Uma Intervenção Psicoeducativa em Grupo para Parceiros de Agressores de Material de Abuso Sexual de Crianças.
Uma Intervenção Psicoeducacional Baseada em Grupo para Parceiros de Agressores de Material de Abuso Sexual Infantil: Um Estudo de Viabilidade Não Randomizado
O objetivo geral deste estudo de viabilidade é investigar as características clínicas das parceiras femininas de homens que cometem abuso sexual infantil através de materiais (CSAM) e avaliar a viabilidade de uma nova intervenção grupal psicoeducativa concebida para responder às suas necessidades específicas.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais são as características clínicas das parceiras femininas de homens que cometem CSAM?
- Uma intervenção grupal psicoeducativa para parceiras femininas de homens que cometem CSAM é viável?
- Uma intervenção grupal psicoeducativa para parceiras femininas de homens que cometem CSAM indica alguma eficácia?
A viabilidade será avaliada em termos de 1) recrutamento, tempo desde o recrutamento até à intervenção oferecida e sessões concluídas 2) expectativa de melhoria do tratamento, credibilidade e satisfação 3) aceitabilidade e relevância 4) ocorrência de efeitos negativos 5) alterações nos sintomas de depressão e ansiedade e bem-estar psicológico 6) alterações no funcionamento diário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os delitos sexuais contra crianças em linha, incluindo material de abuso sexual infantil (MASI), constituem uma violação dos direitos humanos e são um problema de saúde pública crescente em todo o mundo. Os familiares dos autores de MASI, incluindo parceiros, demonstraram sofrer uma série de consequências negativas. Vários estudos identificaram uma falta de apoio adequado em saúde mental e enfatizam a necessidade de intervenções direcionadas para ajudar os indivíduos a processar e gerir o impacto psicológico e os desafios associados a serem familiares de um autor de MASI.
As principais questões que pretende responder são:
Quais são as características clínicas das parceiras femininas de autores masculinos de MASI?
Questões orientadoras:
- Os indivíduos desta população preenchem critérios para algum diagnóstico psiquiátrico?
- Que tipos de sintomas relacionados com trauma estão presentes na população?
- Qual é a distribuição do grau de risco de suicídio (baixo, médio, alto) na população?
Uma intervenção grupal psicoeducativa para parceiras femininas de autores masculinos de MASI é viável?
Questões orientadoras:
- Até que ponto é viável recrutar participantes suficientes num período de tempo razoável (12 meses)?
- Até que ponto é viável oferecer a intervenção grupal num período de tempo razoável (4 meses)?
- Até que ponto os participantes completam o número previsto de sessões?
- Como é que os participantes percecionam o tratamento e estão satisfeitos com ele?
- Como é que os participantes experienciam a intervenção?
- Existem efeitos negativos associados à participação na intervenção?
- Uma intervenção grupal psicoeducativa para parceiras femininas de autores masculinos de MASI fornece alguma indicação de eficácia?
Questões orientadoras:
- Existem alterações nos sintomas de depressão e ansiedade e no bem-estar psicológico?
- Existem alterações no funcionamento diário?
O estudo será realizado na ANOVA, Hospital Universitário Karolinska, Suécia. A ANOVA é uma clínica e unidade de investigação multidisciplinar em medicina sexual, andrologia e medicina trans. A clínica tem muitos anos de experiência clínica na avaliação, tratamento e investigação da pedofilia e outras condições de medicina sexual. A ANOVA opera o PrevenTell, uma linha de apoio e serviço de chat nacionais para sexualidade indesejada, que é o principal meio de alcançar o grupo-alvo.
Os participantes potencialmente elegíveis serão convidados para a ANOVA no Hospital Universitário Karolinska para uma avaliação presencial com a equipa de investigação, incluindo um psiquiatra. Durante esta visita, os participantes receberão informação verbal sobre o estudo, será fornecida informação escrita do participante e será obtido o consentimento informado. Os participantes preencherão depois questionários e outras medições do estudo.
A intervenção grupal psicoeducativa incluirá parceiras femininas (n=20) e consiste num total de cinco sessões, cada uma com duração de aproximadamente 90 minutos. Para clarificar o período temporal dos resultados, a primeira sessão é considerada o Dia 1. As sessões realizam-se semanalmente. O manual do grupo baseia-se na nossa experiência clínica de trabalho com familiares, investigação prévia de outros países e nos resultados de um estudo qualitativo realizado na ANOVA, Hospital Universitário Karolinska (Adebahr et al, 2025.).
O propósito da intervenção é aumentar a capacidade das parceiras de identificar, compreender e gerir os stresses emocionais, sociais e práticos associados a serem parceiras de um autor de MASI; reduzir as experiências de isolamento e vergonha através da partilha de experiências com outras pessoas em situações semelhantes; e fornecer um maior conhecimento sobre problemas sexuais e tratamentos disponíveis.
Uma visita de seguimento individual com um terapeuta terá lugar na clínica ou por vídeo após a conclusão das sessões de grupo.
Análise de dados As características demográficas e clínicas dos participantes serão apresentadas descritivamente. Os dados quantitativos serão analisados usando estatística descritiva, incluindo o cálculo de médias e desvios-padrão ou intervalos interquartis. Serão realizadas avaliações pré e pós-intervenção para examinar alterações nas medidas de resultado secundárias, fornecendo informação sobre os potenciais efeitos da intervenção.
Os dados qualitativos serão analisados usando análise de conteúdo qualitativa com uma abordagem manifesta descritiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ulrika Akerstedt
- Número de telefone: +46812373200
- E-mail: ulrika.akerstedt@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- ANOVA, Karolinska university hospital
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Contato:
- Josephine Savard, PhD
- Número de telefone: +46812373200
- E-mail: josephine.savard@regionstockholm.se
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Investigador principal:
- Josephine Savard, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Parceiras femininas de ofensores masculinos de CSAM
- Uma pontuação ≥ 3 pontos no Questionário de Saúde Geral 12 (GHQ-12) no rastreio e uma resposta afirmativa à pergunta de acompanhamento: Sente que o seu bem-estar psicológico reduzido está principalmente relacionado com as ofensas de CSAM do seu parceiro?
- Capacidade de compreender sueco falado e escrito
- Disposição para participar na intervenção
- Formulário de consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- O parceiro cometeu ofensas sexuais manuais contra crianças
- Presença de um transtorno mental grave (ex: psicose ou depressão maior) que exija tratamento imediato 8) Condições psicológicas ou cognitivas que possam comprometer a segurança do participante ou a integridade do estudo (ex: deficiência intelectual).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoeducação
A intervenção de grupo psicoeducacional consiste num total de cinco sessões, cada uma com duração aproximada de 90 minutos.
As sessões realizam-se semanalmente na clínica ou por vídeo através de uma aplicação de cuidados de saúde e são facilitadas por dois terapeutas experientes.
Cada grupo incluirá aproximadamente cinco participantes.
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O objetivo da intervenção é aumentar a capacidade dos parceiros de identificar, compreender e gerir o stresse emocional, social e prático associado a serem parceiros de um infrator de CSAM; reduzir a experiência de isolamento e vergonha através da partilha de experiências com pessoas com vivências semelhantes; e fornecer um maior conhecimento sobre problemas sexuais e tratamento.
Cada sessão tem uma agenda clara com um tema definido e inclui oportunidades para reflexão e partilha de experiências.
Os temas das sessões são: 1) Crise e impacto emocional, 2) Respostas emocionais ao longo do tempo, 3) Relações e impacto social, 4) Impacto prático e questões sexuais, 5) Resumo e perspetivas futuras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recruitment feasibility
Prazo: 12 months from study start
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Study process log will assess recruitment pathway (number of screened individuals, number of individuals who decline, number of individuals excluded and on what grounds) Criteria for success: - 15-20 participants recruited within 12 moths. |
12 months from study start
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Recruitment and study procedures feasibility
Prazo: 4 months from enrollment
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Study process log will assess time taken to recruit and time from recruitment to offered intervention Criteria for success: Recruited participants may be offered the group intervention within 4 months. |
4 months from enrollment
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Study procedures feasibility
Prazo: Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
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Study process log will assess number of completed sessions Criteria for success: - At least 80% of participants complete a minimum of 3 sessions. |
Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade e relevância
Prazo: Após cada sessão (Dia 1, Dia 8, Dia 15, Dia 22, Dia 29)
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Será avaliado qualitativamente através de perguntas abertas anónimas escritas após cada visita.
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Após cada sessão (Dia 1, Dia 8, Dia 15, Dia 22, Dia 29)
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Dia 29 (Pós-intervenção, sessão 5)
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uma escala para medição da satisfação do paciente com o serviço recebido. Consiste em 8 perguntas e a satisfação é medida com uma escala de 8-32. Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação. Critério de sucesso: Pelo menos 80% dos participantes obtêm 26 pontos ou mais |
Dia 29 (Pós-intervenção, sessão 5)
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Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Prazo: Dia 15 (após a sessão 2)
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Uma escala para medir a expectativa de tratamento e a credibilidade da fundamentação, para usar em estudos de resultados clínicos. A expectativa é medida numa escala de 0-100% e a credibilidade é medida numa escala de 1-9. Pontuações mais altas indicam maior credibilidade do tratamento. |
Dia 15 (após a sessão 2)
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Questionário de Efeitos Negativos (NEQ)
Prazo: Dia 29 (Pós-intervenção, sessão 5) e 3 meses após a sessão 5 (ou seja, Dia 29 + 3 meses)
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O NEQ consiste em 32 itens que avaliam a ocorrência de efeitos negativos ou indesejados associados ao tratamento psicológico. Para cada item, os participantes indicam primeiro se o efeito ocorreu (sim/não). Se confirmado, os participantes classificam o quão negativamente o efeito os afetou numa escala Likert de 5 pontos, que varia de 0 a 4 (0 = nada, 4 = extremamente). As classificações de gravidade variam, portanto, de 0 a 4 por item, com pontuações mais altas indicando um impacto negativo maior. Quando as classificações de gravidade são somadas em todos os 32 itens, a pontuação total de gravidade do NEQ varia de 0 a 128, com pontuações totais mais altas refletindo um maior número e/ou gravidade de efeitos negativos. Além disso, os participantes indicam se cada efeito negativo é atribuído principalmente à intervenção ou a outras circunstâncias. Os dados do NEQ serão analisados descritivamente, incluindo o número de efeitos negativos confirmados, as classificações de gravidade e a atribuição. |
Dia 29 (Pós-intervenção, sessão 5) e 3 meses após a sessão 5 (ou seja, Dia 29 + 3 meses)
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Lista de Verificação de Perturbação de Stresse Pós-Traumático (versão 5) (PCL-5)
Prazo: visita de triagem
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Revisado a partir do PCL original, é uma medida de autoavaliação desenvolvida para avaliar sintomas de TEPT de acordo com os critérios de diagnóstico delineados no DSM-V.
Consiste em 20 itens para medir a gravidade dos sintomas, com as opções "Nada", "Um pouco", "Moderadamente", "Bastante" e "Extremamente", que correspondem a pontuações de 1 a 5. Uma pontuação total de gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) pode ser obtida somando as pontuações de todos os 20 itens. Sugere-se que uma pontuação de corte entre 31-33 é indicativa de TEPT provável em várias amostras |
visita de triagem
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O Questionário de Saúde Geral 12 (GHQ-12)
Prazo: visita de rastreio, Dia 29 (pós-intervenção, sessão 5), e 3 meses após a sessão 5 (ou seja, Dia 29 + 3 meses)
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avalia a saúde psicológica geral autoavaliada na população geral.
Consiste em 12 itens, cada item tem quatro opções de resposta e é pontuado usando o método binário (0, 0, 1, 1) com pontuação máxima de 12.
Uma pontuação elevada indica um risco potencial de problemas psiquiátricos.
Indivíduos que pontuem 3 ou mais são definidos como tendo bem-estar reduzido.
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visita de rastreio, Dia 29 (pós-intervenção, sessão 5), e 3 meses após a sessão 5 (ou seja, Dia 29 + 3 meses)
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Escala de Ajustamento ao Trabalho e Social (WSAS)
Prazo: visita de rastreio, Dia 29 (Pós-intervenção, sessão 5), e 3 meses após a sessão 5 (ou seja, Dia 29 + 3 meses)
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uma medida breve de autorrelato concebida para avaliar o comprometimento funcional atribuível a um problema identificado ou a uma condição de saúde mental.
Consiste em cinco itens que avaliam o impacto no trabalho, na gestão doméstica, no lazer social, no lazer privado e nas relações próximas.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 9 pontos, que varia de 0 (sem comprometimento) a 8 (comprometimento muito grave), produzindo uma pontuação total entre 0 e 40.
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visita de rastreio, Dia 29 (Pós-intervenção, sessão 5), e 3 meses após a sessão 5 (ou seja, Dia 29 + 3 meses)
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psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria
Prazo: screening visit
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a structured evaluation of psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria.
The interview is conducted by a psychiatrist.
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screening visit
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The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Prazo: screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
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Score range is 0-54.
A higher score indicates more severe problems
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screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-07025-01
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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