En gruppebaseret psykoedukativ intervention for partnere af personer, der har begået seksuelle overgreb på børn via materiale.
En gruppebaseret psykopædagogisk intervention for partnere til personer, der har overtrådt forbuddet mod børnepornografisk materiale: En ikke-randomiseret gennemførlighedsundersøgelse
Det overordnede formål med denne gennemførlighedsundersøgelse er at undersøge de kliniske karakteristika for kvindelige partnere til mandlige overgrebsdømt for børnepornografi (CSAM) og at evaluere gennemførligheden af en ny psykoedukativ gruppeintervention designet til at imødekomme deres specifikke behov.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Hvad er de kliniske karakteristika for kvindelige partnere til mandlige CSAM-dømte?
- Er en psykoedukativ gruppeintervention for kvindelige partnere til mandlige CSAM-dømte gennemførlig?
- Giver en psykoedukativ gruppeintervention for kvindelige partnere til mandlige CSAM-dømte nogen indikation af effektivitet?
Gennemførlighed vil blive vurderet i forhold til 1) rekruttering, tid fra rekruttering til tilbudt intervention og gennemførte sessioner 2) forventning om behandlingsforbedring, troværdighed og tilfredshed 3) accept og relevans 4) forekomst af negative effekter 5) ændringer i depressions- og angstsymptomer og psykisk velvære 6) ændringer i daglig funktionsevne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seksuelle overgreb mod børn online, herunder materiale om seksuel misbrug af børn (CSAM), er en overtrædelse af menneskerettighederne og er et voksende folkesundhedsproblem over hele verden. Pårørende til CSAM-forbrydere, inklusive partnere, har vist sig at lide under en række negative konsekvenser. Flere studier har identificeret en mangel på tilstrækkelig mental sundhedsstøtte og understreger behovet for målrettede indgreb for at hjælpe enkeltpersoner med at bearbejde og håndtere den psykologiske påvirkning og udfordringer forbundet med at være pårørende til en CSAM-forbryder.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Hvad er de kliniske karakteristika for kvindelige partnere til mandlige CSAM-forbrydere?
Vejledende spørgsmål:
- Opfylder personer i denne population kriterier for nogen psykiatriske diagnoser?
- Hvilke typer af traumerelaterede symptomer er til stede inden for populationen?
- Hvad er fordelingen af graden af selvmordsrisiko (lav, medium, høj) inden for populationen?
Er en psykouddannelsesgruppebehandling for kvindelige partnere til mandlige CSAM-forbrydere gennemførlig?
Vejledende spørgsmål:
- I hvilket omfang er det gennemførligt at rekruttere nok deltagere inden for en rimelig (12 måneder) tidsramme?
- I hvilket omfang er det gennemførligt at tilbyde gruppebehandlingen inden for en rimelig (4 måneder) tidsramme?
- I hvilket omfang gennemfører deltagerne det tilsigtede antal sessioner?
- Hvordan opfatter deltagerne behandlingen, og er de tilfredse med den?
- Hvordan oplever deltagerne indgrebet?
- Er der nogen negative effekter forbundet med deltagelse i indgrebet?
- Giver en psykouddannelsesgruppebehandling for kvindelige partnere til mandlige CSAM-forbrydere nogen indikation af effektivitet?
Vejledende spørgsmål:
- Er der nogen ændringer i depressions- og angstsymptomer samt psykologisk velvære?
- Er der nogen ændringer i daglig funktionsevne?
Studiet vil blive gennemført på ANOVA, Karolinska Universitetssygehus, Sverige. ANOVA er en multidisciplinær klinik og forskningsenhed inden for seksuel medicin, andrologi og transmedicin. Klinikken har mange års klinisk erfaring i vurdering, behandling og forskning af pædofili og andre seksuelle medicinske tilstande. ANOVA driver PrevenTell, en national hjælpelinje og chattejeneste for uønsket seksualitet, som er den primære måde at nå målgruppen på.
Potentielt kvalificerede deltagere vil blive inviteret til ANOVA på Karolinska Universitetssygehus til en på-stedet vurdering med forskningsteamet, inklusive en psykiater. Under dette besøg vil deltagerne modtage mundtlig information om studiet, skriftlig deltagerinformation vil blive givet, og informeret samtykke vil blive indhentet. Deltagerne vil derefter udfylde spørgeskemaer og andre studiemålinger.
