Évaluation des modifications de l'IRM cérébrale chez les patients atteints de paralysie cérébrale
Évaluation des changements cérébraux chez les patients atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est un syndrome neurodéveloppemental caractérisé par une déficience sensorimotrice qui survient pendant la petite enfance, définie comme une lésion statique du cerveau en développement. Une partie clé de la définition de la PC est une lésion cérébrale non progressive ; cependant, à mesure que les personnes atteintes de PC vieillissent, un déclin fonctionnel supérieur à celui des individus neurotypiques est souvent présent. Les investigateurs mènent cette étude de recherche pour améliorer la compréhension de savoir s'il y a une atrophie du cerveau et de la moelle épinière au fil du temps qui pourrait indiquer une neurodégénérescence. Pour ce faire, les investigateurs s'associeront au Cerebral Palsy Research Network pour obtenir des IRM du cerveau et de la moelle épinière de personnes atteintes de PC à travers les États-Unis. Les investigateurs effectueront des analyses sur plusieurs images IRM longitudinales du cerveau et de la moelle épinière obtenues auprès d'adultes atteints de PC. Les changements présumés seront mis en relation avec les changements de fonction au fil du temps.
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Ce sera une étude monocentrique qui comparera des données cliniques et d'imagerie rétrospectives avec des données prospectives similaires. L'objectif est de découvrir si les personnes atteintes de paralysie cérébrale (PC) subissent des changements dans les structures de leur cerveau au fil du temps. Une partie clé de la définition de la PC est qu'il s'agit d'une lésion cérébrale non progressive. Cependant, à mesure que les personnes atteintes de PC vieillissent, leur fonction se détériore souvent. Cette étude cherche à déterminer si les changements dans la structure cérébrale peuvent entraîner des changements de fonction, comme c'est le cas dans d'autres types de lésions cérébrales.
Les investigateurs mènent cette étude de recherche pour améliorer la compréhension de savoir s'il y a une atrophie du cerveau et de la moelle épinière au fil du temps qui pourrait indiquer une neurodégénérescence. Pour ce faire, les investigateurs s'associeront au Cerebral Palsy Research Network pour obtenir des IRM du cerveau et de la moelle épinière de personnes atteintes de PC à travers les États-Unis, ainsi que localement. Les investigateurs effectueront des analyses sur plusieurs images IRM longitudinales du cerveau et de la moelle épinière obtenues auprès d'adultes atteints de PC. Les changements présumés seront mis en relation avec les changements de fonction au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La paralysie cérébrale est un syndrome neurodéveloppemental qui survient pendant le développement fœtal ou infantile. La paralysie cérébrale est définie par une lésion statique du cerveau, comme l'hypoxie, l'ischémie cérébrale due à un accident vasculaire cérébral ou à l'hypotension, une infection ou un traumatisme. Cette lésion cérébrale entraîne ensuite une altération du mouvement et de la posture. Dans les pays développés, la paralysie cérébrale est la cause la plus fréquente de handicap moteur chez l'enfant. De plus, avec les progrès des soins médicaux, la survie jusqu'à l'âge adulte augmente. Ainsi, étudier les changements associés à la paralysie cérébrale pendant le processus de vieillissement est important pour fournir des soins à ces personnes.
Un élément clé de la définition de la paralysie cérébrale est une lésion cérébrale non progressive. Cependant, à mesure que les personnes atteintes de paralysie cérébrale vieillissent, leur fonction se détériore souvent. Cette étude cherche à déterminer si les changements de la structure cérébrale peuvent être à l'origine des changements fonctionnels, comme c'est le cas dans d'autres lésions cérébrales traumatiques ou ischémiques. Il existe des résultats établis de changements de la substance blanche, de changements de la substance grise, d'accidents vasculaires cérébraux et de malformations vasculaires utilisant l'IRM cérébrale dans la paralysie cérébrale, bien qu'environ 13 à 14 % des patients imagés n'aient pas de lésions visibles lors d'un examen clinique par IRM cérébrale.
On pense que ces changements IRM sont représentatifs de la ou des lésions statiques survenues pendant le développement fœtal ou la petite enfance et qui ont causé la paralysie cérébrale. Les investigateurs proposent qu'il existe des changements structurels identifiables par imagerie par résonance magnétique cérébrale chez les patients atteints de paralysie cérébrale au fil du temps. De plus, l'aggravation clinique et fonctionnelle observée chez les patients atteints de paralysie cérébrale avec l'âge peut être corrélée à ces changements IRM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason Carmel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3 212-305-2700
- E-mail: jbc28@cumc.columbia.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3 212-305-2700
- E-mail: sd3850@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10040
- Recrutement
- Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
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Contact:
- Jason Carmel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3 212-305-2700
- E-mail: jbc28@cumc.columbia.edu
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Contact:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3 212-305-2700
- E-mail: sd3850@cumc.columbia.edu
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Chercheur principal:
- Jason Carmel, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Frank Provenzano, PhD
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Sous-enquêteur:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Michelle Corkrum, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir plusieurs examens IRM du cerveau et/ou de la moelle épinière espacés d'au moins 24 mois
- Être âgé de 18 à 80 ans avec au moins un examen IRM après l'âge de 18 ans
- Aucune maladie ou lésion neurologique centrale ou périphérique connue autre que la paralysie cérébrale
Inclusion dans le registre CPRN
diagnostic de paralysie cérébrale
->18 ans
- avoir reçu au moins un examen IRM cérébral passé dans le cadre des soins standard (les patients ayant deux examens IRM cérébraux ou plus peuvent être inclus uniquement dans le volet rétrospectif)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de plus d'une crise d'épilepsie dans la vie
- Antécédents de trouble génétique connu
- Antécédents de tumeur cérébrale, d'abcès ou de sclérose en plaques
- Antécédents de traumatisme crânien modéré ou sévère
- Antécédents d'implants métalliques dans la tête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rétrospective
Les patients ayant un diagnostic de paralysie cérébrale, adultes (âgés de plus de 18 ans) et disposant d'au moins une IRM cérébrale seront identifiés par l'examen des dossiers.
Les patients ayant deux IRM cérébrales ou plus seront inclus uniquement dans le volet rétrospectif.
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Prospectif
Les patients qui n'ont qu'une seule IRM cérébrale seront inclus dans le bras prospectif de l'étude.
Ces patients subiront des IRM du cerveau et de la colonne cervicale sans produit de contraste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume cérébral total
Délai: Du premier examen IRM au deuxième examen IRM, composé d'une période d'au moins 2 ans ou plus
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Il s'agit d'un nombre, mesuré en millimètres cubes, qui inclut le résultat de la segmentation de chaque IRM individuelle par sujet.
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Du premier examen IRM au deuxième examen IRM, composé d'une période d'au moins 2 ans ou plus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur corticale
Délai: De la première IRM à la deuxième IRM, composé d'une période d'au moins 2 ans ou plus.
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C'est un nombre, mesuré en millimètres, qui inclut le résultat de la segmentation de chaque scan IRM individuel par sujet.
Il est calculé comme la distance la plus courte entre la limite matière grise/matière blanche et la surface piale dans les deux directions, avec une moyenne pour produire la valeur d'épaisseur finale.
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De la première IRM à la deuxième IRM, composé d'une période d'au moins 2 ans ou plus.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU1870
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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