노인성 황반변성 환자 평가를 위한 가상 현실 검사의 임상 종점으로서의 검증 (VIRETTA)

포함 기준:

• 연령 ≥ 50세
• 프랑스어에 대한 충분한 지식
• 개인적, 명시적, 자유롭고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 연구 프로토콜의 요구사항을 준수할 수 있는 능력
• 사회보장 적용 대상자
• 연구자가 판단한 바에 따라, 양질의 이미지 수집을 허용하는 명확한 안구 환경 및 적절한 동공 확장

그룹 1(건강한 대상자)에 대한 추가 포함 기준:

• 감지 가능한 시각 병리 없음
• 최고 단안 시력 ≥ 8/10

그룹 2(LMA, 초기 AMD 또는 위축 없는 중등도 AMD 대상자)에 대한 추가 포함 기준:

• AMD, 초기 AMD 또는 중등도 AMD 진단
• 지리적 위축 부재
• 색소 변화 유무와 관계없이 유두(diameter > 63 µm) 존재

그룹 3(황반 주변 위축이 있는 건성 AMD 대상자)에 대한 추가 포함 기준:

• 위축성 AMD 진단
• 유두(diameter > 125 µm) 존재
• 연구자가 판단한 지리적 위축 위치: 황반 외, 황반 주변
• 연구자가 SD-OCT, FAF, 망막촬영 및 최대 교정 시력 검사의 종합적이고 통합된 해석을 기반으로 확인한 중심 시력 보존

그룹 4(황반 위축이 있는 건성 AMD 대상자)에 대한 추가 포함 기준:

• 위축성 AMD 진단
• 유두(diameter > 125 µm) 존재
• 연구자가 판단한 지리적 위축 위치: 황반 후
• 연구자가 SD-OCT, FAF, 망막촬영 및 최대 교정 시력 검사의 종합적이고 통합된 해석을 기반으로 확인한 중심 시력 장애

제외 기준:

• 임신부, 분만 중인 여성 또는 수유 중인 여성
• 운동, 시각, 전정 또는 인지 장애를 일으킬 수 있는 약물 치료를 받고 있는 대상자(PSA, 신경이완제 등) 또는 연구 검사에 간섭할 수 있는 대상자
• 연구 중인 눈에 동반된 안구 내 병태(예: 녹내장 또는 백내장)
• AMD 이외의 망막 위축을 일으킬 수 있는 모든 망막 병리(이영양증, 만성 CRSC, 두꺼운 위축, 위축이 있는 난황 물질 재흡수, 고도 근시 등 제외)
• 연구자의 판단에 따라 연구에 적극적으로 참여하는 것을 방해할 것으로 알려진 전신 질환
• 약물을 평가하는 다른 치료 연구에 참여 중인 경우
• 인지 장애가 있는 대상자, 문맹인 대상자 및 국가 언어를 구사하지 않는 대상자
• 강화된 보호 또는 법적 보호(후견, 관리) 대상자