Evaluación de los cambios en la resonancia magnética cerebral en pacientes con parálisis cerebral
Evaluación de los Cambios Cerebrales en Pacientes con Parálisis Cerebral
La parálisis cerebral (PC) es un síndrome del neurodesarrollo caracterizado por deterioro sensoriomotor que surge durante la primera infancia definido como una lesión estática en el cerebro en desarrollo. Una parte clave de la definición de la PC es una lesión cerebral no progresiva; sin embargo, a medida que las personas con PC envejecen, a menudo se presenta un deterioro funcional mayor que en individuos neurotípicos. Los investigadores están realizando este estudio de investigación para mejorar la comprensión de si existe atrofia cerebral y de la médula espinal con el tiempo que podría indicar neurodegeneración. Para hacer esto, los investigadores se asociarán con la Cerebral Palsy Research Network para obtener resonancias magnéticas cerebrales y de la médula espinal de personas con PC en todo Estados Unidos. Los investigadores realizarán análisis en múltiples imágenes de resonancia magnética longitudinales del cerebro y la médula espinal obtenidas de adultos con PC. Los cambios putativos se relacionarán con cambios en la función a lo largo del tiempo.
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Este será un estudio de centro único que comparará datos clínicos y de imágenes retrospectivos con datos prospectivos similares. El objetivo es averiguar si las personas con parálisis cerebral (PC) experimentan cambios en las estructuras de su cerebro con el tiempo. Una parte clave de la definición de PC es que es una lesión cerebral no progresiva. Sin embargo, a medida que las personas con PC envejecen, su función a menudo se deteriora. Este estudio busca determinar si los cambios en la estructura cerebral pueden resultar en cambios funcionales, como ocurre en otros tipos de lesiones cerebrales.
Los investigadores están realizando este estudio de investigación para mejorar la comprensión de si existe atrofia cerebral y de la médula espinal con el tiempo que podría indicar neurodegeneración. Para hacer esto, los investigadores se asociarán con la Cerebral Palsy Research Network para obtener resonancias magnéticas cerebrales y de la médula espinal de personas con PC en todo Estados Unidos, así como localmente. Los investigadores realizarán análisis en múltiples imágenes de resonancia magnética longitudinales del cerebro y la médula espinal obtenidas de adultos con PC. Los cambios putativos se relacionarán con cambios en la función a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La parálisis cerebral es un síndrome del neurodesarrollo que surge durante el desarrollo fetal o infantil. La parálisis cerebral se define por una lesión estática en el cerebro, como hipoxia, isquemia cerebral por accidente cerebrovascular o hipotensión, infección o traumatismo. Esta lesión cerebral da lugar a una alteración del movimiento y la postura. En los países desarrollados, la parálisis cerebral es la causa más común de discapacidad motora infantil. Además, a medida que avanza la atención médica, la supervivencia hasta la edad adulta está aumentando. Por lo tanto, estudiar los cambios asociados con la parálisis cerebral durante el proceso de envejecimiento es importante para brindar atención a estas personas.
Una parte clave de la definición de parálisis cerebral es una lesión cerebral no progresiva. Sin embargo, a medida que las personas con parálisis cerebral envejecen, su función a menudo se deteriora. Este estudio busca determinar si los cambios en la estructura cerebral pueden ser la base de los cambios funcionales, como ocurre en otras lesiones cerebrales traumáticas o isquémicas. Existen hallazgos establecidos de cambios en la sustancia blanca, cambios en la sustancia gris, accidente cerebrovascular y malformación vascular mediante resonancia magnética cerebral en la parálisis cerebral, aunque aproximadamente el 13-14% de los pacientes examinados no presentan lesiones visibles en un examen clínico de resonancia magnética cerebral.
Se cree que estos cambios en la resonancia magnética son la(s) lesión(es) estática(s) representativa(s) que ocurrieron durante el desarrollo fetal o la infancia y causaron la parálisis cerebral. Los investigadores proponen que existen cambios estructurales identificables mediante imágenes de resonancia magnética cerebral en pacientes con parálisis cerebral a lo largo del tiempo. Además, el empeoramiento clínico y funcional observado en pacientes con parálisis cerebral a medida que envejecen puede correlacionarse con estos cambios en la resonancia magnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jason Carmel, MD, PhD
- Número de teléfono: 3 212-305-2700
- Correo electrónico: jbc28@cumc.columbia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Número de teléfono: 3 212-305-2700
- Correo electrónico: sd3850@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10040
- Reclutamiento
- Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
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Contacto:
- Jason Carmel, MD, PhD
- Número de teléfono: 3 212-305-2700
- Correo electrónico: jbc28@cumc.columbia.edu
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Contacto:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
- Número de teléfono: 3 212-305-2700
- Correo electrónico: sd3850@cumc.columbia.edu
-
Investigador principal:
- Jason Carmel, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Frank Provenzano, PhD
-
Sub-Investigador:
- Shaker Dukkipati, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Michelle Corkrum, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener múltiples resonancias magnéticas del cerebro y/o de la médula espinal con un intervalo de al menos 24 meses
- Tener entre 18 y 80 años de edad con al menos una resonancia magnética después de los 18 años
- No tener enfermedad o lesión neurológica central o periférica conocida, aparte de parálisis cerebral
Inclusión en el registro CPRN
diagnóstico de parálisis cerebral
->18 años de edad
- haber recibido al menos una resonancia magnética cerebral previa como parte de la atención estándar (los pacientes que tienen dos o más resonancias magnéticas cerebrales solo pueden incluirse en el brazo retrospectivo)
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de más de una convulsión en la vida
- Antecedentes de trastorno genético conocido
- Antecedentes de tumor cerebral, absceso o esclerosis múltiple
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico moderado o grave
- Antecedentes de implantes metálicos en la cabeza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Retrospectivo
Se identificarán a través de una revisión de historiales clínicos aquellos pacientes con diagnóstico de parálisis cerebral, que sean adultos (>18 años de edad) y que tengan al menos una resonancia magnética cerebral.
Aquellos pacientes que tengan dos o más resonancias magnéticas cerebrales se incluirán únicamente en el brazo retrospectivo. |
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Prospectivo
Los pacientes que solo tengan una resonancia magnética cerebral se incluirán en el brazo prospectivo del estudio.
Estos pacientes se someterán a resonancias magnéticas tanto del cerebro como de la columna cervical sin contraste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen cerebral total
Periodo de tiempo: Desde la primera resonancia magnética hasta la segunda resonancia magnética, compuesto por un período de al menos 2 o más años
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Este es un número, medido en milímetros cúbicos, que incluye el resultado de la segmentación de cada resonancia magnética individual por sujeto.
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Desde la primera resonancia magnética hasta la segunda resonancia magnética, compuesto por un período de al menos 2 o más años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor cortical
Periodo de tiempo: Desde el primer escáner de resonancia magnética hasta el segundo escáner de resonancia magnética, compuesto por un período de al menos 2 o más años.
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Este es un número, medido en milímetros, que incluye el resultado de la segmentación de cada exploración de resonancia magnética individual por sujeto.
Este se calcula como la distancia más corta entre el límite de la sustancia gris/sustancia blanca y la superficie pial en ambas direcciones, con un promedio para producir el valor final de grosor.
|
Desde el primer escáner de resonancia magnética hasta el segundo escáner de resonancia magnética, compuesto por un período de al menos 2 o más años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU1870
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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