Psykouddannelsesgruppebehandlingen vil inkludere kvindelige partnere (n=20) og består af i alt fem sessioner, hver varer cirka 90 minutter. For at præcisere resultattidsrammen betragtes den første session som Dag 1. Sessionerne afholdes ugentligt. Gruppemanualen er baseret på vores kliniske erfaring med at arbejde med pårørende, tidligere forskning fra andre lande og resultaterne af et kvalitativt studie udført på ANOVA, Karolinska Universitetssygehus (Adebahr et al, 2025.).
Formålet med indgrebet er at øge partneres evne til at identificere, forstå og håndtere de følelsesmæssige, sociale og praktiske belastninger forbundet med at være partner til en CSAM-forbryder; at reducere oplevelser af isolation og skam gennem deling af erfaringer med andre i lignende situationer; og at give øget viden om seksuelle problemer og tilgængelige behandlinger.
Et individuelt opfølgningsbesøg med en terapeut vil finde sted på klinikken eller via video, når gruppesessionerne er afsluttet.
Dataanalyse Demografiske og kliniske karakteristika for deltagerne vil blive præsenteret beskrivende. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, herunder beregning af gennemsnit og standardafvigelser eller interkvartilrækkevidder. For- og efter-interventionsvurderinger vil blive gennemført for at undersøge ændringer i sekundære resultatmål, hvilket giver indsigt i potentielle effekter af indgrebet.
Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse med en beskrivende manifest tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ulrika Akerstedt
- Telefonnummer: +46812373200
- E-mail: ulrika.akerstedt@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- ANOVA, Karolinska university hospital
-
Kontakt:
- Josephine Savard, PhD
- Telefonnummer: +46812373200
- E-mail: josephine.savard@regionstockholm.se
-
Ledende efterforsker:
- Josephine Savard, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige partnere til mandlige CSAM-forbrydere
- En score på ≥ 3 point på General Health Questionnaire 12 (GHQ-12) ved screening og et bekræftende svar på opfølgningsspørgsmålet: Føler du, at dit nedsatte psykiske velbefindende primært er relateret til din partners CSAM-forseelser?
- Evne til at forstå talt og skrevet svensk
- Villighed til at deltage i interventionen
- Underskrevet skriftlig informeret samtykkeformular.
Eksklusionskriterier:
- Partneren har begået håndgribelige seksuelle overgreb mod børn
- Tilstedeværelse af en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. psykose eller svær depression), der kræver øjeblikkelig behandling 8) Psykiske eller kognitive tilstande, der kunne kompromittere deltagers sikkerhed eller undersøgelsens integritet (f.eks. intellektuel funktionsnedsættelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykoedukation
Den psykoedukative gruppeintervention består af i alt fem sessioner, der hver varer cirka 90 minutter.
Sessionerne afholdes ugentligt på klinikken eller via video ved hjælp af en sundhedsapplikation og faciliteres af to erfarne terapeuter.
Hver gruppe vil omfatte cirka fem deltagere.
|
Formålet med interventionen er at øge partnernes evne til at identificere, forstå og håndtere de følelsesmæssige, sociale og praktiske belastninger, der er forbundet med at være partner til en CSAM-forbryder; reducere oplevelsen af isolation og skam ved at dele erfaringer med mennesker med lignende erfaringer; og give øget viden om seksuelle problemer og behandling.
Hver session har en klar dagsorden med et defineret tema og inkluderer muligheder for refleksion og deling af erfaringer.
Sessionstemaerne er: 1) Krise og følelsesmæssig påvirkning, 2) Følelsesmæssige reaktioner over tid, 3) Relationer og social påvirkning, 4) Praktisk påvirkning og seksuelle spørgsmål, 5) Opsummering og fremtidige perspektiver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recruitment feasibility
Tidsramme: 12 months from study start
|
Study process log will assess recruitment pathway (number of screened individuals, number of individuals who decline, number of individuals excluded and on what grounds) Criteria for success: - 15-20 participants recruited within 12 moths. |
12 months from study start
|
|
Recruitment and study procedures feasibility
Tidsramme: 4 months from enrollment
|
Study process log will assess time taken to recruit and time from recruitment to offered intervention Criteria for success: Recruited participants may be offered the group intervention within 4 months. |
4 months from enrollment
|
|
Study procedures feasibility
Tidsramme: Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
|
Study process log will assess number of completed sessions Criteria for success: - At least 80% of participants complete a minimum of 3 sessions. |
Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og relevans
Tidsramme: Efter hver session (dag 1, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29)
|
Vil blive evalueret kvalitativt gennem skriftlige anonyme åbne spørgsmål efter hvert besøg.
