Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjerne MR-skanningændringer hos patienter med cerebral parese

11. maj 2026 opdateret af: Jason Carmel, Columbia University

Evaluering af hjerneforandringer hos patienter med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er et neuroudviklingssyndrom karakteriseret ved sensorimotoriske funktionsnedsættelser, der opstår i tidlig barndom defineret som en statisk skade på den udviklende hjerne. En nøgledel af definitionen for CP er en ikke-progressiv hjerneskade; dog, når personer med CP bliver ældre, er en funktionel forringelse større end hos neurotypiske individer ofte til stede. Forskerne udfører denne forskningsundersøgelse for at forbedre forståelsen af, om der er hjerne- og rygmarvsatrofi over tid, der kunne indikere neurodegeneration. For at gøre dette vil forskerne samarbejde med Cerebral Palsy Research Network for at indsamle hjerne- og rygmarvs-MR-scannere fra personer med CP over hele USA. Forskerne vil udføre analyser på flere longitudinelle MR-billeder af hjernen og rygmarven indsamlet fra voksne med CP. Påståede ændringer vil blive relateret til ændringer i funktion over tid.

...

Dette vil være en enkelt-centers undersøgelse, der vil sammenligne retrospektive kliniske og billeddata med lignende prospektive data. Målet er at finde ud af, om personer med Cerebral Palsy (CP) oplever ændringer i strukturerne af deres hjerne over tid. En nøgledel af CP-definitionen er, at det er en ikke-progressiv hjerneskade. Dog, når personer med CP bliver ældre, forringes deres funktion ofte. Denne undersøgelse søger at afgøre, om ændringer i hjerne strukturen kan resultere i funktionsændringer, som de gør i andre typer af hjerneskader.

Forskerne udfører denne forskningsundersøgelse for at forbedre forståelsen af, om der er hjerne- og rygmarvsatrofi over tid, der kunne indikere neurodegeneration. For at gøre dette vil forskerne samarbejde med Cerebral Palsy Research Network for at indsamle hjerne- og rygmarvs-MR-scannere fra personer med CP over hele USA, såvel som lokalt. Forskerne vil udføre analyser på flere longitudinelle MR-billeder af hjernen og rygmarven indsamlet fra voksne med CP. Påståede ændringer vil blive relateret til ændringer i funktion over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er et neuroudviklingssyndrom, der opstår under foster- eller spædbarnsudviklingen. Cerebral parese defineres af en statisk skade på hjernen, såsom hypoksi, cerebral iskæmi som følge af apopleksi eller hypotension, infektion eller traume. Denne hjerneskade fører derefter til nedsat bevægelighed og holdning. I udviklede lande er cerebral parese den hyppigste årsag til motorisk handicap hos børn. Desuden, som medicinsk pleje forbedres, øges overlevelsen til voksenalderen. Derfor er det vigtigt at studere de ændringer, der er forbundet med cerebral parese under aldringsprocessen, for at kunne yde pleje til disse personer.

En nøglekomponent i definitionen af cerebral parese er en ikke-progressiv hjerneskade. Men når personer med cerebral parese bliver ældre, forringes deres funktion ofte. Dette studie forsøger at afgøre, om ændringer i hjernestrukturen kan ligge til grund for de funktionelle ændringer, som de gør ved andre traumatiske eller iskæmiske hjerneskader. Der er etablerede fund af ændringer i hvidt stof, gråt stof, apopleksi og vaskulære misdannelser ved hjælp af hjerne-MR-scanning ved cerebral parese, selvom cirka 13-14 % af de scannede patienter ikke har nogen skader synlige ved en klinisk hjerne-MR-undersøgelse.

Disse MR-ændringer menes at være de repræsentative statiske læsion(er), der opstod under fosterudviklingen eller spædbarnsalderen og forårsagede cerebral parese. Forskerne foreslår, at der er strukturelle ændringer, der kan identificeres gennem MR-hjerneafbildning hos patienter med cerebral parese over tid. Desuden kan den kliniske og funktionelle forværring, der ses hos patienter med cerebral parese, når de bliver ældre, korrelere med disse MR-ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10040
        • Rekruttering
        • Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Carmel, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Frank Provenzano, PhD
        • Underforsker:
          • Shaker Dukkipati, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Michelle Corkrum, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med cerebral parese i hele USA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har flere MR-scanninger af hjerne og/eller rygmarv med mindst 24 måneders mellemrum
  • Mellem 18-80 år med mindst én MR-scanning efter 18-årsalderen
  • Ingen kendt central eller perifer nervesygdom eller skade bortset fra cerebral parese

  • Inkluderet i CPRN-registret

    • Diagnose af cerebral parese

      ->18 års alder

    • Har modtaget mindst én tidligere hjernescanning som del af standardbehandling (patienter med to eller flere hjernescanninger kan kun inkluderes i den retrospektive del)

Eksklusionskriterier:

  • Historie med mere end ét anfald i løbet af livet
  • Historie med kendt genetisk lidelse
  • Historie med hjernetumor, abscess eller multipel sclerose
  • Historie med moderat eller svær hovedtraume
  • Historie med metalimplantater i hovedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Retrospektiv
Patienter, der har en diagnose af cerebral parese, er voksne (>18 år), og har mindst én hjerne-MRI, vil blive identificeret gennem journalgennemgang. De patienter, der har to eller flere hjerne-MRI-scanninger, vil kun blive inkluderet i den retrospektive del.
Prospektiv
Patienter, der kun har én hjerne-MR-scanning, vil blive inkluderet i den prospektive del af studiet. Disse patienter vil blive udsat for MR-scanning af både hjernen og halsryggen uden kontrast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet hjernevolumen
Tidsramme: Fra første MR-scanning til anden MR-scanning, bestående af en tidsperiode på mindst 2 år eller mere
Dette er et tal, målt i kubikmillimeter, som inkluderer outputtet fra segmenteringen af hver enkelt MRI-scanning pr. forsøgsperson.
Fra første MR-scanning til anden MR-scanning, bestående af en tidsperiode på mindst 2 år eller mere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikalt tykkelse
Tidsramme: Fra første MR-scanning til anden MR-scanning, bestående af en tidsperiode på mindst 2 år eller mere.
Dette er et tal, målt i millimeter, der inkluderer outputtet fra segmentering af hver enkelt MRI-scanning pr. forsøgsperson. Dette beregnes som den korteste afstand mellem grå/hvid substans-grænsen og pialoverfladen i begge retninger, med et gennemsnit for at producere den endelige tykkelsesværdi.
Fra første MR-scanning til anden MR-scanning, bestående af en tidsperiode på mindst 2 år eller mere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU1870

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner