고출력 레이저 침술이 폐경 후 안면홍조에 미치는 영향
2026년 2월 12일 업데이트: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University
고출력 레이저 침술이 폐경기 안면홍조에 미치는 영향
본 연구의 목적은 고출력 레이저 침술이 폐경기 후 안면홍조에 미치는 영향을 규명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안면 홍조에 대한 침술의 효능에 관한 여러 상반된 보고서가 있으며, 여러 리뷰가 존재합니다. 예를 들어, 2009년에는 안면 홍조에 대한 침술에 관한 2개의 리뷰가 수행되었습니다. 하나는 암이 없는 여성을 대상으로 한 6개의 무작위 대조 시험을 평가했습니다. 두 번째는 유방암이 있는 여성을 대상으로 한 6개의 무작위 대조 시험을 평가했습니다.
2개의 리뷰에서 도출된 결론은 기존 연구들이 방법론적 약점을 지니고 있으며, 우리 연구의 주요 한계는 그룹의 규모가 작고, 각 여성의 심리생리적, 사회적 및 문화적 수준 때문입니다. 그리고 이러한 인구 집단에서 안면 홍조 치료를 위한 침술 사용을 뒷받침하는 증거가 전반적으로 부족했습니다.
이전 연구들로부터, 폐경 후 안면 홍조에 대한 침술의 효과에 관한 연구가 부족했습니다.
따라서 이 연구는 폐경 후 안면 홍조에 대한 고출력 레이저 침술의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- 전화번호: +20 11 55883130
- 이메일: emanelgohary1982@icloud.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- El Agoza police hospital
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연락하다:
- Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- 전화번호: +20 11 55883130
- 이메일: emanelgohary1982@icloud.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 홍조를 겪고 있는 폐경 후 여성 60명.
- 연령은 50세에서 60세 사이.
- 체질량 지수(BMI)는 (> 30kg/m2) 범위.
제외 기준:
- 유방암.
- 심근 경색.
- 폐색전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고출력 레이저 침술 + 조율된 호흡 운동
이 그룹은 폐경 후 여성 30명으로 구성되며, 고출력 레이저 침술과 조절된 호흡 운동을 15분/회, 주 3회, 4주 동안 받게 됩니다.
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참가자는 고출력 레이저 요법(1064 nm 파장, 150 mJ 최대 펄스 에너지, 6 W 평균 출력, 760 mJ/cm² 주파수, <150 ms 펄스 지속 시간)을 받으면서 앙와위 자세로 누워 있습니다.
펄스 파형(5000 W/cm², 1 W 출력, 0.2 cm² 스팟 크기)이 침혈점에 수직으로 30초(×3) 동안 적용되며, 총 15분/회기가 됩니다.
회기: 4주 동안 주 3회.
같은 기간 동안 호흡 조절 운동도 15분/회기 동안 수행됩니다.
두 그룹의 모든 참가자는 각 치료 세션 동안 일정한 호흡 속도로 호흡 운동을 수행합니다.
이 운동은 미리 정해진 리듬으로 느리고 통제된 호흡으로 구성되며, 횡격막을 이용한 흡기와 지속적인 호기를 강조합니다.
호흡 주기는 15분 세션 동안 일관된 속도를 유지하기 위해 언어적 지시나 타이밍 신호로 안내됩니다.
이 운동은 4주 동안 주 3회 감독 하에 수행됩니다.
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위약 비교기: 위약 고출력 레이저 침술 + 조절 호흡 운동
이 그룹은 30명의 폐경 후 여성으로 구성되며, 이들은 4주 동안 주 3회, 15분/회의 세션으로 플라시보 고출력 레이저 침술 및 조절된 호흡 운동을 받게 됩니다.
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두 그룹의 모든 참가자는 각 치료 세션 동안 일정한 호흡 속도로 호흡 운동을 수행합니다.
이 운동은 미리 정해진 리듬으로 느리고 통제된 호흡으로 구성되며, 횡격막을 이용한 흡기와 지속적인 호기를 강조합니다.
호흡 주기는 15분 세션 동안 일관된 속도를 유지하기 위해 언어적 지시나 타이밍 신호로 안내됩니다.
이 운동은 4주 동안 주 3회 감독 하에 수행됩니다.
위약군에 배정된 참가자들은 동일한 치료 프로토콜(포지셔닝, 프로브 배치, 세션 시간 및 빈도 포함)을 사용하여 위고출력 레이저 치료를 받게 됩니다.
레이저 장치는 작동하는 것처럼 보이지만 적용 중에는 꺼져 있으며 치료용 레이저 에너지를 방출하지 않습니다.
세션은 15분간 진행되며, 주 3회, 연속 4주 동안 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 홍조 설문지
기간: 4주
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이는 연구 시작 전 및 연구 종료 후 각 폐경 후 여성의 안면홍조 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
환자가 보고한 안면홍조 설문지는 낮과 밤 동안의 안면홍조 빈도를 측정하는 데 사용됩니다. 안면홍조 설문지 점수는 0(전혀 없음)에서 10(매우 심함)까지입니다.
0에서 10까지의 숫자는 환자를 괴롭히는 안면홍조의 평균량을 나타냅니다.
이 설문지에는 낮 동안의 안면홍조 횟수, 밤 동안의 안면홍조 횟수 및 단일 안면홍조 발작 지속 시간에 대한 질문이 포함됩니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여포자극호르몬 분석
기간: 4주
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참가자들은 적절한 등과 팔 지지대를 받으며 반누운 자세로 휴식을 취할 것입니다.
주관절 부위를 알코올로 소독한 후, 무균 일회용 주사기를 사용하여 주관절 정맥에서 약 5 입방 센티미터의 정맥혈을 채취합니다.
혈액 샘플은 연구 시작 전과 완료 후 두 차례에 걸쳐 수집됩니다.
모든 샘플은 표준화를 위해 아침 식사 전에 채취됩니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005136
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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