|
Efter hver session (dag 1, dag 8, dag 15, dag 22, dag 29)
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Dag 29 (Efter intervention, session 5)
|
en skala til måling af patienttilfredshed med den modtagne service. Den består af 8 spørgsmål, og tilfredsheden måles på en skala fra 8-32. Højere score indikerer større tilfredshed. Kriterier for succes: Mindst 80 % af deltagerne scorer 26 point eller højere |
Dag 29 (Efter intervention, session 5)
|
|
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Dag 15 (efter session 2)
|
En skala til måling af behandlingsforventning og begrundelsestroværdighed til brug i kliniske resultatstudier. Forventning måles med et interval på 0-100 %, og troværdighed måles med et interval på 1-9. Højere score indikerer større behandlingstroværdighed. |
Dag 15 (efter session 2)
|
|
Spørgeskema om negative virkninger (NEQ)
Tidsramme: Dag 29 (efter intervention, session 5), og 3 måneder efter session 5 (dvs. Dag 29 + 3 måneder)
|
NEQ består af 32 punkter, der vurderer forekomsten af negative eller uønskede effekter forbundet med psykologisk behandling. For hvert punkt angiver deltagerne først, om effekten opstod (ja/nej). Hvis bekræftet, vurderer deltagerne, hvor negativt effekten påvirkede dem på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = slet ikke, 4 = ekstremt). Sværhedsgradering spænder derfor fra 0 til 4 pr. punkt, hvor højere score indikerer større negativ påvirkning. Når sværhedsgraderinger summeres på tværs af alle 32 punkter, varierer den samlede NEQ-sværhedsscore fra 0 til 128, hvor højere totalscore afspejler et større antal og/eller sværhed af negative effekter. Derudover angiver deltagerne, om hver negativ effekt primært tilskrives interventionen eller andre omstændigheder. NEQ-data vil blive analyseret deskriptivt, herunder antallet af bekræftede negative effekter, sværhedsgraderinger og tilskrivning. |
Dag 29 (efter intervention, session 5), og 3 måneder efter session 5 (dvs. Dag 29 + 3 måneder)
|
|
Posttraumatisk stresslidelse Checkliste (version 5) (PCL-5)
Tidsramme: screeningsbesøg
|
Revideret fra den originale PCL, er et selvrapporteringsmål udviklet til at vurdere PTSD-symptomer i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier, der er skitseret i DSM-V.
Det består af 20 emner til at måle symptomernes sværhedsgrad, med mulighederne "Slet ikke," "En lille smule," "Moderat," "En hel del," og "Ekstremt," der svarer til scores på 1-5.
En total symptom-sværhedsgradsscore (område - 0-80) kan opnås ved at summere scores fra alle 20 emner.
Det foreslås, at en cutoff-score mellem 31-33 indikerer sandsynlig PTSD på tværs af prøver
|
screeningsbesøg
|
|
General Health Questionnaire 12 (GHQ-12)
Tidsramme: screeningsbesøg, dag 29 (efter intervention, session 5), og 3 måneder efter session 5 (dvs. dag 29 + 3 måneder)
|
måler selvrapporteret generel psykisk sundhed i den generelle befolkning.
Den består af 12 spørgsmål, hvert spørgsmål har fire svarmuligheder og scores ved hjælp af den binære metode (0, 0, 1, 1) med en maksimal score på 12.
En høj score indikerer en potentiel risiko for psykiatriske problemer.
Personer, der scorer 3 eller højere, defineres som havende nedsat trivsel.
|
screeningsbesøg, dag 29 (efter intervention, session 5), og 3 måneder efter session 5 (dvs. dag 29 + 3 måneder)
|
|
Arbejds- og Social Tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: screening besøg, Dag 29 (Efter intervention, session 5), og 3 måneder efter session 5 (dvs. Dag 29 + 3 måneder)
|
et kort selvrapporteringsmål designet til at vurdere funktionelle handicap tilskrevet et identificeret problem eller en psykisk sundhedstilstand.
Det består af fem elementer, der evaluerer indvirkningen på arbejde, hjemmestyring, social fritid, privat fritid og nære relationer.
Hvert element vurderes på en 9-punkts Likert-skala fra 0 (ingen handicap) til 8 (meget alvorligt handicap), hvilket giver en totalscore mellem 0 og 40.
|
screening besøg, Dag 29 (Efter intervention, session 5), og 3 måneder efter session 5 (dvs. Dag 29 + 3 måneder)
|
|
psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria
Tidsramme: screening visit
|
a structured evaluation of psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria.
The interview is conducted by a psychiatrist.
|
screening visit
|
|
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Tidsramme: screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
|
Score range is 0-54.
A higher score indicates more severe problems
|
screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-07025-01
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .