- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433647
Aivojen magneettikuvauksen muutosten arviointi CP-potilailla
Aivomuutosten arviointi CP-potilailla
Cerebral palsy (CP) on neurokehityksen oireyhtymä, jolle on ominaista sensomotorinen toimintahäiriö, joka ilmaantuu varhaislapsuudessa ja määritellään staattiseksi kehittyvään aivoihin kohdistuvaksi vaurioksi. CP:n määritelmän keskeinen osa on ei-etenevä aivovamma; kuitenkin CP:stä kärsivien ikääntyessä toiminnallinen heikkeneminen on usein suurempaa kuin neurotyypillisillä henkilöillä. Tutkijat suorittavat tätä tutkimusta parantaakseen ymmärrystä siitä, onko aivoissa ja selkäytimessä ajan myötä tapahtuvaa atrofiaa, joka voisi viitata neurodegeneraatioon. Tätä varten tutkijat tekevät yhteistyötä Cerebral Palsy Research Network -verkoston kanssa hankkiakseen aivojen ja selkäytimen magneettikuvia CP:stä kärsiviltä henkilöiltä ympäri Yhdysvaltoja. Tutkijat analysoivat useita pitkittäisiä magneettikuvia aivoista ja selkäytimestä, jotka on saatu aikuisilta CP:stä kärsiviltä. Oletetut muutokset liitetään toiminnallisiin muutoksiin ajan kuluessa.
...
Tämä on yksikeskuksinen tutkimus, jossa verrataan retrospektiivisiä kliinisiä ja kuvantamistietoja vastaaviin prospektiivisiin tietoihin. Tavoitteena on selvittää, kokevatko cerebral palsy (CP) -potilaat aivojensa rakenteissa muutoksia ajan myötä. CP:n määritelmän keskeinen osa on, että se on ei-etenevä aivovamma. Kuitenkin CP:stä kärsivien ikääntyessä heidän toimintakykynsä usein heikkenee. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, johtaako aivorakenteen muutokset toiminnallisiin muutoksiin, kuten muissa aivovammatyypeissä.
Tutkijat suorittavat tätä tutkimusta parantaakseen ymmärrystä siitä, onko aivoissa ja selkäytimessä ajan myötä tapahtuvaa atrofiaa, joka voisi viitata neurodegeneraatioon. Tätä varten tutkijat tekevät yhteistyötä Cerebral Palsy Research Network -verkoston kanssa hankkiakseen aivojen ja selkäytimen magneettikuvia CP:stä kärsiviltä henkilöiltä ympäri Yhdysvaltoja sekä paikallisesti. Tutkijat analysoivat useita pitkittäisiä magneettikuvia aivoista ja selkäytimestä, jotka on saatu aikuisilta CP:stä kärsiviltä. Oletetut muutokset liitetään toiminnallisiin muutoksiin ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on neurokehityksen oireyhtymä, joka ilmenee sikiön tai vauvan kehityksen aikana. Aivohalvaus määritellään staattiseksi aivovammaksi, kuten hypoksia, aivojen iskemia aivohalvauksesta tai hypotensiosta, infektio tai trauma. Tämä aivovamma johtaa sitten liikkeen ja asennon heikkenemiseen. Kehittyneissä maissa aivohalvaus on yleisin syy lapsuuden motoriseen vammautumiseen. Lisäksi lääketieteen edistyessä selviytyminen aikuisuuteen lisääntyy. Siksi aivohalvauksen kanssa liittyvien muutosten tutkiminen ikääntymisprosessin aikana on tärkeää näiden henkilöiden hoidon tarjoamiseksi.<\/p>
Aivohalvauksen määritelmän keskeinen osa on etenevätön aivovamma. Kuitenkin aivohalvauksen omaavien ihmisten ikääntyessä heidän toimintakykynsä usein heikkenee. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voisivatko aivojen rakenteen muutokset olla toiminnallisten muutosten taustalla, kuten muissa traumaattisissa tai iskeemisissä aivovammoissa. Aivohalvauksessa on vakiintuneita havaintoja valkoisen aineen muutoksista, harmaan aineen muutoksista, aivohalvauksesta ja verisuonipoikkeavuuksista käyttäen aivojen magneettikuvauksia, vaikka noin 13–14 % potilaista, joita kuvataan, ei ole näkyviä vammoja kliinisessä aivojen magneettikuvauksessa.<\/p>
Näiden magneettikuvausmuutosten uskotaan edustavan staattista vammaa, joka tapahtui sikiönkehityksen tai varhaislapsuuden aikana ja aiheutti aivohalvauksen. Tutkijat esittävät, että aivohalvauksen potilaissa on ajan myötä aivojen magneettikuvauksella tunnistettavia rakenteellisia muutoksia. Lisäksi aivohalvauspotilailla ikääntyessään havaittu kliininen ja toiminnallinen heikkeneminen saattaa korreloida näiden magneettikuvausmuutosten kanssa.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Carmel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3 212-305-2700
- Sähköposti: jbc28@cumc.columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3 212-305-2700
- Sähköposti: sd3850@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10040
- Rekrytointi
- Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Carmel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3 212-305-2700
- Sähköposti: jbc28@cumc.columbia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3 212-305-2700
- Sähköposti: sd3850@cumc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- Jason Carmel, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Frank Provenzano, PhD
-
Alatutkija:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Michelle Corkrum, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Useita aivojen ja/tai selkäytimen magneettikuvauksia, joiden välillä on vähintään 24 kuukauden väli
- 18–80-vuotias, ja vähintään yksi magneettikuvaus 18 vuoden iän jälkeen
- Ei tunnetta keskus- tai ääreishermoston sairautta tai vammaa, paitsi aivohalvaus
Rekisteröity CPRN-rekisteriin
aivohalvauksen diagnoosi
->18-vuotias
- saanut vähintään yden aivojen magneettikuvauksen osana normaalia hoitoa (potilaat, joilla on kaksi tai useampia aivojen magneettikuvauksia, voidaan sisällyttää vain retrospektiiviseen osaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Enemmän kuin yksi kohtaus elämän aikana
- Tunnettu geneettinen sairaus
- Aivokasvain, absessi tai MS-tauti
- Kohtalainen tai vakava päävamma
- Metalliset implantit päässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen
Potilaat, joilla on diagnosoitu aivohalvaus, ovat aikuisia (>18 vuotta), ja joilla on vähintään yksi aivojen magneettikuvaus, tunnistetaan potilaskertomusten kautta.
Potilaat, joilla on kaksi tai useampia aivojen magneettikuvauksia, sisällytetään vain retrospektiiviseen tutkimushaaraan.
|
|
Prospektiivinen
Potilaat, joilla on vain yksi aivojen magneettikuvaus, sisällytetään tutkimuksen prospektiiviseen osaan.
Nämä potilaat suorittavat magneettikuvauksen sekä aivoista että niskanselästä ilman kontrastiainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko aivomassa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä MRI-kuvauksesta toiseen MRI-kuvaukseen, joka kattaa vähintään 2 tai useamman vuoden ajanjakson
|
Tämä on numero, mitattuna kuutiomillimetreinä, joka sisältää kunkin yksittäisen MRI-skannauksen segmentoinnin tuloksen per koehenkilö.
|
Ensimmäisestä MRI-kuvauksesta toiseen MRI-kuvaukseen, joka kattaa vähintään 2 tai useamman vuoden ajanjakson
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä MRI-kuvauksesta toiseen MRI-kuvaukseen, joka kattaa vähintään 2 tai useamman vuoden ajanjakson.
|
Tämä on luku, mitattuna millimetreinä, joka sisältää kunkin koehenkilön yksittäisen MRI-kuvauksen segmentaation tulokset.
Tämä lasketaan lyhimpänä etäisyytenä harmaan ja valkean aineen rajapinnan ja piaalipinnan välillä molempiin suuntiin, ja näistä otetaan keskiarvo lopullisen paksuusarvon tuottamiseksi.
|
Ensimmäisestä MRI-kuvauksesta toiseen MRI-kuvaukseen, joka kattaa vähintään 2 tai useamman vuoden ajanjakson.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU1870
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityValmis