Korkeatehoisen laser-akupunktion vaikutus vaihdevuosien kuumiin aaltoihin
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää korkeatehoisen laser-akupunktion vaikutus vaihdevuosien kuumiin aaltoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa useita ristiriitaisia raportteja akupunktion tehokkuudesta kuumien aaltojen hoitoon, ja useita katsauksia on olemassa. Esimerkiksi vuonna 2009 tehtiin 2 katsausta akupunktiosta kuumien aaltojen hoidossa. Yksi arvioi 6 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jotka tehtiin naisilla ilman syöpää. Toinen arvioi 6 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jotka tehtiin rintasyöpäpotilailla.
Päätelmät molemmissa katsauksissa olivat, että olemassa olevissa tutkimuksissa oli metodologisia heikkouksia, tärkeä rajoitus tutkimuksessamme johtui ryhmän pienestä koosta, kunkin naisen psykofysiologisesta, sosiaalisesta ja kulttuurisesta tasosta. ja yleisesti oli puutetta tukevasta näytöstä akupunktion käytöstä kuumien aaltojen hoidossa näissä väestöryhmissä.
Aiemmista tutkimuksista puuttui tutkimuksia akupunktion vaikutuksista vaihdevuosien kuumiin aaltoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia tehokkaan laserakupunktion vaikutuksia vaihdevuosien kuumiin aaltoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Puhelinnumero: +20 11 55883130
- Sähköposti: emanelgohary1982@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- El Agoza police hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Puhelinnumero: +20 11 55883130
- Sähköposti: emanelgohary1982@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kuusikymmentä menopaussin jälkeen olevaa naista, jotka kärsivät kuumien aaltojen oireista.
- Heidän ikänsä on 50–60 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on yli 30 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyöpä.
- Sydäninfarkti.
- Keuhkoveritulppa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeatehoinen laser-akupunktio + Säännöllinen hengitysharjoitus
Tähän ryhmään kuuluu 30 vaihdevuosiin päässyttä naista, jotka saavat tehokkaan laseri-akupunktion ja ohjattua hengitysharjoitusta 15 minuuttia/kerta, 3 kertaa/viikko 4 viikon ajan.
|
Osallistujat makaavat selällään saadessaan suuritehoista lasertalapia (1064 nm aallonpituus, 150 mJ maksimipulssienergia, 6 W keskimääräinen teho, 760 mJ/cm² taajuus, <150 ms pulssin kesto). Pulsioitu aaltomuoto (5000 W/cm², 1 W lähtöteho, 0,2 cm² pilkkukoko) kohdistetaan kohtisuoraan akupunktiopisteisiin 30 sekunnin ajan (×3), yhteensä 15 minuuttia/käsittely. Käsittelyt: 3×/viikko 4 viikon ajan. Ohjattuja hengitysharjoituksia suoritetaan myös 15 minuuttia/käsittely saman ajanjakson aikana.
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä suorittavat tahdistettuja hengitysharjoituksia jokaisen hoitosession aikana.
Harjoitus koostuu hitaasta, hallitusta hengityksestä ennalta määrätyllä rytmillä, korostaen rintakehän hengitystä ja pitkitettyä uloshengitystä.
Hengityssyklejä ohjataan sanallisesti tai aikamerkkein ylläpitämään tasaisaa vauhtia koko 15 minuutin session ajan.
Harjoitusta suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan valvonnan alaisena.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Teholaser-akupunktio + Säännöllinen hengitysharjoitus
Tämä ryhmä koostuu 30 postmenopausaalisesta naisesta, jotka saavat placebona korkeatehoista laser-akkupuntkuuria ja tahdistettua hengitysharjoitusta 15 minuuttia /istunto, 3 kertaa /viikko 4 viikon ajan.
|
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä suorittavat tahdistettuja hengitysharjoituksia jokaisen hoitosession aikana.
Harjoitus koostuu hitaasta, hallitusta hengityksestä ennalta määrätyllä rytmillä, korostaen rintakehän hengitystä ja pitkitettyä uloshengitystä.
Hengityssyklejä ohjataan sanallisesti tai aikamerkkein ylläpitämään tasaisaa vauhtia koko 15 minuutin session ajan.
Harjoitusta suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan valvonnan alaisena.
Plaseboryhmään sijoitetut osallistujat saavat valelaserhoitoa, noudattaen samaa hoitoprotokollaa, jota käytetään aktiivisessa interventioryhmässä, mukaan lukien identtinen asento, koetinpaikka, istunnon kesto ja taajuus.
Laserlaite näyttää toimivalta; kuitenkin se on kytketty pois päältä käytön aikana eikä lähetä terapeuttista laserenergiaa.
Istunnot kestävät 15 minuuttia, kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima kuumien aaltojen kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä käytetään määrittämään kunkin menopaussin jälkeen olevan naisen kuumien aaltojen taso ennen tutkimuksen aloittamista sekä tutkimuksen päätyttyä.
Potilaan raportoima kuumien aaltojen kyselylomake käytetään kuumien aaltojen esiintymistiheyden mittaamiseen päivällä ja yöllä. Kuumien aaltojen kyselylomakkeen pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan) - 10 (erittäin paljon).
Numerot 0–10 osoittavat keskimääräisen kuumien aaltojen määrän, joka häiritsee potilasta.
Tämä kyselylomake sisältää kysymyksiä päivän aikana tapahtuvien kuumien aaltojen määrästä, yön aikana tapahtuvien kuumien aaltojen määrästä ja yksittäisen kuumien aaltojen jakson kestosta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Follikkeleita stimuloivan hormonin analyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujat lepäävät puolivinoasennossa, jossa on riittävä selkä- ja käsituki.
Kyynärpääalue desinfioidaan alkoholilla, ja noin 5 kuutiosenttimetriä laskimoverttä otetaan kyynärpään laskimosta käyttämällä steriiliä kertakäyttöruiskua.
Verinäytteet kerätään kahdesti, ennen tutkimuksen alkua ja sen päätyttyä.
Kaikki näytteet otetaan aamulla ennen aamiaista standardoinnin varmistamiseksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .