脳性麻痺患者における脳MRI変化の評価
脳性麻痺患者における脳変化の評価
脳性麻痺（CP）は、発達中の脳に対する静的な障害として定義される幼少期に生じる感覚運動障害を特徴とする神経発達症候群です。 CPの定義の重要な部分は非進行性の脳損傷です。しかし、CPを持つ個人が加齢するにつれて、神経典型的な個人よりも大きな機能低下がしばしば見られます。 研究者は、神経変性を示唆する可能性のある脳と脊髄の萎縮が時間とともに存在するかどうかの理解を深めるために、この研究を行っています。 これを行うために、研究者は脳性麻痺研究ネットワークと協力して、米国全体のCPを持つ人々から脳と脊髄のMRIを取得します。 研究者は、CPを持つ成人から得られた脳と脊髄の複数の縦断的MR画像に対して分析を実施します。 推定的な変化は、時間経過に伴う機能の変化に関連付けられます。
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これは、回顧的な臨床および画像データを同様の前向きデータと比較する単一施設研究となります。 目的は、脳性麻痺（CP）を持つ人々が時間とともに脳の構造に変化を経験するかどうかを明らかにすることです。 CP定義の重要な部分は、それが非進行性の脳損傷であるということです。 しかし、CPを持つ人々が加齢するにつれて、その機能はしばしば悪化します。 この研究は、他のタイプの脳損傷と同様に、脳構造の変化が機能変化をもたらす可能性があるかどうかを判断することを目指しています。
研究者は、神経変性を示唆する可能性のある脳と脊髄の萎縮が時間とともに存在するかどうかの理解を深めるために、この研究を行っています。 これを行うために、研究者は脳性麻痺研究ネットワークと協力して、米国全体および地域的にCPを持つ人々から脳と脊髄のMRIを取得します。 研究者は、CPを持つ成人から得られた脳と脊髄の複数の縦断的MR画像に対して分析を実施します。 推定的な変化は、時間経過に伴う機能の変化に関連付けられます。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺は、胎児期または乳児期の発達中に生じる神経発達症候群です。 脳性麻痺は、低酸素症、脳虚血（脳卒中や低血圧による）、感染症、または外傷など、脳への非進行性の損傷によって定義されます。 この脳損傷は、運動や姿勢の障害を引き起こします。 先進国では、脳性麻痺は小児期の運動障害の最も一般的な原因となっています。 さらに、医療の進歩に伴い、成人期までの生存率が高まっています。 したがって、加齢過程における脳性麻痺に関連する変化を研究することは、これらの人々にケアを提供するために重要です。
脳性麻痺の定義の重要な部分は、非進行性の脳損傷です。 しかし、脳性麻痺の人々が年をとるにつれて、彼らの機能はしばしば悪化します。 この研究は、他の外傷性または虚血性脳損傷と同様に、脳構造の変化が機能変化の基礎となっているかどうかを明らかにすることを目的としています。 脳性麻痺では、脳MRIを用いて白質変化、灰白質変化、脳卒中、血管奇形などの確立された所見がありますが、画像化された患者の約13-14％は、臨床的MRI脳検査では損傷が目に見えません。
これらのMRI変化は、胎児期または乳児期に発生し、脳性麻痺を引き起こした代表的な非進行性病変であると考えられています。 研究者らは、脳性麻痺患者において、時間の経過とともにMR脳画像で識別可能な構造的変化があることを提案しています。 さらに、脳性麻痺患者が年をとるにつれて見られる臨床的および機能的悪化は、これらのMRI変化と相関する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jason Carmel, MD, PhD
- 電話番号：3 212-305-2700
- メール：jbc28@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shaker Dukkipati, MD, PhD
- 電話番号：3 212-305-2700
- メール：sd3850@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10040
- 募集
- Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
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コンタクト：
- Jason Carmel, MD, PhD
- 電話番号：3 212-305-2700
- メール：jbc28@cumc.columbia.edu
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コンタクト：
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
- 電話番号：3 212-305-2700
- メール：sd3850@cumc.columbia.edu
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主任研究者：
- Jason Carmel, MD, PhD
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副調査官：
- Frank Provenzano, PhD
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副調査官：
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
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副調査官：
- Michelle Corkrum, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 脳および/または脊髄の複数のMRIスキャンを少なくとも24か月間隔で受診していること
- 18歳から80歳の間で、18歳以降に少なくとも1回のMRIスキャンを受けていること
- 脳性麻痺以外の中枢神経系または末梢神経系の既知の疾患や損傷がないこと
CPRNレジストリに登録されていること
脳性麻痺の診断
->18歳以上
- 標準治療の一環として少なくとも1回の過去の脳MRIスキャンを受けていること（2回以上の脳MRIスキャンを受けた患者は、遡及的研究群のみに含めることが可能）
除外基準：
- 生涯で1回以上の発作の既往歴がある
- 既知の遺伝性疾患の既往歴がある
- 脳腫瘍、膿瘍、または多発性硬化症の既往歴がある
- 中等度または重度の頭部外傷の既往歴がある
- 頭部に金属インプラントの既往歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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遡及的
脳性麻痺の診断があり、成人（18歳以上）で、少なくとも1回の脳MRI検査を受けている患者は、カルテレビューを通じて特定されます。
2回以上の脳MRIスキャンを受けている患者は、レトロスペクティブ（後ろ向き）研究部門のみに含まれます。
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前向き
脳MRIスキャンが1回のみの患者は、この研究の前向きアームに含まれます。
これらの患者は、造影剤なしで脳と頸椎の両方のMRI検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全脳容積
時間枠：最初のMRIスキャンから2回目のMRIスキャンまで、少なくとも2年以上の期間で構成される
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これは立方ミリメートルで測定される数値であり、被験者ごとの各MRIスキャンのセグメンテーションからの出力を含みます。
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最初のMRIスキャンから2回目のMRIスキャンまで、少なくとも2年以上の期間で構成される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質厚
時間枠：最初のMRIスキャンから2回目のMRIスキャンまで、少なくとも2年以上の期間で構成されています。
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これはミリメートル単位で測定される数値であり、被験者ごとの各MRIスキャンのセグメンテーションからの出力を含みます。
これは、灰白質境界と軟膜表面の間の最短距離を両方向で計算し、平均を取って最終的な厚さの値を生成します。
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最初のMRIスキャンから2回目のMRIスキャンまで、少なくとも2年以上の期間で構成されています。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jason Carmel, MD, PhD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。