加齢黄斑変性症患者の評価のためのバーチャルリアリティテストの臨床エンドポイントとしての検証 (VIRETTA)

選定基準：

• 年齢 ≥ 50歳
• フランス語の十分な知識
• 個人的、明示的、自由、かつ十分な情報に基づいた同意を与える能力
• プロトコルの要件に従う能力
• 社会保障に加入している者
• 眼環境の明瞭さ、良好な画質の画像収集を可能にする十分な瞳孔散大（調査担当者が判断）

グループ1（健康被験者）の追加選定基準：

• 検出可能な視覚病理がないこと
• 最良片眼視力 ≥ 8/10

グループ2（LMA、初期AMD、または萎縮のない中等度AMDの被験者）の追加選定基準：

• AMD、初期AMD、または中等度AMDの診断
• 地理的萎縮の不在
• 脈絡膜小疣（直径 > 63 µm）の存在（色素変化の有無を問わない）

グループ3（中心窩周囲萎縮を伴う乾性AMDの被験者）の追加選定基準：

• 萎縮性AMDの診断
• 脈絡膜小疣（直径 > 125 µm）の存在
• 調査担当者による地理的萎縮の位置：中心窩外、中心窩近傍
• SD-OCT、FAF、網膜撮影、および最矯正視力検査の包括的かつ統合的解釈に基づき、調査担当者が確認した中心視野の保持

グループ4（中心窩萎縮を伴う乾性AMDの被験者）の追加選定基準：

• 萎縮性AMDの診断
• 脈絡膜小疣（直径 > 125 µm）の存在
• 調査担当者による地理的萎縮の位置：中心窩後方
• SD-OCT、FAF、網膜撮影、および最矯正視力検査の包括的かつ統合的解釈に基づき、調査担当者が確認した中心視野の障害

除外基準：

• 妊婦、分娩中の女性、または授乳中の女性
• 運動、視覚、前庭、または認知障害を引き起こす可能性のある薬物治療（PSA、神経遮断薬など）を受けている、または研究検査に干渉する可能性のある被験者
• 研究対象眼における併存する眼内疾患（例：緑内障または白内障）
• AMD以外で網膜萎縮を引き起こす可能性のある網膜疾患（ジストロフィー、慢性CRSC、肥厚萎縮、萎縮を伴う卵黄様物質の吸収、強度近視などを排除）
• 調査担当者の判断により、研究への積極的な参加を妨げると考えられる既知の全身疾患
• 薬剤を評価する他の治療研究への参加
• 認知障害のある被験者、非識字者、および公用語を話さない被験者
• 強化保護または法的保護措置（後見、保佐）の対象者