Validierung virtueller Realitätstests für die Beurteilung von Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration als klinische Endpunkte (VIRETTA)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 50 Jahre
• Ausreichende Kenntnisse der französischen Sprache
• Fähigkeit, eine persönliche, ausdrückliche, freie und informierte Einwilligung zu geben
• Fähigkeit, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten
• Person, die durch die Sozialversicherung abgedeckt ist
• Klarheit der okulären Umgebung, ausreichende Pupillenerweiterung, um die Erfassung hochwertiger Bilder zu ermöglichen, wie vom Prüfer festgelegt

Zusätzliche Einschlusskriterien für Gruppe 1, gesunde Probanden:

• Keine nachweisbaren Sehpathologien
• Beste monokulare Sehschärfe ≥ 8/10

Zusätzliche Einschlusskriterien für Gruppe 2, Probanden mit LMA, früher AMD oder intermediärer AMD ohne Atrophie:

• Diagnose von AMD, früher AMD oder intermediärer AMD
• Abwesenheit von geografischer Atrophie
• Vorhandensein von Drusen (Durchmesser > 63 µm) mit oder ohne pigmentäre Veränderungen

Zusätzliche Einschlusskriterien für Gruppe 3, Probanden mit trockener AMD mit perifovealer Atrophie:

• Diagnose von atrophischer AMD
• Vorhandensein von Drusen (Durchmesser > 125 µm)
• Lokalisation der geografischen Atrophie, wie vom Prüfer bestimmt: extrafoveal, juxtafoveal
• Erhaltung der zentralen Sehkraft, bestätigt durch den Prüfer basierend auf einer umfassenden und integrierten Interpretation von SD-OCT, FAF, Retinographie und Untersuchungen der bestkorrigierten Sehschärfe.

Zusätzliche Einschlusskriterien für Gruppe 4, Probanden mit trockener AMD mit fovealer Atrophie:

• Diagnose von atrophischer AMD
• Vorhandensein von Drusen (Durchmesser > 125 µm)
• Lokalisation der geografischen Atrophie durch den Prüfer: retrofoveal
• Beeinträchtigung der zentralen Sehkraft, bestätigt durch den Prüfer basierend auf einer umfassenden und integrierten Interpretation von SD-OCT, FAF, Retinographie und Untersuchungen der bestkorrigierten Sehschärfe.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Frauen, Frauen in den Wehen oder stillende Frauen
• Probanden, die medikamentöse Behandlungen erhalten, die motorische, visuelle, vestibuläre oder kognitive Störungen verursachen können (PSA, Neuroleptika usw.) oder die die Studienuntersuchungen beeinträchtigen könnten
• Jegliche begleitende intraokulare Erkrankung im untersuchten Auge (z. B. Glaukom oder Katarakt)
• Jegliche retinale Pathologie, die eine retinale Atrophie verursachen könnte, außer AMD (ausschließen: Dystrophie, chronische CRSC, Pachiatrophie, Resorption von vitelliformem Material mit Atrophie, hohe Myopie usw.)
• Bekannte systemische Erkrankung, die nach Meinung des Prüfers eine aktive Teilnahme an der Studie verhindern würde
• Teilnahme an einer anderen therapeutischen Studie, die ein Medikament bewertet.
• Probanden mit kognitiven Beeinträchtigungen, Analphabeten und Probanden, die die Landessprache nicht sprechen.
• Personen, die unter verstärktem Schutz oder rechtlichen Schutzmaßnahmen stehen (Vormundschaft, Betreuung).