Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení změn na magnetické rezonanci mozku u pacientů s dětskou mozkovou obrnou

11. května 2026 aktualizováno: Jason Carmel, Columbia University

Vyhodnocení změn v mozku u pacientů s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je neurovývojový syndrom charakterizovaný senzomotorickým postižením, které vzniká v raném dětství a je definováno jako statické poškození vyvíjejícího se mozku. Klíčovou součástí definice DMO je neprogresivní poškození mozku; avšak jak jedinci s DMO stárnou, často se objevuje funkční pokles větší než u neurotypických jedinců. Výzkumníci provádějí tuto studii, aby zlepšili porozumění tomu, zda v průběhu času dochází k atrofii mozku a míchy, což by mohlo naznačovat neurodegeneraci. K tomu výzkumníci naváží spolupráci s Cerebral Palsy Research Network, aby získali MRI snímky mozku a míchy od lidí s DMO napříč Spojenými státy. Výzkumníci provedou analýzy na více longitudinálních MR snímcích mozku a míchy získaných od dospělých s DMO. Předpokládané změny budou spojeny se změnami funkce v průběhu času.

...

Toto bude jednocentrická studie, která porovná retrospektivní klinická a zobrazovací data s podobnými prospektivními daty. Cílem je zjistit, zda lidé s dětskou mozkovou obrnou (DMO) zaznamenávají změny ve strukturách svého mozku v průběhu času. Klíčovou součástí definice DMO je, že se jedná o neprogresivní poškození mozku. Avšak jak lidé s DMO stárnou, jejich funkce se často zhoršuje. Tato studie se snaží zjistit, zda změny ve struktuře mozku mohou vést ke změnám funkce, jak je tomu u jiných typů poškození mozku.

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby zlepšili porozumění tomu, zda v průběhu času dochází k atrofii mozku a míchy, což by mohlo naznačovat neurodegeneraci. K tomu výzkumníci naváží spolupráci s Cerebral Palsy Research Network, aby získali MRI snímky mozku a míchy od lidí s DMO napříč Spojenými státy i lokálně. Výzkumníci provedou analýzy na více longitudinálních MR snímcích mozku a míchy získaných od dospělých s DMO. Předpokládané změny budou spojeny se změnami funkce v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Dětská mozková obrna je neurovývojový syndrom, který vzniká během vývoje plodu nebo kojence. Dětská mozková obrna je definována statickým poškozením mozku, jako je hypoxie, mozková ischemie způsobená mrtvicí nebo hypotenzí, infekce nebo trauma. Toto poškození mozku pak vede k poruše pohybu a držení těla. Ve vyspělých zemích je dětská mozková obrna nejčastější příčinou dětského motorického postižení. Kromě toho, jak se zlepšuje lékařská péče, roste i přežití do dospělosti. Studium změn spojených s dětskou mozkovou obrnou během procesu stárnutí je proto důležité pro poskytování péče těmto osobám.

Klíčovou součástí definice dětské mozkové obrny je neprogresivní poškození mozku. Avšak jak lidé s dětskou mozkovou obrnou stárnou, jejich funkce se často zhoršuje. Tato studie se snaží zjistit, zda změny ve struktuře mozku mohou být základem funkčních změn, tak jako u jiných traumatických nebo ischemických poškození mozku. Existují prokázané nálezy změn bílé hmoty, změn šedé hmoty, mrtvice a cévních malformací pomocí MRI mozku u dětské mozkové obrny, ačkoli přibližně 13-14 % vyšetřených pacientů nemá na klinickém MRI vyšetření mozku viditelné poškození.

Tyto změny na MRI se považují za reprezentativní statické léze, ke kterým došlo během vývoje plodu nebo kojeneckého věku a které způsobily dětskou mozkovou obrnu. Výzkumníci předpokládají, že u pacientů s dětskou mozkovou obrnou se v průběhu času vyskytují strukturální změny identifikovatelné pomocí MR zobrazení mozku. Kromě toho může klinické a funkční zhoršování pozorované u pacientů s dětskou mozkovou obrnou během stárnutí korelovat s těmito změnami na MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10040
        • Nábor
        • Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Carmel, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frank Provenzano, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shaker Dukkipati, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michelle Corkrum, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s dětskou mozkovou obrnou v celých Spojených státech

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Mít více MRI skenů mozku a/nebo míchy s odstupem alespoň 24 měsíců
  • Věk mezi 18-80 lety s alespoň jedním MRI skenem po dosažení 18 let
  • Žádné známé centrální nebo periferní neurologické onemocnění nebo poranění jiné než dětská mozková obrna

  • Zařazení do registru CPRN

    • diagnóza dětské mozkové obrny

      ->18 let věku

    • podstoupili alespoň jeden předchozí MRI sken mozku v rámci standardní péče (pacienti se dvěma nebo více MRI skeny mozku mohou být zařazeni pouze do retrospektivní části studie)

Kriteria pro vyloučení:

  • V anamnéze více než jeden epileptický záchvat v životě
  • V anamnéze známá genetická porucha
  • V anamnéze nádor mozku, absces nebo roztroušená skleróza
  • V anamnéze středně těžké nebo těžké poranění hlavy
  • V anamnéze kovové implantáty v hlavě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní
Pacienti s diagnózou dětské mozkové obrny, kteří jsou dospělí (>18 let) a mají alespoň jedno vyšetření mozku magnetickou rezonancí, budou identifikováni prostřednictvím revize dokumentace. Pacienti, kteří mají dvě nebo více vyšetření mozku magnetickou rezonancí, budou zařazeni pouze do retrospektivní větve studie.
Prospektivní
Pacienti, kteří mají pouze jedno vyšetření mozku magnetickou rezonancí, budou zařazeni do prospektivní části studie. Tito pacienti podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí mozku i krční páteře bez kontrastní látky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový objem mozku
Časové okno: Od prvního vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) k druhému vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), skládající se z časového úseku alespoň 2 nebo více let
Toto je číslo měřené v krychlových milimetrech, které zahrnuje výstup ze segmentace každého jednotlivého snímku MRI na subjekt.
Od prvního vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) k druhému vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), skládající se z časového úseku alespoň 2 nebo více let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka kůry
Časové okno: Od prvního MRI vyšetření k druhému MRI vyšetření, s časovým rozpětím alespoň 2 nebo více let.
Toto je číslo měřené v milimetrech, které zahrnuje výstup z segmentace každého jednotlivého MRI snímku na subjekt. Toto je vypočítáno jako nejkratší vzdálenost mezi hranicí šedé/bílé hmoty a povrchem pia v obou směrech, s průměrem pro vytvoření konečné hodnoty tloušťky.
Od prvního MRI vyšetření k druhému MRI vyšetření, s časovým rozpětím alespoň 2 nebo více let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU1870

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit