Grupowa interwencja psychoedukacyjna dla partnerów sprawców wykorzystywania dzieci w materiałach o charakterze seksualnym.
Grupowa interwencja psychoedukacyjna dla partnerów sprawców wykorzystywania seksualnego dzieci w materiałach wizualnych: badanie wykonalności bez randomizacji
Głównym celem tego badania wykonalności jest zbadanie charakterystyki klinicznej partnerek mężczyzn, którzy są sprawcami przestępstw związanych z materiałami o charakterze seksualnym z udziałem dzieci (CSAM), oraz ocena wykonalności nowatorskiej interwencji psychoedukacyjnej w formie grupowej, zaprojektowanej w celu zaspokojenia ich specyficznych potrzeb.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest charakterystyka kliniczna partnerek mężczyzn będących sprawcami przestępstw CSAM?
- Czy interwencja psychoedukacyjna w formie grupowej dla partnerek mężczyzn będących sprawcami przestępstw CSAM jest wykonalna?
- Czy interwencja psychoedukacyjna w formie grupowej dla partnerek mężczyzn będących sprawcami przestępstw CSAM wykazuje jakiekolwiek oznaki skuteczności?
Wykonalność będzie oceniana pod względem: 1) rekrutacji, czasu od rekrutacji do zaproponowanej interwencji i ukończonych sesji; 2) oczekiwań co do poprawy leczenia, wiarygodności i satysfakcji; 3) akceptowalności i trafności; 4) występowania negatywnych efektów; 5) zmian w objawach depresji i lęku oraz dobrostanie psychicznym; 6) zmian w codziennym funkcjonowaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przestępstwa seksualne przeciwko dzieciom w internecie, w tym materiały przedstawiające seksualne wykorzystywanie dzieci (CSAM), są naruszeniem praw człowieka i rosnącym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Krewni sprawców CSAM, w tym partnerzy, doświadczają szeregu negatywnych konsekwencji. Kilka badań wykazało brak odpowiedniego wsparcia psychicznego i podkreśla potrzebę ukierunkowanych interwencji, aby pomóc osobom w przetwarzaniu i radzeniu sobie z psychologicznym wpływem oraz wyzwaniami związanymi z byciem krewnym sprawcy CSAM.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Jakie są kliniczne cechy partnerek męskich sprawców CSAM?
Pytania pomocnicze:
- Czy osoby w tej populacji spełniają kryteria jakichkolwiek diagnoz psychiatrycznych?
- Jakie rodzaje objawów związanych z traumą występują w tej populacji?
- Jak rozkłada się stopień ryzyka samobójstwa (niski, średni, wysoki) w populacji?
Czy psychoedukacyjna interwencja grupowa dla partnerek męskich sprawców CSAM jest wykonalna?
Pytania pomocnicze:
- W jakim stopniu możliwe jest zrekrutowanie wystarczającej liczby uczestników w rozsądnym (12-miesięcznym) czasie?
- W jakim stopniu możliwe jest zaoferowanie interwencji grupowej w rozsądnym (4-miesięcznym) czasie?
- W jakim stopniu uczestnicy ukończą zamierzoną liczbę sesji?
- Jak uczestnicy postrzegają leczenie i czy są z niego zadowoleni?
- Jak uczestnicy doświadczają interwencji?
- Czy istnieją jakiekolwiek negatywne skutki związane z udziałem w interwencji?
- Czy psychoedukacyjna interwencja grupowa dla partnerek męskich sprawców CSAM wykazuje jakiekolwiek oznaki skuteczności?
Pytania pomocnicze:
- Czy występują jakiekolwiek zmiany w objawach depresji, lęku i dobrostanie psychicznym?
- Czy występują jakiekolwiek zmiany w codziennym funkcjonowaniu?
Badanie będzie przeprowadzone w ANOVA, Szpital Uniwersytecki Karolinska, Szwecja. ANOVA to multidyscyplinarna klinika i jednostka badawcza w dziedzinie medycyny seksualnej, andrologii i medycyny transpłciowej. Klinika ma wieloletnie doświadczenie kliniczne w ocenie, leczeniu i badaniach pedofilii oraz innych schorzeń z zakresu medycyny seksualnej. ANOVA prowadzi PrevenTell, ogólnopolską infolinię i czat dla niechcianej seksualności, która jest głównym sposobem dotarcia do grupy docelowej.
Potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do ANOVA w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska na ocenę na miejscu z zespołem badawczym, w tym z psychiatrą. Podczas tej wizyty uczestnicy otrzymają ustne informacje o badaniu, zostanie im dostarczona pisemna informacja dla uczestnika, a także zostanie uzyskana świadoma zgoda. Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusze i inne pomiary badawcze.
Psychoedukacyjna interwencja grupowa będzie obejmować partnerki (n=20) i składać się będzie z pięciu sesji, każda trwająca około 90 minut. Aby wyjaśnić ramy czasowe wyników, pierwsza sesja jest uważana za Dzień 1. Sesje odbywają się co tydzień. Podręcznik grupy opiera się na naszym doświadczeniu klinicznym w pracy z krewnymi, wcześniejszych badaniach z innych krajów oraz wynikach badania jakościowego przeprowadzonego w ANOVA, Szpital Uniwersytecki Karolinska (Adebahr i in., 2025).
Celem interwencji jest zwiększenie umiejętności partnerek w identyfikowaniu, rozumieniu i radzeniu sobie z emocjonalnym, społecznym i praktycznym stresem związanym z byciem partnerką sprawcy CSAM; zmniejszenie doświadczeń izolacji i wstydu poprzez dzielenie się doświadczeniami z innymi w podobnych sytuacjach; oraz dostarczenie większej wiedzy na temat problemów seksualnych i dostępnych terapii.
Indywidualna wizyta kontrolna z terapeutą odbędzie się w klinice lub przez wideo po zakończeniu sesji grupowych.
Analiza danych: Charakterystyki demograficzne i kliniczne uczestników zostaną przedstawione opisowo. Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki opisowej, w tym obliczenia średnich i odchyleń standardowych lub zakresów międzykwartylowych. Oceny przed i po interwencji zostaną przeprowadzone w celu zbadania zmian w drugorzędowych miarach wyników, dostarczając wglądu w potencjalne efekty interwencji.
Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy treści z opisowym podejściem manifestacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ulrika Akerstedt
- Numer telefonu: +46812373200
- E-mail: ulrika.akerstedt@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Rekrutacyjny
- ANOVA, Karolinska university hospital
-
Kontakt:
- Josephine Savard, PhD
- Numer telefonu: +46812373200
- E-mail: josephine.savard@regionstockholm.se
-
Główny śledczy:
- Josephine Savard, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Partnerki mężczyzn popełniających przestępstwa związane z CSAM
- Wynik ≥ 3 punkty w Kwestionariuszu Ogólnego Zdrowia 12 (GHQ-12) podczas badania przesiewowego oraz pozytywna odpowiedź na pytanie uzupełniające: Czy uważasz, że Twoje obniżone samopoczucie psychiczne jest głównie związane z przestępstwami CSAM Twojego partnera?
- Umiejętność rozumienia mówionego i pisanego języka szwedzkiego
- Gotowość do udziału w interwencji
- Podpisanie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Partner popełnił bezpośrednie przestępstwa seksualne wobec dzieci
- Obecność ciężkiego zaburzenia psychicznego (np. psychoza lub ciężka depresja) wymagającego natychmiastowego leczenia 8) Stany psychiczne lub poznawcze, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub integralności badania (np. niepełnosprawność intelektualna).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacja
Psychoedukacyjna interwencja grupowa składa się z pięciu sesji, z których każda trwa około 90 minut.
Sesje odbywają się co tydzień w klinice lub za pośrednictwem wideo przy użyciu aplikacji opieki zdrowotnej i są prowadzone przez dwóch doświadczonych terapeutów.
Każda grupa będzie liczyła około pięciu uczestników.
|
Celem interwencji jest zwiększenie zdolności partnerów do identyfikowania, rozumienia i radzenia sobie z emocjonalnym, społecznym i praktycznym stresem związanym z byciem partnerem sprawcy CSAM; zmniejszenie poczucia izolacji i wstydu poprzez dzielenie się doświadczeniami z osobami o podobnych przeżyciach; oraz dostarczenie większej wiedzy na temat problemów seksualnych i leczenia.
Każda sesja ma jasny program z określonym tematem i obejmuje możliwości refleksji oraz dzielenia się doświadczeniami.
Tematy sesji to: 1) Kryzys i wpływ emocjonalny, 2) Reakcje emocjonalne w czasie, 3) Relacje i wpływ społeczny, 4) Wpływ praktyczny i kwestie seksualne, 5) Podsumowanie i przyszłe perspektywy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recruitment feasibility
Ramy czasowe: 12 months from study start
|
Study process log will assess recruitment pathway (number of screened individuals, number of individuals who decline, number of individuals excluded and on what grounds) Criteria for success: - 15-20 participants recruited within 12 moths. |
12 months from study start
|
|
Recruitment and study procedures feasibility
Ramy czasowe: 4 months from enrollment
|
Study process log will assess time taken to recruit and time from recruitment to offered intervention Criteria for success: Recruited participants may be offered the group intervention within 4 months. |
4 months from enrollment
|
|
Study procedures feasibility
Ramy czasowe: Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
|
Study process log will assess number of completed sessions Criteria for success: - At least 80% of participants complete a minimum of 3 sessions. |
Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i trafność
Ramy czasowe: Po każdej sesji (Dzień 1, Dzień 8, Dzień 15, Dzień 22, Dzień 29)
|
Będzie oceniana jakościowo za pomocą pisemnych, anonimowych pytań otwartych po każdej wizycie.
|
Po każdej sesji (Dzień 1, Dzień 8, Dzień 15, Dzień 22, Dzień 29)
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Dzień 29 (Po interwencji, sesja 5)
|
skala do pomiaru satysfakcji pacjenta z otrzymanej usługi. Składa się z 8 pytań, a satysfakcja jest mierzona w zakresie 8-32. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Kryteria sukcesu: Co najmniej 80% uczestników uzyskuje 26 punktów lub więcej |
Dzień 29 (Po interwencji, sesja 5)
|
|
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Dzień 15 (po sesji 2)
|
Skala do pomiaru oczekiwań wobec leczenia i wiarygodności uzasadnienia do stosowania w badaniach klinicznych oceniających wyniki. Oczekiwania mierzone są w zakresie 0-100%, a wiarygodność w zakresie 1-9. Wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność leczenia. |
Dzień 15 (po sesji 2)
|
|
Kwestionariusz Skutków Ubocznych (NEQ)
Ramy czasowe: Dzień 29 (po interwencji, sesja 5) oraz 3 miesiące po sesji 5 (tj. Dzień 29 + 3 miesiące)
|
NEQ składa się z 32 pozycji oceniających występowanie negatywnych lub niepożądanych efektów związanych z leczeniem psychologicznym. Dla każdej pozycji uczestnicy najpierw wskazują, czy efekt wystąpił (tak/nie). Jeśli potwierdzą, uczestnicy oceniają, jak negatywnie efekt wpłynął na nich, w skali Likerta od 0 do 4 (0 = wcale, 4 = ekstremalnie). Oceny nasilenia zatem wahają się od 0 do 4 na pozycję, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ. Po zsumowaniu ocen nasilenia dla wszystkich 32 pozycji, całkowity wynik nasilenia NEQ waha się od 0 do 128, przy czym wyższe sumaryczne wyniki odzwierciedlają większą liczbę i/lub nasilenie negatywnych efektów. Dodatkowo uczestnicy wskazują, czy każdy negatywny efekt przypisuje się głównie interwencji czy innym okolicznościom. Dane NEQ będą analizowane opisowo, w tym liczba potwierdzonych negatywnych efektów, oceny nasilenia i atrybucja. |
Dzień 29 (po interwencji, sesja 5) oraz 3 miesiące po sesji 5 (tj. Dzień 29 + 3 miesiące)
|
|
Lista kontrolna zaburzeń stresowych pourazowych (wersja 5) (PCL-5)
Ramy czasowe: wizyta kwalifikacyjna
|
zmodyfikowana wersja oryginalnego PCL, jest narzędziem samoopisowym opracowanym do oceny objawów PTSD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi przedstawionymi w DSM-V.
Składa się z 20 pozycji do pomiaru nasilenia objawów, z opcjami „Wcale”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Znacznie” i „Bardzo”, które odpowiadają wynikom 1-5.
Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres - 0-80) można uzyskać, sumując wyniki wszystkich 20 pozycji.
Sugeruje się, że wynik odcięcia między 31-33 wskazuje na prawdopodobne PTSD w różnych próbach
|
wizyta kwalifikacyjna
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Ogólnego 12 (GHQ-12)
Ramy czasowe: wizyta kwalifikacyjna, dzień 29 (po interwencji, sesja 5) oraz 3 miesiące po sesji 5 (tj. dzień 29 + 3 miesiące)
|
mierzy samodzielnie oceniane ogólne zdrowie psychiczne w populacji ogólnej.
Składa się z 12 pozycji, każda pozycja ma cztery opcje odpowiedzi i jest oceniana metodą binarną (0, 0, 1, 1) z maksymalnym wynikiem 12.
Wysoki wynik wskazuje na potencjalne ryzyko problemów psychiatrycznych.
Osoby, które uzyskają wynik 3 lub wyższy, są definiowane jako mające obniżone samopoczucie.
|
wizyta kwalifikacyjna, dzień 29 (po interwencji, sesja 5) oraz 3 miesiące po sesji 5 (tj. dzień 29 + 3 miesiące)
|
|
Skala Dostosowania Pracy i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: wizyta przesiewowa, dzień 29 (po interwencji, sesja 5) i 3 miesiące po sesji 5 (tj. dzień 29 + 3 miesiące)
|
krótki, samoopisowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny zaburzeń funkcjonowania przypisywanych zidentyfikowanemu problemowi lub stanowi zdrowia psychicznego.
Składa się z pięciu pozycji oceniających wpływ na pracę, zarządzanie domem, życie towarzyskie i rekreację, wypoczynek prywatny oraz bliskie relacje.
Każda pozycja jest oceniana na 9-punktowej skali Likerta od 0 (brak zaburzeń) do 8 (bardzo poważne zaburzenia), dając łączny wynik w zakresie od 0 do 40.
|
wizyta przesiewowa, dzień 29 (po interwencji, sesja 5) i 3 miesiące po sesji 5 (tj. dzień 29 + 3 miesiące)
|
|
psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria
Ramy czasowe: screening visit
|
a structured evaluation of psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria.
The interview is conducted by a psychiatrist.
|
screening visit
|
|
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Ramy czasowe: screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
|
Score range is 0-54.
A higher score indicates more severe problems
|
screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-07025-01
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .