Una intervención psicoeducativa basada en grupos para parejas de infractores de material de abuso sexual infantil.
Una Intervención Psicoeducativa Basada en Grupos para Parejas de Infractores de Material de Abuso Sexual Infantil: Un Estudio de Factibilidad No Aleatorizado
El objetivo general de este estudio de viabilidad es investigar las características clínicas de las parejas femeninas de hombres que cometen delitos de material de abuso sexual infantil (CSAM) y evaluar la viabilidad de una nueva intervención grupal psicoeducativa diseñada para abordar sus necesidades específicas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son las características clínicas de las parejas femeninas de hombres que cometen delitos de CSAM?
- ¿Es viable una intervención grupal psicoeducativa para las parejas femeninas de hombres que cometen delitos de CSAM?
- ¿Proporciona una intervención grupal psicoeducativa para las parejas femeninas de hombres que cometen delitos de CSAM alguna indicación de eficacia?
La viabilidad se evaluará en términos de 1) reclutamiento, tiempo desde el reclutamiento hasta la intervención ofrecida y sesiones completadas 2) expectativa de mejora del tratamiento, credibilidad y satisfacción 3) aceptabilidad y relevancia 4) ocurrencia de efectos negativos 5) cambios en los síntomas de depresión y ansiedad y bienestar psicológico 6) cambios en el funcionamiento diario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los delitos sexuales contra niños en línea, incluido el material de abuso sexual infantil (CSAM), constituyen una violación de los derechos humanos y son un problema de salud pública creciente en todo el mundo. Se ha demostrado que los familiares de los delincuentes de CSAM, incluidos sus parejas, sufren una serie de consecuencias negativas. Varios estudios han identificado una falta de apoyo adecuado para la salud mental y enfatizan la necesidad de intervenciones específicas para ayudar a las personas a procesar y manejar el impacto psicológico y los desafíos asociados con ser familiar de un delincuente de CSAM.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuáles son las características clínicas de las parejas femeninas de delincuentes masculinos de CSAM?
Preguntas orientadoras:
- ¿Los individuos de esta población cumplen criterios para algún diagnóstico psiquiátrico?
- ¿Qué tipos de síntomas relacionados con trauma están presentes en la población?
- ¿Cuál es la distribución del grado de riesgo de suicidio (bajo, medio, alto) en la población?
¿Es factible una intervención grupal psicoeducativa para parejas femeninas de delincuentes masculinos de CSAM?
Preguntas orientadoras:
- ¿En qué medida es factible reclutar suficientes participantes en un plazo razonable (12 meses)?
- ¿En qué medida es factible ofrecer la intervención grupal en un plazo razonable (4 meses)?
- ¿En qué medida completan los participantes el número previsto de sesiones?
- ¿Cómo perciben los participantes el tratamiento y están satisfechos con él?
- ¿Cómo experimentan los participantes la intervención?
- ¿Hay algún efecto negativo asociado con la participación en la intervención?
- ¿Proporciona una intervención grupal psicoeducativa para parejas femeninas de delincuentes masculinos de CSAM alguna indicación de efectividad?
Preguntas orientadoras:
- ¿Hay algún cambio en los síntomas de depresión y ansiedad y en el bienestar psicológico?
- ¿Hay algún cambio en el funcionamiento diario?
El estudio se llevará a cabo en ANOVA, Hospital Universitario Karolinska, Suecia. ANOVA es una clínica y unidad de investigación multidisciplinaria dentro de la medicina sexual, andrología y medicina trans. La clínica tiene muchos años de experiencia clínica en evaluación, tratamiento e investigación de la pedofilia y otras condiciones de medicina sexual. ANOVA opera PrevenTell, una línea de ayuda nacional y servicio de chat para sexualidad no deseada, que es el medio principal para llegar al grupo objetivo.
Los participantes potencialmente elegibles serán invitados a ANOVA en el Hospital Universitario Karolinska para una evaluación presencial con el equipo de investigación, incluido un psiquiatra. Durante esta visita, los participantes recibirán información verbal sobre el estudio, se les proporcionará información escrita para participantes y se obtendrá el consentimiento informado. Luego, los participantes completarán cuestionarios y otras mediciones del estudio.
La intervención grupal psicoeducativa incluirá a parejas femeninas (n=20) y consistirá en un total de cinco sesiones, cada una con una duración aproximada de 90 minutos. Para aclarar el marco temporal de los resultados, la primera sesión se considera Día 1. Las sesiones se llevan a cabo semanalmente. El manual grupal se basa en nuestra experiencia clínica trabajando con familiares, investigaciones previas de otros países y los resultados de un estudio cualitativo realizado en ANOVA, Hospital Universitario Karolinska (Adebahr et al, 2025).
El propósito de la intervención es aumentar la capacidad de las parejas para identificar, comprender y manejar las tensiones emocionales, sociales y prácticas asociadas con ser pareja de un delincuente de CSAM; reducir las experiencias de aislamiento y vergüenza mediante el intercambio de experiencias con otros en situaciones similares; y proporcionar mayor conocimiento sobre problemas sexuales y tratamientos disponibles.
Una visita de seguimiento individual con un terapeuta tendrá lugar en la clínica o por video una vez que se hayan completado las sesiones grupales.
Análisis de datos: Las características demográficas y clínicas de los participantes se presentarán de manera descriptiva. Los datos cuantitativos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas, incluido el cálculo de medias y desviaciones estándar o rangos intercuartílicos. Se realizarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención para examinar cambios en las medidas de resultado secundarias, proporcionando información sobre los efectos potenciales de la intervención.
Los datos cualitativos se analizarán mediante análisis de contenido cualitativo con un enfoque manifiesto descriptivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ulrika Akerstedt
- Número de teléfono: +46812373200
- Correo electrónico: ulrika.akerstedt@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- ANOVA, Karolinska university hospital
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Contacto:
- Josephine Savard, PhD
- Número de teléfono: +46812373200
- Correo electrónico: josephine.savard@regionstockholm.se
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Investigador principal:
- Josephine Savard, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas femeninas de hombres infractores de CSAM
- Una puntuación de ≥ 3 puntos en el Cuestionario de Salud General 12 (GHQ-12) en la selección y una respuesta afirmativa a la pregunta de seguimiento: ¿Siente que su reducido bienestar psicológico está principalmente relacionado con los delitos de CSAM de su pareja?
- Capacidad para comprender el sueco hablado y escrito
- Disposición a participar en la intervención
- Formulario de consentimiento informado por escrito firmado.
Criterios de exclusión:
- La pareja ha cometido delitos sexuales de contacto directo contra niños
- Presencia de un trastorno mental grave (por ejemplo, psicosis o depresión mayor) que requiera tratamiento inmediato 8) Condiciones psicológicas o cognitivas que podrían comprometer la seguridad del participante o la integridad del estudio (por ejemplo, discapacidad intelectual).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoeducación
La intervención psicoeducativa grupal consta de un total de cinco sesiones, cada una con una duración aproximada de 90 minutos.
Las sesiones se realizan semanalmente en la clínica o mediante vídeo utilizando una aplicación de atención sanitaria y son facilitadas por dos terapeutas con experiencia.
Cada grupo incluirá aproximadamente cinco participantes.
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El propósito de la intervención es aumentar la capacidad de las parejas para identificar, comprender y manejar las tensiones emocionales, sociales y prácticas asociadas con ser pareja de un delincuente de CSAM; reducir la experiencia de aislamiento y vergüenza mediante el intercambio de experiencias con personas con experiencias similares; y proporcionar un mayor conocimiento sobre los problemas sexuales y su tratamiento.
Cada sesión tiene una agenda clara con un tema definido e incluye oportunidades para la reflexión y el intercambio de experiencias.
Los temas de las sesiones son: 1) Crisis e impacto emocional, 2) Respuestas emocionales a lo largo del tiempo, 3) Relaciones e impacto social, 4) Impacto práctico y problemas sexuales, 5) Resumen y perspectivas futuras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recruitment feasibility
Periodo de tiempo: 12 months from study start
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Study process log will assess recruitment pathway (number of screened individuals, number of individuals who decline, number of individuals excluded and on what grounds) Criteria for success: - 15-20 participants recruited within 12 moths. |
12 months from study start
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Recruitment and study procedures feasibility
Periodo de tiempo: 4 months from enrollment
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Study process log will assess time taken to recruit and time from recruitment to offered intervention Criteria for success: Recruited participants may be offered the group intervention within 4 months. |
4 months from enrollment
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Study procedures feasibility
Periodo de tiempo: Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
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Study process log will assess number of completed sessions Criteria for success: - At least 80% of participants complete a minimum of 3 sessions. |
Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad y relevancia
Periodo de tiempo: Después de cada sesión (Día 1, Día 8, Día 15, Día 22, Día 29)
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Se evaluará cualitativamente mediante preguntas abiertas anónimas escritas después de cada visita.
