсутствовали убедительные доказательства использования акупунктуры для лечения приливов у этих популяций.
Из предыдущих исследований не хватало исследований о влиянии акупунктуры на постменопаузальные приливы.
Поэтому данное исследование направлено на изучение влияния высокомощной лазерной акупунктуры на постменопаузальные приливы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Номер телефона: +20 11 55883130
- Электронная почта: emanelgohary1982@icloud.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- El Agoza police hospital
-
Контакт:
- Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Номер телефона: +20 11 55883130
- Электронная почта: emanelgohary1982@icloud.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят женщин в постменопаузе, страдающих от приливов жара.
- Их возраст будет составлять от 50 до 60 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет превышать 30 кг/м².
Критерии исключения:
- Рак молочной железы.
- Инфаркт миокарда.
- Тромбоэмболия легочной артерии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокомощная лазерная акупунктура + Упражнение с ритмичным дыханием
Эта группа будет состоять из 30 женщин в постменопаузе, которые будут получать лазерную акупунктуру высокой мощности и упражнения с контролируемым дыханием по 15 минут/сеанс, 3 раза/неделю в течение 4 недель.
|
Участники будут лежать в положении лежа на спине во время проведения высокомощной лазерной терапии (длина волны 1064 нм, максимальная энергия импульса 150 мДж, средняя мощность 6 Вт, частота 760 мДж/см², длительность импульса <150 мс).
Пульсирующая форма волны (5000 Вт/см², выходная мощность 1 Вт, размер пятна 0,2 см²) будет применяться перпендикулярно к акупунктурным точкам в течение 30 с (×3), в общей сложности 15 мин/сеанс.
Сеансы: 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Упражнения на ритмичное дыхание также будут выполняться в течение 15 мин/сеанс в тот же период.
Все участники в обеих группах будут выполнять упражнения с ритмичным дыханием во время каждого сеанса лечения.
Упражнение будет состоять из медленного контролируемого дыхания в заданном ритме, с акцентом на диафрагмальный вдох и продолжительный выдох.
Циклы дыхания будут контролироваться вербально или по временным сигналам для поддержания постоянной скорости в течение 15-минутного сеанса.
Упражнение будет выполняться три раза в неделю в течение четырех недель подряд под наблюдением.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Высокоинтенсивная лазерная акупунктура + Упражнения с контролируемым дыханием
Эта группа будет состоять из 30 женщин в постменопаузе, которые будут получать плацебо, высокомощную лазерную акупунктуру и упражнения с контролируемым дыханием по 15 минут / сеанс, 3 раза / неделю в течение 4 недель.
|
Все участники в обеих группах будут выполнять упражнения с ритмичным дыханием во время каждого сеанса лечения.
Упражнение будет состоять из медленного контролируемого дыхания в заданном ритме, с акцентом на диафрагмальный вдох и продолжительный выдох.
Циклы дыхания будут контролироваться вербально или по временным сигналам для поддержания постоянной скорости в течение 15-минутного сеанса.
Упражнение будет выполняться три раза в неделю в течение четырех недель подряд под наблюдением.
Участники, назначенные в группу плацебо, будут получать имитацию высокомощной лазерной терапии в соответствии с тем же протоколом лечения, что и в группе активного вмешательства, включая идентичное позиционирование, размещение зонда, продолжительность сеанса и частоту.
Лазерное устройство будет казаться работающим; однако оно будет выключено во время применения и не будет излучать терапевтическую лазерную энергию.
Сеансы будут длиться 15 минут, три раза в неделю, в течение четырёх последовательных недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для пациентов о приливах жара
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет использоваться для определения уровня приливов у каждой женщины в постменопаузе до начала исследования, а также после его завершения.
Анкета о приливах, заполняемая пациенткой, используется для измерения частоты приливов в течение дня и ночи. Баллы анкеты о приливах варьируются от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно).
Числа от 0 до 10 указывают на среднее количество приливов, которые беспокоят пациентку.
Эта анкета включает вопросы о количестве приливов в течение дня, количестве приливов в течение ночи и продолжительности одного эпизода приливов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: 4 недели
|
Участники будут находиться в полулежачем положении с надлежащей опорой для спины и рук.
Область локтевой ямки будет продезинфицирована спиртом, и примерно 5 кубических сантиметров венозной крови будет взято из локтевой вены с использованием стерильного одноразового шприца.
Образцы крови будут собираться дважды: до начала и после завершения исследования.
Все образцы будут получены утром перед завтраком для обеспечения стандартизации.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005136
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .