Validatie van Virtual Reality-tests voor de beoordeling van patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie als klinische eindpunten (VIRETTA)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 50 jaar
• Voldoende kennis van de Franse taal
• In staat om persoonlijke, uitdrukkelijke, vrije en geïnformeerde toestemming te geven
• In staat om te voldoen aan de vereisten van het protocol
• Persoon gedekt door de Sociale Zekerheid
• Helderheid van de oculaire omgeving, adequate pupilverwijding om de verzameling van beelden van goede kwaliteit mogelijk te maken, zoals bepaald door de onderzoeker

Aanvullende inclusiecriteria voor groep 1, gezonde proefpersonen:

• Geen detecteerbare visuele pathologieën
• Beste monoculaire gezichtsscherpte ≥ 8/10

Aanvullende inclusiecriteria voor groep 2, proefpersonen met LMA, vroege AMD, of intermediaire AMD zonder atrofie:

• Diagnose van AMD, vroege AMD, of intermediaire AMD
• Afwezigheid van geografische atrofie
• Aanwezigheid van drusen (diameter > 63 µm) met of zonder pigmentveranderingen

Aanvullende inclusiecriteria voor groep 3, proefpersonen met droge AMD met perifoveale atrofie:

• Diagnose van atrofische AMD
• Aanwezigheid van drusen (diameter > 125 µm)
• Locatie van geografische atrofie zoals bepaald door de onderzoeker: extrafoveaal, juxtafoveaal
• Behoud van centraal zicht bevestigd door de onderzoeker op basis van een uitgebreide en geïntegreerde interpretatie van SD-OCT, FAF, retinografie en best gecorrigeerde gezichtsscherpteonderzoeken.

Aanvullende inclusiecriteria voor groep 4, proefpersonen met droge AMD met foveale atrofie:

• Diagnose van atrofische AMD
• Aanwezigheid van drusen (diameter > 125 µm)
• Lokalisatie van geografische atrofie door de onderzoeker: retrofoveaal
• Aantasting van het centrale zicht bevestigd door de onderzoeker op basis van een uitgebreide en geïntegreerde interpretatie van SD-OCT, FAF, retinografie en best gecorrigeerde gezichtsscherpteonderzoeken.

Exclusiecriteria:

• Zwangere vrouwen, vrouwen in bevalling of vrouwen die borstvoeding geven
• Proefpersonen die medicamenteuze behandelingen ondergaan die motorische, visuele, vestibulaire of cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken (PSA, neuroleptica, etc.) of die de studieonderzoeken kunnen verstoren
• Elke gelijktijdige intraoculaire aandoening in het bestudeerde oog (bijv. glaucoom of cataract)
• Elke retinale pathologie die retinale atrofie kan veroorzaken anders dan AMD (uitsluiten dystrofie, chronische CRSC, pachyatrofie, resorptie van vitelliform materiaal met atrofie, hoge bijziendheid, etc.)
• Bekende systemische ziekte die, naar mening van de onderzoeker, actieve deelname aan de studie zou verhinderen
• Deelname aan een andere therapeutische studie die een geneesmiddel evalueert.
• Proefpersonen met cognitieve beperkingen, analfabete proefpersonen en proefpersonen die de nationale taal niet spreken.
• Personen die onderwerp zijn van versterkte bescherming of wettelijke waarborgen (voogdij, curatele).