児童性的虐待素材犯罪者のパートナー向けグループベースの心理教育的介入。
児童性的虐待材料犯罪者のパートナーに対する集団ベースの心理教育介入:非ランダム化実現可能性研究
この実現可能性調査の全体的な目的は、男性児童性的虐待素材(CSAM)加害者の女性パートナーの臨床的特徴を調査し、彼女たちの特定のニーズに対処するために設計された新しい心理教育的グループ介入の実現可能性を評価することです。
この調査が答えようとする主な質問は以下の通りです:
- 男性CSAM加害者の女性パートナーの臨床的特徴は何ですか?
- 男性CSAM加害者の女性パートナーのための心理教育的グループ介入は実現可能ですか?
- 男性CSAM加害者の女性パートナーのための心理教育的グループ介入は、有効性の兆候を示しますか?
実現可能性は以下の観点から評価されます:1) 募集、募集から介入提供までの時間、および完了したセッション 2) 治療改善への期待、信頼性、満足度 3) 受容性と関連性 4) 否定的影響の発生 5) 抑うつ・不安症状および心理的ウェルビーイングの変化 6) 日常生活機能の変化。
調査の概要
詳細な説明
オンライン上での児童に対する性的犯罪(児童性的虐待素材(CSAM)を含む)は、人権侵害であり、世界中で増加している公衆衛生上の問題です。 CSAM加害者の親族、パートナーを含む人々は、様々な否定的な影響を受けることが示されています。 いくつかの研究では、適切な精神的健康サポートの不足が指摘されており、CSAM加害者の親族であることに関連する心理的影響と課題を処理・管理するための、対象を絞った介入の必要性が強調されています。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:
男性CSAM加害者の女性パートナーの臨床的特徴は何か?
ガイドとなる質問:
- この集団の個人は、いずれかの精神医学的診断基準を満たしているか?
- この集団内には、どのような種類のトラウマ関連症状が存在するか?
- この集団内での自殺リスクの程度(低、中、高)の分布はどうなっているか?
男性CSAM加害者の女性パートナーのための心理教育グループ介入は実行可能か?
ガイドとなる質問:
- 妥当な期間(12ヶ月)内に十分な参加者を募集することは、どの程度実行可能か?
- 妥当な期間(4ヶ月)内にグループ介入を提供することは、どの程度実行可能か?
- 参加者は、意図されたセッション数をどの程度完了するか?
- 参加者は治療をどのように認識し、それに満足しているか?
- 参加者は介入をどのように経験するか?
- 介入への参加に関連する否定的な影響はあるか?
- 男性CSAM加害者の女性パートナーのための心理教育グループ介入は、有効性の兆候を示すか?
ガイドとなる質問:
- 抑うつ症状、不安症状、心理的ウェルビーイングに何らかの変化はあるか?
- 日常生活機能に何らかの変化はあるか?
本研究は、スウェーデンのカロリンスカ大学病院のANOVAで実施されます。 ANOVAは、性医学、男性学、トランス医学における多職種のクリニックおよび研究ユニットです。 このクリニックは、小児性愛およびその他の性医学的状態の評価、治療、研究において、長年の臨床経験を持っています。 ANOVAは、望ましくない性行動に関する全国的なヘルプラインおよびチャットサービス「PrevenTell」を運営しており、これは対象グループにリーチするための主要な手段です。
適格である可能性のある参加者は、カロリンスカ大学病院のANOVAに招待され、精神科医を含む研究チームによる現地評価を受けます。 この訪問中、参加者は研究に関する口頭での情報提供を受け、書面による参加者情報が提供され、インフォームドコンセントが得られます。 その後、参加者は質問票およびその他の研究測定を完了します。
心理教育グループ介入には、女性パートナー(n=20)が含まれ、合計5回のセッションで構成され、各セッションは約90分間続きます。 結果の時間枠を明確にするため、最初のセッションをDay 1とします。 セッションは毎週開催されます。 グループマニュアルは、親族との臨床経験、他の国々からの先行研究、およびカロリンスカ大学病院のANOVAで実施された質的研究(Adebahr et al, 2025)の結果に基づいています。
介入の目的は、CSAM加害者のパートナーであることに関連する感情的、社会的、実務的なストレスを特定し、理解し、管理するパートナーの能力を高めること;同様の状況にある他者との経験共有を通じて、孤立感と恥の経験を軽減すること;性的問題と利用可能な治療に関する知識を増やすことです。
グループセッションが完了した後、クリニックまたはビデオ通話を介して、セラピストとの個別フォローアップ訪問が行われます。
データ分析:参加者の人口統計学的および臨床的特徴は、記述的に提示されます。 定量的データは、平均値や標準偏差、四分位範囲の計算を含む記述統計を用いて分析されます。 二次的アウトカム指標の変化を調べるために、介入前後の評価が実施され、介入の潜在的な効果についての洞察が得られます。
定性的データは、記述的顕在的アプローチを用いた質的内容分析によって分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ulrika Akerstedt
- 電話番号:+46812373200
- メール:ulrika.akerstedt@ki.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- ANOVA, Karolinska university hospital
-
コンタクト:
- Josephine Savard, PhD
- 電話番号:+46812373200
- メール:josephine.savard@regionstockholm.se
-
主任研究者:
- Josephine Savard, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 男性CSAM犯罪者の女性パートナー
- スクリーニング時における一般健康質問票12(GHQ-12)のスコアが3点以上であり、追跡調査質問「心理的な健康状態の低下は、主にパートナーのCSAM犯罪に関連していると感じますか?」への肯定的な回答があること
- スウェーデン語の話し言葉と書き言葉を理解できる能力
- 介入への参加意思
- 書面によるインフォームド・コンセントの署名があること
除外基準:
- パートナーが子どもに対する直接的な性的犯罪(ハンズオン犯罪)を犯している場合
- 即時の治療を必要とする重度の精神障害(例:精神病や大うつ病)の存在 8) 参加者の安全性または研究の完全性を損なう可能性のある心理的または認知的状態(例:知的障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:心理教育
心理教育グループ介入は、合計5回のセッションで構成され、各セッションは約90分間続きます。
セッションは毎週、クリニックまたは医療アプリケーションを使用したビデオ通話で開催され、2人の経験豊富なセラピストによって進行されます。
各グループには約5人の参加者が含まれます。
|
介入の目的は、CSAM犯罪者のパートナーであることに関連する感情的、社会的、実践的なストレスを特定し、理解し、管理するパートナーの能力を高めることです。類似の経験を持つ人々との経験共有を通じて、孤立感と恥の体験を軽減し、性的問題と治療に関する知識を増やすことです。
各セッションには、明確な議題と定義されたテーマがあり、内省と経験共有の機会を含みます。
セッションのテーマは次のとおりです:1)危機と感情的影響、2)時間経過に伴う感情的反応、3)関係性と社会的影響、4)実践的影響と性的問題、5)まとめと将来の展望。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Recruitment feasibility
時間枠:12 months from study start
|
Study process log will assess recruitment pathway (number of screened individuals, number of individuals who decline, number of individuals excluded and on what grounds) Criteria for success: - 15-20 participants recruited within 12 moths. |
12 months from study start
|
|
Recruitment and study procedures feasibility
時間枠:4 months from enrollment
|
Study process log will assess time taken to recruit and time from recruitment to offered intervention Criteria for success: Recruited participants may be offered the group intervention within 4 months. |
4 months from enrollment
|
|
Study procedures feasibility
時間枠:Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
|
Study process log will assess number of completed sessions Criteria for success: - At least 80% of participants complete a minimum of 3 sessions. |
Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性と関連性
時間枠:各セッション後(1日目、8日目、15日目、22日目、29日目)
|
各訪問後に匿名の自由記述式質問を用いて定性的に評価されます。
|
各セッション後(1日目、8日目、15日目、22日目、29日目)
|
|
クライアント満足度質問票(CSQ-8)
時間枠:第29日目(介入後、5回目のセッション)
|
提供されたサービスに対する患者の満足度を測定する尺度です。 8つの質問から構成され、満足度は8~32の範囲で測定されます。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 成功基準:参加者の少なくとも80%が26点以上を獲得すること |
第29日目(介入後、5回目のセッション)
|
|
信頼性/期待感質問票(CEQ)
時間枠:セッション2後(15日目)
|
臨床結果研究で使用するための治療期待度と理論的信頼性を測定するスケール。 期待度は0〜100%の範囲で測定され、信頼性は1〜9の範囲で測定されます。 より高いスコアは、治療の信頼性が高いことを示します。 |
セッション2後(15日目)
|
|
副作用アンケート(NEQ)
時間枠:介入後セッション5(Day 29)、およびセッション5から3ヶ月後(Day 29 + 3ヶ月)
|
NEQは、心理的治療に関連する否定的または望ましくない影響の発生を評価する32項目から構成されています。 各項目について、参加者はまず影響が発生したかどうかを示します(はい/いいえ)。 「はい」と回答した場合、参加者は0から4までの5段階リッカート尺度を用いて、その影響がどれほど否定的に自分に影響したかを評価します(0 = まったくない、4 = 非常に)。 したがって、各項目の重症度評価は0から4の範囲であり、高いスコアほどより大きな否定的影響を示します。 32項目すべての重症度評価を合計すると、NEQの総合重症度スコアは0から128の範囲となり、総合スコアが高いほど、否定的影響の数や重症度が大きいことを反映します。 さらに、参加者は各否定的影響が主に介入によるものか、他の状況によるものかを示します。 NEQデータは、認められた否定的影響の数、重症度評価、および帰属を含めて、記述的に分析されます。 |
介入後セッション5(Day 29)、およびセッション5から3ヶ月後(Day 29 + 3ヶ月)
|
|
外傷後ストレス障害チェックリスト(バージョン5)(PCL-5)
時間枠:スクリーニング訪問
|
元のPCLから改訂されたもので、DSM-Vに記載された診断基準に従ってPTSD症状を評価するために開発された自己報告式尺度です。
症状の重症度を測定する20項目から構成され、「全くない」「少し」「中程度」「かなり」「非常に」の選択肢は1~5のスコアに対応しています。
全20項目のスコアを合計することで、総合症状重症度スコア(範囲0-80)を得ることができます。
カットオフスコア31-33は、様々なサンプルにおいてPTSDの可能性を示唆すると提案されています。
|
スクリーニング訪問
|
|
ジェネラル・ヘルス・クエスチョネア12(GHQ-12)
時間枠:スクリーニング訪問、第29日目(介入後、セッション5)、およびセッション5から3か月後(すなわち、第29日目 + 3か月)
|
一般集団における自己評価による一般的な心理的健康を測定します。
12項目で構成され、各項目には4つの回答選択肢があり、二値法(0、0、1、1)で採点され、最大スコアは12です。
スコアが高いほど、精神的な問題の潜在的なリスクを示します。
3点以上のスコアを獲得した個人は、ウェルビーイングの低下があると定義されます。
|
スクリーニング訪問、第29日目(介入後、セッション5)、およびセッション5から3か月後(すなわち、第29日目 + 3か月)
|
|
仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠:スクリーニング訪問、第29日目(介入後、セッション5)、およびセッション5の3か月後(すなわち、第29日目+3か月)
|
特定の問題や精神的健康状態に起因する機能障害を評価するために設計された、簡潔な自己報告尺度です。
仕事、家庭管理、社交的余暇、個人的余暇、および親密な関係への影響を評価する5項目で構成されています。
各項目は0(障害なし)から8(非常に重度の障害)までの9段階のリッカート尺度で評価され、合計スコアは0から40の範囲となります。
|
スクリーニング訪問、第29日目(介入後、セッション5)、およびセッション5の3か月後(すなわち、第29日目+3か月)
|
|
psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria
時間枠:screening visit
|
a structured evaluation of psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria.
The interview is conducted by a psychiatrist.
|
screening visit
|
|
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
時間枠:screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
|
Score range is 0-54.
A higher score indicates more severe problems
|
screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-07025-01
- 2025 (米国 NIH グラント/契約:Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。