Efecto de la Acupuntura Láser de Alta Potencia sobre los Sofocos Postmenopáusicos
12 de febrero de 2026 actualizado por: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University
Efecto de la Acupuntura Láser de Alta Potencia en los Sofocos Postmenopáusicos
El objetivo de este estudio será determinar el efecto de la acupuntura láser de alta potencia en los sofocos posmenopáusicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Existen varios informes contradictorios sobre la eficacia de la acupuntura para los sofocos, y existen varias revisiones. Por ejemplo, en 2009 se realizaron 2 revisiones sobre la acupuntura para los sofocos. Una evaluó 6 ensayos controlados aleatorizados realizados en mujeres sin cáncer. La segunda evaluó 6 ensayos controlados aleatorizados realizados en mujeres con cáncer de mama.
Las conclusiones en las 2 revisiones fueron que los estudios existentes adolecían de debilidades metodológicas, una limitación importante de nuestro estudio debido al pequeño tamaño del grupo, el nivel psicofisiológico, social y cultural de cada mujer, y había una falta general de evidencia que respalde el uso de la acupuntura para el tratamiento de los sofocos en esta población.
De estudios anteriores, faltaban estudios sobre el efecto de la acupuntura en los sofocos posmenopáusicos.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la acupuntura láser de alta potencia en los sofocos posmenopáusicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Número de teléfono: +20 11 55883130
- Correo electrónico: emanelgohary1982@icloud.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- El Agoza police hospital
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Contacto:
- Eman Saeed Mohamed Elgohary, M.Sc
- Número de teléfono: +20 11 55883130
- Correo electrónico: emanelgohary1982@icloud.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta mujeres posmenopáusicas que sufren sofocos.
- Su edad oscilará entre 50 y 60 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) será superior a 30 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Cáncer de mama.
- Infarto de miocardio.
- Embolia pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura con láser de alta potencia + Ejercicio de respiración rítmica
Este grupo estará compuesto por 30 mujeres posmenopáusicas, que recibirán acupuntura láser de alta potencia y ejercicios de respiración pausada durante 15 minutos/sesión, 3 veces/semana durante 4 semanas.
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Los participantes permanecerán en decúbito supino mientras reciben terapia láser de alta potencia (longitud de onda de 1064 nm, energía máxima de pulso de 150 mJ, potencia media de 6 W, frecuencia de 760 mJ/cm², duración del pulso <150 ms). Se aplicará una forma de onda pulsada (5000 W/cm², salida de 1 W, tamaño del punto de 0,2 cm²) perpendicularmente a los puntos de acupuntura durante 30 s (×3), totalizando 15 min/sesión. Sesiones: 3×/semana durante 4 semanas. También se realizarán ejercicios de respiración pausada durante 15 min/sesión durante el mismo período.
Todos los participantes de ambos grupos realizarán ejercicios de respiración rítmica durante cada sesión de tratamiento.
El ejercicio consistirá en respiración lenta y controlada a un ritmo predeterminado, haciendo hincapié en la inhalación diafragmática y la exhalación prolongada.
Los ciclos respiratorios se guiarán verbalmente o mediante señales de tiempo para mantener un ritmo constante durante toda la sesión de 15 minutos.
El ejercicio se realizará tres veces por semana durante cuatro semanas consecutivas bajo supervisión.
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Comparador de placebos: Placebo Acupuntura láser de alta potencia + Ejercicio de respiración acompasada
Este grupo estará compuesto por 30 mujeres posmenopáusicas, que recibirán acupuntura láser de alta potencia con placebo y ejercicios de respiración pausada durante 15 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas.
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Todos los participantes de ambos grupos realizarán ejercicios de respiración rítmica durante cada sesión de tratamiento.
El ejercicio consistirá en respiración lenta y controlada a un ritmo predeterminado, haciendo hincapié en la inhalación diafragmática y la exhalación prolongada.
Los ciclos respiratorios se guiarán verbalmente o mediante señales de tiempo para mantener un ritmo constante durante toda la sesión de 15 minutos.
El ejercicio se realizará tres veces por semana durante cuatro semanas consecutivas bajo supervisión.
Los participantes asignados al grupo de placebo recibirán terapia láser de alta potencia simulada siguiendo el mismo protocolo de tratamiento utilizado en el grupo de intervención activa, incluyendo posicionamiento idéntico, colocación de la sonda, duración de la sesión y frecuencia.
El dispositivo láser parecerá estar operativo; sin embargo, estará apagado durante la aplicación y no emitirá energía láser terapéutica.
Las sesiones durarán 15 minutos, tres veces por semana, durante cuatro semanas consecutivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de sofocos reportados por el paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará para determinar el nivel de los sofocos en cada mujer posmenopáusica antes de comenzar, así como después del final del estudio.
Se utilizó un cuestionario de sofocos reportado por el paciente para medir la frecuencia de sofocos durante el día y la noche. La puntuación del cuestionario de sofocos osciló entre 0 (nada en absoluto) y 10 (muchísimo).
Los números del 0 al 10 indican la cantidad promedio de sofocos que molestan al paciente.
Este cuestionario incluye preguntas sobre el número de sofocos durante el día, el número de sofocos durante la noche y la duración de un episodio de sofocos individual.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la hormona folículo-estimulante
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes descansarán en una posición semirreclinada con soporte adecuado para la espalda y los brazos.
El área antecubital se desinfectará con alcohol, y se extraerán aproximadamente 5 centímetros cúbicos de sangre venosa de la vena antecubital utilizando una jeringa desechable estéril.
Las muestras de sangre se recolectarán dos veces, antes del inicio y después de la finalización del estudio.
Todas las muestras se obtendrán por la mañana antes del desayuno para garantizar la estandarización.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005136
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .