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Avaliação das Alterações na Ressonância Magnética Cerebral em Pacientes com Paralisia Cerebral

11 de maio de 2026 atualizado por: Jason Carmel, Columbia University

Avaliação de Alterações Cerebrais em Pacientes com Paralisia Cerebral

A paralisia cerebral (PC) é uma síndrome neurodesenvolvimental caracterizada por comprometimento sensoriomotor que surge durante a primeira infância, definida como uma lesão estática no cérebro em desenvolvimento. Uma parte fundamental da definição da PC é uma lesão cerebral não progressiva; no entanto, à medida que os indivíduos com PC envelhecem, frequentemente ocorre um declínio funcional superior ao dos indivíduos neurotípicos. Os investigadores estão a realizar este estudo de investigação para melhorar a compreensão sobre se existe atrofia cerebral e da medula espinhal ao longo do tempo que possa indicar neurodegeneração. Para isso, os investigadores irão colaborar com a Cerebral Palsy Research Network para obter ressonâncias magnéticas cerebrais e da medula espinhal de pessoas com PC em todo os Estados Unidos. Os investigadores irão realizar análises em múltiplas imagens de ressonância magnética longitudinais do cérebro e da medula espinhal obtidas de adultos com PC. As alterações putativas serão relacionadas com alterações na função ao longo do tempo.

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Este será um estudo de centro único que comparará dados clínicos e de imagiologia retrospectivos com dados prospectivos semelhantes. O objetivo é descobrir se as pessoas com Paralisia Cerebral (PC) experienciam alterações nas estruturas do seu cérebro ao longo do tempo. Uma parte fundamental da definição da PC é que se trata de uma lesão cerebral não progressiva. No entanto, à medida que as pessoas com PC envelhecem, a sua função frequentemente deteriora-se. Este estudo procura determinar se as alterações na estrutura cerebral podem resultar em alterações funcionais, tal como acontece noutros tipos de lesões cerebrais.

Os investigadores estão a realizar este estudo de investigação para melhorar a compreensão sobre se existe atrofia cerebral e da medula espinhal ao longo do tempo que possa indicar neurodegeneração. Para isso, os investigadores irão colaborar com a Cerebral Palsy Research Network para obter ressonâncias magnéticas cerebrais e da medula espinhal de pessoas com PC em todo os Estados Unidos, bem como localmente. Os investigadores irão realizar análises em múltiplas imagens de ressonância magnética longitudinais do cérebro e da medula espinhal obtidas de adultos com PC. As alterações putativas serão relacionadas com alterações na função ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é uma síndrome do neurodesenvolvimento que surge durante o desenvolvimento fetal ou infantil. A paralisia cerebral é definida por uma lesão estática no cérebro, como hipóxia, isquemia cerebral por acidente vascular cerebral ou hipotensão, infeção ou trauma. Esta lesão cerebral dá origem a deficiências no movimento e na postura. Nos países desenvolvidos, a paralisia cerebral é a causa mais comum de incapacidade motora na infância. Além disso, com os avanços nos cuidados médicos, a sobrevivência até à idade adulta está a aumentar. Assim, estudar as alterações associadas à paralisia cerebral durante o processo de envelhecimento é importante para prestar cuidados a estas pessoas.

Uma parte fundamental da definição de paralisia cerebral é uma lesão cerebral não progressiva. No entanto, à medida que as pessoas com paralisia cerebral envelhecem, a sua função frequentemente deteriora-se. Este estudo procura determinar se as alterações na estrutura cerebral podem estar na base das alterações funcionais, tal como acontece noutras lesões cerebrais traumáticas ou isquémicas. Existem resultados estabelecidos de alterações da substância branca, alterações da substância cinzenta, acidente vascular cerebral e malformação vascular através de ressonância magnética cerebral na paralisia cerebral, embora aproximadamente 13-14% dos pacientes examinados não apresentem lesões visíveis num exame clínico de ressonância magnética cerebral.

Acredita-se que estas alterações na ressonância magnética sejam a(s) lesão(ões) estática(s) representativa(s) que ocorreu(ocorreram) durante o desenvolvimento fetal ou na infância e causou(aram) paralisia cerebral. Os investigadores propõem que existem alterações estruturais identificáveis através de imagens de ressonância magnética cerebral em pacientes com paralisia cerebral ao longo do tempo. Além disso, a deterioração clínica e funcional observada em pacientes com paralisia cerebral à medida que envelhecem pode correlacionar-se com estas alterações na ressonância magnética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10040
        • Recrutamento
        • Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jason Carmel, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Frank Provenzano, PhD
        • Subinvestigador:
          • Shaker Dukkipati, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Michelle Corkrum, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com paralisia cerebral em todo os Estados Unidos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter múltiplas ressonâncias magnéticas do cérebro e/ou da medula espinhal com um intervalo de pelo menos 24 meses
  • Idade entre 18-80 anos com pelo menos uma ressonância magnética após os 18 anos
  • Sem doença ou lesão neurológica central ou periférica conhecida, exceto paralisia cerebral

  • Inclusão no registo CPRN

    • diagnóstico de Paralisia Cerebral

      ->18 anos de idade

    • ter realizado pelo menos uma ressonância magnética cerebral anterior como parte dos cuidados padrão (pacientes com duas ou mais ressonâncias magnéticas cerebrais podem ser incluídos apenas no braço retrospectivo)

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de mais de uma convulsão na vida
  • Histórico de distúrbio genético conhecido
  • Histórico de tumor cerebral, abcesso ou esclerose múltipla
  • Histórico de trauma craniano moderado ou grave
  • Histórico de implantes metálicos na cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Retrospectiva
Pacientes com diagnóstico de paralisia cerebral, adultos (>18 anos de idade), e que tenham pelo menos uma ressonância magnética cerebral serão identificados através da revisão de processos clínicos. Os pacientes que tenham duas ou mais ressonâncias magnéticas cerebrais serão incluídos apenas no braço retrospectivo.
Prospetivo
Os doentes que tenham apenas uma ressonância magnética cerebral serão incluídos no braço prospetivo do estudo. Estes doentes serão submetidos a ressonâncias magnéticas tanto do cérebro como da coluna cervical sem contraste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume cerebral total
Prazo: Do primeiro exame de ressonância magnética ao segundo exame de ressonância magnética, composto por um período de pelo menos 2 ou mais anos
Este é um número, medido em milímetros cúbicos, que inclui o resultado da segmentação de cada ressonância magnética individual por sujeito.
Do primeiro exame de ressonância magnética ao segundo exame de ressonância magnética, composto por um período de pelo menos 2 ou mais anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura cortical
Prazo: Do primeiro exame de ressonância magnética ao segundo exame de ressonância magnética, composto por um período de pelo menos 2 ou mais anos.
Este é um número, medido em milímetros, que inclui o resultado da segmentação de cada exame de ressonância magnética individual por sujeito.
Este é calculado como a distância mais curta entre o limite da matéria cinzenta/branca e a superfície pial em ambas as direções, com uma média para produzir o valor final de espessura.
Do primeiro exame de ressonância magnética ao segundo exame de ressonância magnética, composto por um período de pelo menos 2 ou mais anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU1870

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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