Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury laserowej dużej mocy na uderzenia gorąca po menopauzie

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University

Wpływ akupunktury laserowej o wysokiej mocy na uderzenia gorąca po menopauzie

Celem tego badania będzie określenie wpływu akupunktury laserowej o dużej mocy na uderzenia gorąca u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje kilka sprzecznych raportów dotyczących skuteczności akupunktury w przypadku uderzeń gorąca, a także kilka przeglądów literatury. Na przykład, w 2009 roku przeprowadzono 2 przeglądy dotyczące akupunktury w leczeniu uderzeń gorąca. Jeden z nich oceniał 6 randomizowanych badań kontrolnych przeprowadzonych u kobiet bez raka. Drugi oceniał 6 randomizowanych badań kontrolnych przeprowadzonych u kobiet z rakiem piersi.

Wnioski z obu przeglądów wskazywały, że istniejące badania miały słabości metodologiczne, głównym ograniczeniem naszego badania był niewielki rozmiar grupy, poziom psychofizjologiczny, społeczny i kulturowy każdej kobiety. i ogólnie brakowało przekonujących dowodów na stosowanie akupunktury w leczeniu uderzeń gorąca w tych populacjach.

Z poprzednich badań wynikało, że brakuje badań dotyczących wpływu akupunktury na uderzenia gorąca w okresie pomenopauzalnym.

Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu akupunktury laserowej dużej mocy na uderzenia gorąca w okresie pomenopauzalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Sześćdziesięciu kobiet po menopauzie cierpiących na uderzenia gorąca.
  • Ich wiek będzie w zakresie od 50 do 60 lat.
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie wynosił (> 30kg/m2).

Kryteria wykluczenia:

  • Rak piersi.
  • Zawał mięśnia sercowego.
  • Zatorowość płucna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokomocowa laserowa akupunktura + Ćwiczenie kontrolowanego oddechu
Ta grupa będzie składać się z 30 kobiet po menopauzie, które będą otrzymywać akupunkturę laserem o dużej mocy i ćwiczenia kontrolowanego oddechu przez 15 minut/sesję, 3 razy/tydzień przez 4 tygodnie.
Urządzenie: Wysokomocowa akupunktura laserowa
Uczestnicy będą leżeć na plecach podczas otrzymywania terapii laserem o dużej mocy (długość fali 1064 nm, maksymalna energia impulsu 150 mJ, średnia moc 6 W, częstotliwość 760 mJ/cm², czas trwania impulsu <150 ms). Impulsowy przebieg fali (5000 W/cm², moc wyjściowa 1 W, wielkość plamki 0,2 cm²) będzie aplikowany prostopadle do punktów akupunkturowych przez 30 s (×3), co daje łącznie 15 min/sesję. Sesje: 3×/tydzień przez 4 tygodnie. W tym samym okresie będą również wykonywane ćwiczenia kontrolowanego oddychania przez 15 min/sesję.
Inny: Ćwiczenie kontrolowanego oddechu
Wszyscy uczestnicy w obu grupach będą wykonywać ćwiczenia kontrolowanego oddechu podczas każdej sesji terapeutycznej. Ćwiczenie będzie polegało na powolnym, kontrolowanym oddychaniu w ustalonym rytmie, z naciskiem na przeponowy wdech i przedłużony wydech. Cykle oddechowe będą prowadzone werbalnie lub za pomocą sygnałów czasowych, aby utrzymać stałe tempo przez całą 15-minutową sesję. Ćwiczenie będzie wykonywane trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie pod nadzorem.
Komparator placebo: Placebo Wysokomocowa laserowa akupunktura + Ćwiczenia oddechowe z kontrolowanym rytmem
Ta grupa będzie składać się z 30 kobiet po menopauzie, które otrzymają placebo, akupunkturę laserową wysokiej mocy i ćwiczenia kontrolowanego oddychania przez 15 minut/sesję, 3 razy/tydzień przez 4 tygodnie.
Inny: Ćwiczenie kontrolowanego oddechu
Wszyscy uczestnicy w obu grupach będą wykonywać ćwiczenia kontrolowanego oddechu podczas każdej sesji terapeutycznej. Ćwiczenie będzie polegało na powolnym, kontrolowanym oddychaniu w ustalonym rytmie, z naciskiem na przeponowy wdech i przedłużony wydech. Cykle oddechowe będą prowadzone werbalnie lub za pomocą sygnałów czasowych, aby utrzymać stałe tempo przez całą 15-minutową sesję. Ćwiczenie będzie wykonywane trzy razy w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie pod nadzorem.
Inny: Placebo Wysokomocowa laserowa akupunktura
Uczestnicy przydzieleni do grupy placebo otrzymają pozorowaną terapię laserową dużej mocy, zgodnie z tym samym protokołem leczenia stosowanym w grupie aktywnej interwencji, w tym identycznym ustawieniem, umiejscowieniem sondy, czasem trwania sesji i częstotliwością. Urządzenie laserowe będzie wyglądało na działające; jednak będzie wyłączone podczas aplikacji i nie będzie emitować terapeutycznej energii laserowej. Sesje będą trwały 15 minut, trzy razy w tygodniu, przez cztery kolejne tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący uderzeń gorąca zgłaszanych przez pacjenta
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Będzie używany do określenia poziomu uderzeń gorąca u każdej kobiety po menopauzie przed rozpoczęciem badania oraz po jego zakończeniu. Kwestionariusz uderzeń gorąca wypełniany przez pacjentkę służy do pomiaru częstotliwości uderzeń gorąca w ciągu dnia i nocy. Wynik kwestionariusza uderzeń gorąca waha się od 0 (w ogóle) do 10 (bardzo mocno). Liczby od 0 do 10 wskazują średnią ilość uderzeń gorąca, które przeszkadzają pacjentce. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące liczby uderzeń gorąca w ciągu dnia, liczby uderzeń gorąca w nocy oraz czasu trwania pojedynczego epizodu uderzeń gorąca.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza hormonu folikulotropowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy będą odpoczywać w pozycji półleżącej z odpowiednim podparciem pleców i ramion. Okolica dołu łokciowego zostanie odkażona alkoholem, a około 5 centymetrów sześciennych krwi żylnej zostanie pobrane z żyły odłokciowej przy użyciu sterylnej jednorazowej strzykawki. Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie, przed rozpoczęciem i po zakończeniu badania. Wszystkie próbki będą pobierane rano przed śniadaniem w celu zapewnienia standaryzacji.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005136

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj