Effekten av høy effekt laserakupunktur på postmenopausale hetetokter
12. februar 2026 oppdatert av: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University
Formålet med denne studien vil være å fastslå effekten av høyeffekt laserakupunktur på postmenopausale hetetokter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes flere motstridende rapporter om effektiviteten av akupunktur for varmetokter, og flere oversikter eksisterer. For eksempel, i 2009 ble det utført 2 oversikter av akupunktur for varmetokter. En evaluerte 6 randomiserte kontrollerte studier utført hos kvinner uten kreft. Den andre evaluerte 6 randomiserte kontrollerte studier utført hos kvinner med brystkreft.
Konklusjonene i de 2 oversiktene var at eksisterende studier led av metodologiske svakheter, en stor begrensning i vår studie på grunn av den lille størrelsen på gruppen, og den psykofysiologiske, sosiale og kulturelle nivået til hver kvinne. og det var en generell mangel på støttende bevis for bruk av akupunktur for behandling av varmetokter i disse populasjonene.
Fra tidligere studier var det mangel på studier om effekten av akupunktur på postmenopausale varmetokter.
Så denne studien har som mål å undersøke effekten av høyenergi laserakupunktur på postmenopausale varmetokter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Telefonnummer: +20 11 55883130
- E-post: emanelgohary1982@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- El Agoza police hospital
-
Ta kontakt med:
- Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Telefonnummer: +20 11 55883130
- E-post: emanelgohary1982@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksti postmenopausale kvinner som lider av varmevekk.
- Deres alder vil være mellom 50 og 60 år.
- Deres kroppsmasseindeks (KMI) vil være (> 30kg/m2).
Eksklusjonskriterier:
- Brystkreft.
- Hjerteinfarkt.
- Lungeemboli.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy effekt laserakupunktur + Pustetrening med tempo
Denne gruppen vil bestå av 30 postmenopausale kvinner, som vil motta høyenergi laserakupunktur og rytmisk pustetrening i 15 minutter/sesjon, 3 ganger/uke i 4 uker.
|
Deltakerne vil ligge i ryggleie mens de mottar høy-effekt laserbehandling (1064 nm bølgelengde, 150 mJ maksimal pulsenergi, 6 W gjennomsnittseffekt, 760 mJ/cm² frekvens, <150 ms pulsvarighet).
En pulsert bølgeform (5000 W/cm², 1 W utgangseffekt, 0.2 cm² flekkstørrelse) vil bli påført vinkelrett på akupunkturpunkter i 30 s (×3), totalt 15 min/økt.
Økter: 3×/uke i 4 uker.
Rytmiske pusteøvelser vil også utføres i 15 min/økt over samme periode.
Alle deltakere i begge grupper vil utføre kontrollert pustetrening under hver behandlingsøkt. Øvelsen vil bestå av langsom, kontrollert pusting i en forhåndsbestemt rytme, med vekt på diafragmatisk innånding og forlenget utånding. Pustesykluser vil bli veiledet verbalt eller ved tidsangivelser for å opprettholde en jevn hastighet gjennom hele 15-minutters økten. Øvelsen vil bli utført tre ganger per uke i fire påfølgende uker under tilsyn.
|
|
Placebo komparator: Placebo Høy effekt laserakupunktur + Styrt pustetrening
Denne gruppen vil bestå av 30 postmenopausale kvinner, som vil motta placebo høyenergi laserakupunktur og kontrollert pustetrening i 15 minutter per økt, 3 ganger per uke i 4 uker.
|
Alle deltakere i begge grupper vil utføre kontrollert pustetrening under hver behandlingsøkt. Øvelsen vil bestå av langsom, kontrollert pusting i en forhåndsbestemt rytme, med vekt på diafragmatisk innånding og forlenget utånding. Pustesykluser vil bli veiledet verbalt eller ved tidsangivelser for å opprettholde en jevn hastighet gjennom hele 15-minutters økten. Øvelsen vil bli utført tre ganger per uke i fire påfølgende uker under tilsyn.
Deltakerne som er tildelt placebogruppen vil få falsk høyeffekt-laserterapi etter samme behandlingsprotokoll som brukes i den aktive intervensjonsgruppen, inkludert identisk posisjonering, probes plassering, øktes varighet og frekvens.
Laserapparatet vil se operativt ut; imidlertid vil det være slått av under påføringen og vil ikke avgå terapeutisk laserenergi.
Øktene vil vare i 15 minutter, tre ganger per uke, i fire påfølgende uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert spørreskjema for hetebølger
Tidsramme: 4 uker
|
Den vil bli brukt til å fastslå nivået av varmetokter for hver postmenopausale kvinne før start så vel som etter slutten av studien.
Pasientrapportert varmetokter-spørreskjema brukes til å måle hyppigheten av varmetokter om dagen og om natten. Varmetokter-spørreskjemaet har en poengsum fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 10 (Veldig mye).
Tallene fra 0 til 10 indikerer gjennomsnittsmengden av varmetokter som plager pasienten.
Dette spørreskjemainkluderer spørsmål om antall varmetokter om dagen, antall varmetokter om natten og varigheten av en enkelt varmetokt-episode.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Follikkelstimulerende hormonanalyse
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne vil hvile i en halvliggende stilling med riktig rygg- og armstøtte.
Albuehulen vil bli desinfisert med alkohol, og omtrent 5 kubikkcentimeter venøst blod vil bli tatt fra albuevenen ved hjelp av en steril engangssprøyte.
Blodprøver vil bli samlet to ganger, før start og etter fullføring av studien.
Alle prøver vil bli tatt om morgenen før frokost for å sikre standardisering.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005136
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .