Valutazione delle alterazioni cerebrali alla risonanza magnetica nei pazienti con paralisi cerebrale
Valutazione dei cambiamenti cerebrali nei pazienti con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale (PC) è una sindrome neuroevolutiva caratterizzata da deficit sensomotori che insorgono durante la prima infanzia, definita come un insulto statico al cervello in sviluppo.
Un elemento chiave della definizione di PC è una lesione cerebrale non progressiva; tuttavia, con l'invecchiamento degli individui con PC, è spesso presente un declino funzionale maggiore rispetto agli individui neurotipici.
I ricercatori stanno conducendo questo studio per migliorare la comprensione di se ci sia atrofia cerebrale e del midollo spinale nel tempo che potrebbe indicare neurodegenerazione.
Per fare ciò, i ricercatori collaboreranno con la Cerebral Palsy Research Network per ottenere risonanze magnetiche cerebrali e del midollo spinale di persone con PC in tutti gli Stati Uniti.
I ricercatori eseguiranno analisi su multiple immagini RM longitudinali del cervello e del midollo spinale ottenute da adulti con PC.
I cambiamenti presunti saranno correlati con i cambiamenti nella funzione nel tempo.
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Questo sarà uno studio monocentrico che confronterà dati clinici e di imaging retrospettivi con dati prospettici simili.
L'obiettivo è scoprire se le persone con paralisi cerebrale (PC) sperimentano cambiamenti nelle strutture del loro cervello nel tempo.
Un elemento chiave della definizione di PC è che si tratta di una lesione cerebrale non progressiva.
Tuttavia, con l'invecchiamento delle persone con PC, la loro funzione spesso si deteriora.
Questo studio cerca di determinare se i cambiamenti nella struttura cerebrale possano comportare cambiamenti nella funzione, come avviene in altri tipi di lesioni cerebrali.
I ricercatori stanno conducendo questo studio per migliorare la comprensione di se ci sia atrofia cerebrale e del midollo spinale nel tempo che potrebbe indicare neurodegenerazione.
Per fare ciò, i ricercatori collaboreranno con la Cerebral Palsy Research Network per ottenere risonanze magnetiche cerebrali e del midollo spinale di persone con PC in tutti gli Stati Uniti, nonché localmente.
I ricercatori eseguiranno analisi su multiple immagini RM longitudinali del cervello e del midollo spinale ottenute da adulti con PC.
I cambiamenti presunti saranno correlati con i cambiamenti nella funzione nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale è una sindrome neuroevolutiva che insorge durante lo sviluppo fetale o infantile. La paralisi cerebrale è definita da un insulto statico al cervello, come ipossia, ischemia cerebrale da ictus o ipotensione, infezione o trauma. Questo insulto cerebrale dà quindi luogo a una compromissione del movimento e della postura. Nei paesi sviluppati, la paralisi cerebrale rappresenta la causa più comune di disabilità motoria infantile. Inoltre, con i progressi dell'assistenza medica, la sopravvivenza fino all'età adulta è in aumento. Pertanto, studiare i cambiamenti associati alla paralisi cerebrale durante il processo di invecchiamento è importante per fornire assistenza a queste persone.
Una parte fondamentale della definizione di paralisi cerebrale è una lesione cerebrale non progressiva. Tuttavia, con l'invecchiamento delle persone con paralisi cerebrale, la loro funzione spesso si deteriora. Questo studio cerca di determinare se i cambiamenti nella struttura cerebrale possano essere alla base dei cambiamenti funzionali, come avviene in altre lesioni cerebrali traumatiche o ischemiche. Esistono risultati consolidati di cambiamenti della materia bianca, cambiamenti della materia grigia, ictus e malformazioni vascolari utilizzando la risonanza magnetica cerebrale nella paralisi cerebrale, sebbene circa il 13-14% dei pazienti sottoposti a imaging non presenti lesioni visibili in un esame clinico di risonanza magnetica cerebrale.
Si ritiene che questi cambiamenti nella risonanza magnetica siano la lesione statica rappresentativa che si è verificata durante lo sviluppo fetale o l'infanzia e ha causato la paralisi cerebrale. Gli investigatori propongono che ci siano cambiamenti strutturali identificabili attraverso l'imaging cerebrale con risonanza magnetica nei pazienti con paralisi cerebrale nel tempo. Inoltre, il peggioramento clinico e funzionale osservato nei pazienti con paralisi cerebrale con l'invecchiamento può correlarsi con questi cambiamenti nella risonanza magnetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jason Carmel, MD, PhD
- Numero di telefono: 3 212-305-2700
- Email: jbc28@cumc.columbia.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Numero di telefono: 3 212-305-2700
- Email: sd3850@cumc.columbia.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10040
- Reclutamento
- Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
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Contatto:
- Jason Carmel, MD, PhD
- Numero di telefono: 3 212-305-2700
- Email: jbc28@cumc.columbia.edu
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Contatto:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Numero di telefono: 3 212-305-2700
- Email: sd3850@cumc.columbia.edu
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Investigatore principale:
- Jason Carmel, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Frank Provenzano, PhD
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Sub-investigatore:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Michelle Corkrum, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere multiple scansioni MRI del cervello e/o del midollo spinale distanziate di almeno 24 mesi
- Età compresa tra 18-80 anni con almeno una scansione MRI dopo i 18 anni
- Nessuna malattia o lesione neurologica centrale o periferica nota diversa dalla paralisi cerebrale
Inclusione nel registro CPRN
diagnosi di Paralisi Cerebrale
->18 anni di età
- aver ricevuto almeno una precedente scansione MRI cerebrale come parte delle cure standard (i pazienti che hanno due o più scansioni MRI cerebrali possono essere inclusi solo nel braccio retrospettivo)
Criteri di esclusione:
- Storia di più di una crisi epilettica nella vita
- Storia di disturbo genetico noto
- Storia di tumore cerebrale, ascesso o sclerosi multipla
- Storia di trauma cranico moderato o grave
- Storia di impianti metallici nella testa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Retrospettivo
I pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale, adulti (>18 anni di età) e con almeno una risonanza magnetica cerebrale saranno identificati attraverso la revisione delle cartelle cliniche.
I pazienti con due o più scansioni di risonanza magnetica cerebrale saranno inclusi solo nel braccio retrospettivo.
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Prospettico
I pazienti che hanno solo una risonanza magnetica cerebrale saranno inclusi nel braccio prospettico dello studio.
Questi pazienti subiranno risonanze magnetiche sia del cervello che della colonna cervicale senza contrasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume totale del cervello
Lasso di tempo: Dal primo esame di risonanza magnetica al secondo esame di risonanza magnetica, composto da un periodo di almeno 2 o più anni
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Questo è un numero, misurato in millimetri cubi, che include il risultato della segmentazione di ogni singola scansione MRI per soggetto.
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Dal primo esame di risonanza magnetica al secondo esame di risonanza magnetica, composto da un periodo di almeno 2 o più anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore corticale
Lasso di tempo: Dal primo esame di risonanza magnetica al secondo esame di risonanza magnetica, composto da un periodo di almeno 2 o più anni.
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Questo è un numero, misurato in millimetri, che include il risultato della segmentazione di ogni singola scansione MRI per soggetto.
Questo viene calcolato come la distanza più breve tra il confine materia grigia/materia bianca e la superficie piale in entrambe le direzioni, con una media per produrre il valore finale dello spessore.
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Dal primo esame di risonanza magnetica al secondo esame di risonanza magnetica, composto da un periodo di almeno 2 o più anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU1870
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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