Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van hersen-MRI-veranderingen bij patiënten met cerebrale parese

11 mei 2026 bijgewerkt door: Jason Carmel, Columbia University

Evaluatie van Hersenveranderingen bij Patiënten met Cerebrale Parese

Cerebrale parese (CP) is een neuroontwikkelingssyndroom gekenmerkt door sensomotorische beperkingen die ontstaan tijdens de vroege kindertijd, gedefinieerd als een statische beschadiging van het ontwikkelende brein. Een essentieel onderdeel van de definitie van CP is een niet-progressief hersenletsel; echter, naarmate personen met CP ouder worden, is er vaak een functionele achteruitgang die groter is dan bij neurotypische individuen. De onderzoekers voeren deze studie uit om beter te begrijpen of er over tijd hersen- en ruggenmergatrofie optreedt die op neurodegeneratie zou kunnen wijzen. Hiervoor zullen de onderzoekers samenwerken met het Cerebral Palsy Research Network om hersen- en ruggenmerg-MRI's te verkrijgen van mensen met CP in de Verenigde Staten. De onderzoekers zullen analyses uitvoeren op meerdere longitudinale MRI-beelden van de hersenen en het ruggenmerg verkregen van volwassenen met CP. Vermoedelijke veranderingen zullen worden gerelateerd aan functionele veranderingen over tijd.

...

Dit zal een single-center studie zijn die retrospectieve klinische en beeldvormingsgegevens zal vergelijken met vergelijkbare prospectieve gegevens. Het doel is om te achterhalen of mensen met Cerebrale Parese (CP) veranderingen in de structuren van hun hersenen ervaren over tijd. Een essentieel onderdeel van de CP-definitie is dat het een niet-progressief hersenletsel is. Echter, naarmate mensen met CP ouder worden, verslechtert hun functie vaak. Deze studie tracht te bepalen of veranderingen in de hersenstructuur kunnen leiden tot functionele veranderingen, zoals dat gebeurt bij andere soorten hersenletsels.

De onderzoekers voeren deze studie uit om beter te begrijpen of er over tijd hersen- en ruggenmergatrofie optreedt die op neurodegeneratie zou kunnen wijzen. Hiervoor zullen de onderzoekers samenwerken met het Cerebral Palsy Research Network om hersen- en ruggenmerg-MRI's te verkrijgen van mensen met CP in de Verenigde Staten, evenals lokaal. De onderzoekers zullen analyses uitvoeren op meerdere longitudinale MRI-beelden van de hersenen en het ruggenmerg verkregen van volwassenen met CP. Vermoedelijke veranderingen zullen worden gerelateerd aan functionele veranderingen over tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese is een neurodevelopmental syndroom dat ontstaat tijdens de foetale of zuigelingenontwikkeling. Cerebrale parese wordt gedefinieerd door een statisch letsel aan de hersenen, zoals hypoxie, hersenischemie door een beroerte of hypotensie, infectie of trauma. Dit hersenletsel leidt vervolgens tot beperkingen in beweging en houding. In ontwikkelde landen is cerebrale parese de meest voorkomende oorzaak van motorische beperkingen bij kinderen. Daarnaast neemt de overleving tot in de volwassenheid toe naarmate de medische zorg verbetert. Daarom is het bestuderen van de veranderingen die gepaard gaan met cerebrale parese tijdens het verouderingsproces belangrijk voor het bieden van zorg aan deze personen.

Een belangrijk onderdeel van de definitie van cerebrale parese is een niet-progressief hersenletsel. Echter, naarmate mensen met cerebrale parese ouder worden, verslechtert hun functie vaak. Deze studie probeert te bepalen of veranderingen in de hersenstructuur ten grondslag kunnen liggen aan de functionele veranderingen, zoals ook het geval is bij andere traumatische of ischemische hersenletsels. Er zijn gevestigde bevindingen van veranderingen in de witte stof, veranderingen in de grijze stof, beroertes en vasculaire misvormingen met behulp van hersen-MRI bij cerebrale parese, hoewel ongeveer 13-14% van de patiënten die worden gescand geen letsels vertonen die zichtbaar zijn bij een klinisch MRI-hersenonderzoek.

Deze MRI-veranderingen worden verondersteld de representatieve statische laesie(s) te zijn die zijn opgetreden tijdens de foetale ontwikkeling of de zuigelingenperiode en die cerebrale parese hebben veroorzaakt. De onderzoekers stellen dat er structurele veranderingen zijn die in de loop van de tijd identificeerbaar zijn door middel van MR-hersenbeeldvorming bij patiënten met cerebrale parese. Bovendien kan de klinische en functionele verslechtering die wordt waargenomen bij patiënten met cerebrale parese naarmate ze ouder worden, correleren met deze MRI-veranderingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Jason Carmel, MD, PhD
Telefoonnummer: 3 212-305-2700
E-mail: jbc28@cumc.columbia.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Shaker Dukkipati, MD, PhD
Telefoonnummer: 3 212-305-2700
E-mail: sd3850@cumc.columbia.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10040
    - Werving
    - Weinberg Family Cerebral Palsy Center, Columbia University
    - Contact:
      
      Jason Carmel, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 3 212-305-2700
      
      E-mail: jbc28@cumc.columbia.edu
    - Contact:
      
      Shaker Dukkipati, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 3 212-305-2700
      
      E-mail: sd3850@cumc.columbia.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason Carmel, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Frank Provenzano, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Shaker Dukkipati, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Michelle Corkrum, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met cerebrale parese in de Verenigde Staten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beschikken over meerdere MRI-scans van de hersenen en/of het ruggenmerg met een tussenpoos van minimaal 24 maanden
Tussen 18-80 jaar oud zijn met minimaal één MRI-scan na de leeftijd van 18 jaar
Geen bekende centrale of perifere neurologische aandoening of letsel anders dan cerebrale parese
Opname in CPRN-register
- Diagnose van Cerebrale Parese
  ->18 jaar oud
- Minstens één eerdere hersen-MRI-scan hebben ondergaan als onderdeel van standaardzorg (patiënten met twee of meer hersen-MRI-scans kunnen alleen in de retrospectieve arm worden opgenomen)

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van meer dan één epileptische aanval in het leven
Geschiedenis van bekende genetische aandoening
Geschiedenis van hersentumor, abces of multiple sclerose
Geschiedenis van matig of ernstig hoofdletsel
Geschiedenis van metalen implantaten in het hoofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retrospectief Patiënten met de diagnose cerebrale parese, die volwassen zijn (>18 jaar oud) en ten minste één hersenscan (MRI) hebben, worden geïdentificeerd via dossieronderzoek. Patiënten met twee of meer hersenscans (MRI) worden alleen opgenomen in de retrospectieve arm.
Prospectief Patiënten die slechts één hersenscan (MRI) hebben, zullen worden opgenomen in het prospectieve deel van de studie. Deze patiënten zullen zowel een MRI van de hersenen als van de cervicale wervelkolom zonder contrast ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totaal hersenvolume Tijdsspanne: Van de eerste MRI-scan tot de tweede MRI-scan, bestaande uit een tijdsbestek van ten minste 2 jaar of meer	Dit is een getal, gemeten in kubieke millimeters, dat de output omvat van de segmentatie van elke individuele MRI-scan per proefpersoon.	Van de eerste MRI-scan tot de tweede MRI-scan, bestaande uit een tijdsbestek van ten minste 2 jaar of meer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Corticale dikte Tijdsspanne: Van de eerste MRI-scan tot de tweede MRI-scan, bestaande uit een tijdsbestek van ten minste 2 of meer jaren.	Dit is een getal, gemeten in millimeters, dat de uitkomst omvat van de segmentatie van elke individuele MRI-scan per proefpersoon. Dit wordt berekend als de kortste afstand tussen de grijze/witte stofgrens en het piale oppervlak in beide richtingen, met een gemiddelde om de uiteindelijke diktewaarde te produceren.	Van de eerste MRI-scan tot de tweede MRI-scan, bestaande uit een tijdsbestek van ten minste 2 of meer jaren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jason Carmel, MD, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria