Ocena zmian w badaniu MRI mózgu u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym
Ocena zmian mózgowych u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to zespół neurorozwojowy charakteryzujący się zaburzeniami czuciowo-ruchowymi, które pojawiają się we wczesnym dzieciństwie i są definiowane jako statyczne uszkodzenie rozwijającego się mózgu. Kluczową częścią definicji MPD jest niepostępujące uszkodzenie mózgu; jednak wraz z wiekiem osób z MPD często obserwuje się większy spadek funkcjonalny niż u osób neurotypowych. Badacze przeprowadzają to badanie, aby lepiej zrozumieć, czy z czasem występuje zanik mózgu i rdzenia kręgowego, co może wskazywać na neurodegenerację. W tym celu badacze nawiążą współpracę z Cerebral Palsy Research Network, aby uzyskać obrazy MRI mózgu i rdzenia kręgowego od osób z MPD z całych Stanów Zjednoczonych. Badacze przeprowadzą analizy wielokrotnych podłużnych obrazów MRI mózgu i rdzenia kręgowego uzyskanych od dorosłych z MPD. Przypuszczalne zmiany zostaną powiązane ze zmianami funkcjonalnymi w czasie.
...
Będzie to badanie jednocentrowe, które porówna retrospektywne dane kliniczne i obrazowe z podobnymi danymi prospektywnymi. Celem jest ustalenie, czy osoby z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) doświadczają zmian w strukturze mózgu z upływem czasu. Kluczową częścią definicji MPD jest to, że jest to niepostępujące uszkodzenie mózgu. Jednak wraz z wiekiem osób z MPD ich funkcjonowanie często się pogarsza. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zmiany w strukturze mózgu mogą prowadzić do zmian funkcjonalnych, podobnie jak w przypadku innych rodzajów uszkodzeń mózgu.
Badacze przeprowadzają to badanie, aby lepiej zrozumieć, czy z czasem występuje zanik mózgu i rdzenia kręgowego, co może wskazywać na neurodegenerację. W tym celu badacze nawiążą współpracę z Cerebral Palsy Research Network, aby uzyskać obrazy MRI mózgu i rdzenia kręgowego od osób z MPD z całych Stanów Zjednoczonych, a także lokalnie. Badacze przeprowadzą analizy wielokrotnych podłużnych obrazów MRI mózgu i rdzenia kręgowego uzyskanych od dorosłych z MPD. Przypuszczalne zmiany zostaną powiązane ze zmianami funkcjonalnymi w czasie.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce to zespół neurorozwojowy, który powstaje w okresie rozwoju płodowego lub niemowlęcego. Mózgowe porażenie dziecięce definiuje się jako statyczne uszkodzenie mózgu, takie jak niedotlenienie, niedokrwienie mózgu z powodu udaru lub niedociśnienia, infekcja lub uraz. To uszkodzenie mózgu prowadzi następnie do upośledzenia ruchu i postawy. W krajach rozwiniętych mózgowe porażenie dziecięce stanowi najczęstszą przyczynę niepełnosprawności ruchowej u dzieci. Ponadto, wraz z postępem opieki medycznej, zwiększa się przeżywalność do wieku dorosłego. Dlatego badanie zmian związanych z mózgowym porażeniem dziecięcym w procesie starzenia się jest ważne dla zapewnienia opieki tym osobom.
Kluczowym elementem definicji mózgowego porażenia dziecięcego jest niepostępujące uszkodzenie mózgu. Jednak wraz z wiekiem osób z mózgowym porażeniem dziecięcym ich funkcjonowanie często pogarsza się. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zmiany w strukturze mózgu mogą leżeć u podstaw zmian funkcjonalnych, podobnie jak w przypadku innych urazowych lub niedokrwiennych uszkodzeń mózgu. Istnieją ustalone wyniki dotyczące zmian w istocie białej, zmian w istocie szarej, udaru i malformacji naczyniowych za pomocą MRI mózgu w mózgowym porażeniu dziecięcym, chociaż u około 13-14% badanych pacjentów nie widać urazów w klinicznym badaniu MRI mózgu.
Uważa się, że te zmiany w MRI są reprezentatywnymi statycznymi uszkodzeniami, które wystąpiły podczas rozwoju płodowego lub w okresie niemowlęcym i spowodowały mózgowe porażenie dziecięce. Badacze proponują, że u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym w miarę upływu czasu występują zmiany strukturalne możliwe do zidentyfikowania za pomocą obrazowania mózgu metodą rezonansu magnetycznego. Ponadto, pogorszenie kliniczne i funkcjonalne obserwowane u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym wraz z wiekiem może korelować z tymi zmianami w MRI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason Carmel, MD, PhD
- Numer telefonu: 3 212-305-2700
- E-mail: jbc28@cumc.columbia.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Numer telefonu: 3 212-305-2700
- E-mail: sd3850@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10040
- Rekrutacyjny
- Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
-
Kontakt:
- Jason Carmel, MD, PhD
- Numer telefonu: 3 212-305-2700
- E-mail: jbc28@cumc.columbia.edu
-
Kontakt:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Numer telefonu: 3 212-305-2700
- E-mail: sd3850@cumc.columbia.edu
-
Główny śledczy:
- Jason Carmel, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Frank Provenzano, PhD
-
Pod-śledczy:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Michelle Corkrum, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie wielu skanów MRI mózgu i/lub rdzenia kręgowego w odstępach co najmniej 24 miesięcy
- Wiek 18-80 lat z co najmniej jednym skanem MRI po ukończeniu 18 roku życia
- Brak znanej choroby lub urazu ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego innej niż mózgowe porażenie dziecięce
Włączenie do rejestru CPRN
diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego
->18 lat
- przeprowadzenie co najmniej jednego wcześniejszego skanu MRI mózgu w ramach standardowej opieki (pacjenci z dwoma lub więcej skanami MRI mózgu mogą być włączeni wyłącznie do ramienia retrospektywnego)
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad z więcej niż jednym napadem drgawkowym w życiu
- Wywiad ze znanym zaburzeniem genetycznym
- Wywiad z guzem mózgu, ropniem lub stwardnieniem rozsianym
- Wywiad z umiarkowanym lub ciężkim urazem głowy
- Wywiad z metalowymi implantami w głowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Retrospektywny
Pacjenci, u których zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce, są pełnoletni (>18 lat) i mają co najmniej jedno badanie MRI mózgu, zostaną zidentyfikowani poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
Pacjenci, którzy mają dwa lub więcej skanów MRI mózgu, zostaną włączeni tylko do ramienia retrospektywnego. |
|
Prospektywny
Pacjenci, u których wykonano tylko jedno badanie rezonansu magnetycznego mózgu, zostaną włączeni do prospektywnej części badania.
Ci pacjenci przejdą badania rezonansu magnetycznego zarówno mózgu, jak i odcinka szyjnego kręgosłupa bez kontrastu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita objętość mózgu
Ramy czasowe: Od pierwszego badania MRI do drugiego badania MRI, obejmujący okres co najmniej 2 lub więcej lat
|
Jest to liczba, mierzona w milimetrach sześciennych, która obejmuje wynik segmentacji każdego pojedynczego skanu MRI na uczestnika.
|
Od pierwszego badania MRI do drugiego badania MRI, obejmujący okres co najmniej 2 lub więcej lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość kory
Ramy czasowe: Od pierwszego skanu MRI do drugiego skanu MRI, obejmujących okres co najmniej 2 lub więcej lat.
|
Jest to liczba mierzona w milimetrach, która obejmuje wynik segmentacji każdego indywidualnego skanu MRI na osobę.
Jest ona obliczana jako najkrótsza odległość między granicą istoty szarej i białej a powierzchnią opony miękkiej w obu kierunkach, z uśrednieniem w celu uzyskania końcowej wartości grubości. |
Od pierwszego skanu MRI do drugiego skanu MRI, obejmujących okres co najmniej 2 lub więcej lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU1870
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk