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Effetto dell'Agopuntura Laser ad Alta Potenza sulle Vampate di Calore Post-Menopausali

12 febbraio 2026 aggiornato da: Eman Saeed Mohamed Elgohary, Cairo University

Effetto dell'Agopuntura Laser ad Alta Potenza sulle Vampate di Calore Post-Menopausa

L'obiettivo di questo studio sarà determinare l'effetto dell'agopuntura laser ad alta potenza sulle vampate di calore post-menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono diversi rapporti contrastanti riguardo all'efficacia dell'agopuntura per le vampate di calore, e sono disponibili diverse revisioni. Ad esempio, nel 2009 sono state condotte 2 revisioni sull'agopuntura per le vampate di calore. Una ha valutato 6 studi randomizzati controllati condotti su donne senza cancro. La seconda ha valutato 6 studi randomizzati controllati eseguiti su donne con cancro al seno.

Le conclusioni delle 2 revisioni erano che gli studi esistenti presentavano debolezze metodologiche, una limitazione principale del nostro studio dovuta alle dimensioni ridotte del gruppo, al livello psicofisiologico, sociale e culturale di ogni donna, e c'era una generale mancanza di prove a sostegno dell'uso dell'agopuntura per il trattamento delle vampate di calore in queste popolazioni.

Dagli studi precedenti, mancavano studi sugli effetti dell'agopuntura sulle vampate di calore postmenopausali.

Quindi questo studio mira a indagare l'effetto dell'agopuntura laser ad alta potenza sulle vampate di calore postmenopausali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sessanta donne in post-menopausa che soffrono di vampate di calore.
  • La loro età sarà compresa tra i 50 e i 60 anni.
  • Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà superiore a 30 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • Tumore al seno.
  • Infarto miocardico.
  • Embolia polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura laser ad alta potenza + Esercizio di respirazione ritmata
Questo gruppo sarà composto da 30 donne in postmenopausa, che riceveranno agopuntura laser ad alta potenza ed esercizi di respirazione controllata per 15 minuti/sessione, 3 volte/settimana per 4 settimane.
Dispositivo: Agopuntura laser ad alta potenza
I partecipanti rimarranno supini mentre ricevono la terapia laser ad alta potenza (lunghezza d'onda 1064 nm, energia massima dell'impulso 150 mJ, potenza media 6 W, frequenza 760 mJ/cm², durata dell'impulso <150 ms). Una forma d'onda impulsata (5000 W/cm², uscita 1 W, dimensione del punto 0,2 cm²) verrà applicata perpendicolarmente ai punti di agopuntura per 30 s (×3), per un totale di 15 min/sessione. Sessioni: 3×/settimana per 4 settimane. Verranno eseguiti anche esercizi di respirazione controllata per 15 min/sessione nello stesso periodo.
Altro: Esercizio di Respirazione Controllata
Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi eseguiranno esercizi di respirazione controllata durante ogni sessione di trattamento. L'esercizio consisterà in una respirazione lenta e controllata a un ritmo predeterminato, enfatizzando l'inspirazione diaframmatica e l'espirazione prolungata. I cicli respiratori saranno guidati verbalmente o tramite segnali temporali per mantenere una frequenza costante durante la sessione di 15 minuti. L'esercizio sarà eseguito tre volte alla settimana per quattro settimane consecutive sotto supervisione.
Comparatore placebo: Placebo Agopuntura laser ad alta potenza + Esercizio di respirazione controllata
Questo gruppo sarà composto da 30 donne in post menopausa, che riceveranno placebo, agopuntura con laser ad alta potenza ed esercizi di respirazione ritmata per 15 minuti/sessione, 3 volte/settimana per 4 settimane.
Altro: Esercizio di Respirazione Controllata
Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi eseguiranno esercizi di respirazione controllata durante ogni sessione di trattamento. L'esercizio consisterà in una respirazione lenta e controllata a un ritmo predeterminato, enfatizzando l'inspirazione diaframmatica e l'espirazione prolungata. I cicli respiratori saranno guidati verbalmente o tramite segnali temporali per mantenere una frequenza costante durante la sessione di 15 minuti. L'esercizio sarà eseguito tre volte alla settimana per quattro settimane consecutive sotto supervisione.
Altro: Placebo Agopuntura laser ad alta potenza
I partecipanti assegnati al gruppo placebo riceveranno una terapia laser ad alta potenza fittizia seguendo lo stesso protocollo di trattamento utilizzato nel gruppo di intervento attivo, inclusi il posizionamento identico, il posizionamento della sonda, la durata della sessione e la frequenza. Il dispositivo laser sembrerà operativo; tuttavia, sarà spento durante l'applicazione e non emetterà energia laser terapeutica. Le sessioni dureranno 15 minuti, tre volte alla settimana, per quattro settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle vampate di calore riportate dal paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà utilizzato per determinare il livello delle vampate di calore per ogni donna in postmenopausa prima dell'inizio e dopo la fine dello studio. Questionario sulle vampate di calore segnalato dal paziente utilizzato per misurare la frequenza delle vampate di calore durante il giorno e la notte. Il punteggio del questionario sulle vampate di calore varia da 0 (per niente) a 10 (molto). I numeri da 0 a 10 indicano la quantità media di vampate di calore che infastidiscono il paziente. Questo questionario include domande sul numero di vampate di calore durante il giorno, sul numero di vampate di calore durante la notte e sulla durata di un singolo episodio di vampate di calore.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'ormone follicolo-stimolante
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti riposeranno in posizione semi-seduta con adeguato supporto per schiena e braccia. L'area antecubitale verrà disinfettata con alcol, e circa 5 centimetri cubici di sangue venoso verranno prelevati dalla vena antecubitale utilizzando una siringa sterile monouso. I campioni di sangue verranno raccolti due volte, prima dell'inizio e dopo il completamento dello studio. Tutti i campioni verranno ottenuti al mattino prima della colazione per garantire la standardizzazione.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mohamed Fawzy Abu-Elenin, PhD, Consultant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005136

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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