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Después de cada sesión (Día 1, Día 8, Día 15, Día 22, Día 29)
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Día 29 (Post-intervención, sesión 5)
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una escala para medir la satisfacción del paciente con el servicio recibido. Consta de 8 preguntas y la satisfacción se mide con un rango de 8 a 32. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Criterios de éxito: Al menos el 80% de los participantes obtiene 26 puntos o más |
Día 29 (Post-intervención, sesión 5)
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: Día 15 (después de la sesión 2)
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Una escala para medir la expectativa del tratamiento y la credibilidad de la fundamentación para usar en estudios de resultados clínicos. La expectativa se mide con un rango de 0-100% y la credibilidad se mide con un rango de 1-9. Las puntuaciones más altas indican una mayor credibilidad del tratamiento. |
Día 15 (después de la sesión 2)
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Cuestionario de Efectos Negativos (NEQ)
Periodo de tiempo: Día 29 (Post-intervención, sesión 5), y 3 meses después de la sesión 5 (es decir, Día 29 + 3 meses)
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El NEQ consta de 32 ítems que evalúan la ocurrencia de efectos negativos o no deseados asociados con el tratamiento psicológico. Para cada ítem, los participantes primero indican si el efecto ocurrió (sí/no). Si lo confirman, los participantes califican cuán negativamente les impactó el efecto en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4 (0 = nada, 4 = extremadamente). Por lo tanto, las calificaciones de gravedad van de 0 a 4 por ítem, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo. Cuando se suman las calificaciones de gravedad en los 32 ítems, la puntuación total de gravedad del NEQ oscila entre 0 y 128, donde puntuaciones totales más altas reflejan un mayor número y/o gravedad de efectos negativos. Además, los participantes indican si cada efecto negativo se atribuye principalmente a la intervención o a otras circunstancias. Los datos del NEQ se analizarán de manera descriptiva, incluyendo el número de efectos negativos confirmados, las calificaciones de gravedad y la atribución. |
Día 29 (Post-intervención, sesión 5), y 3 meses después de la sesión 5 (es decir, Día 29 + 3 meses)
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Lista de verificación para el trastorno de estrés postraumático (versión 5) (PCL-5)
Periodo de tiempo: visita de selección
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revisado a partir del PCL original, es una medida de autoinforme desarrollada para evaluar los síntomas del TEPT de acuerdo con los criterios diagnósticos descritos en el DSM-V.
Consta de 20 ítems para medir la gravedad de los síntomas, con las opciones "Nada en absoluto," "Un poco," "Moderadamente," "Bastante," y "Extremadamente," que corresponden a puntuaciones de 1 a 5.
Se puede obtener una puntuación total de gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de los 20 ítems.
Se sugiere que una puntuación de corte entre 31 y 33 es indicativa de probable TEPT en distintas muestras
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visita de selección
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El Cuestionario de Salud General 12 (GHQ-12)
Periodo de tiempo: visita de selección, Día 29 (post-intervención, sesión 5), y 3 meses después de la sesión 5 (es decir, Día 29 + 3 meses)
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mide la salud psicológica general autoinformada en la población general.
Consta de 12 ítems, cada ítem tiene cuatro opciones de respuesta y se puntúa mediante el método binario (0, 0, 1, 1) con una puntuación máxima de 12.
Una puntuación alta indica un riesgo potencial de problemas psiquiátricos.
Los individuos que obtienen una puntuación de 3 o más se definen como con bienestar reducido.
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visita de selección, Día 29 (post-intervención, sesión 5), y 3 meses después de la sesión 5 (es decir, Día 29 + 3 meses)
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Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS)
Periodo de tiempo: visita de selección, Día 29 (Post-intervención, sesión 5), y 3 meses después de la sesión 5 (es decir, Día 29 + 3 meses)
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una medida breve de autoinforme diseñada para evaluar el deterioro funcional atribuible a un problema identificado o a una condición de salud mental.
Consiste en cinco ítems que evalúan el impacto en el trabajo, la gestión del hogar, el ocio social, el ocio privado y las relaciones cercanas.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 9 puntos que va de 0 (sin deterioro) a 8 (deterioro muy grave), lo que da una puntuación total entre 0 y 40.
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visita de selección, Día 29 (Post-intervención, sesión 5), y 3 meses después de la sesión 5 (es decir, Día 29 + 3 meses)
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psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria
Periodo de tiempo: screening visit
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a structured evaluation of psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria.
The interview is conducted by a psychiatrist.
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screening visit
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The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Periodo de tiempo: screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
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Score range is 0-54.
A higher score indicates more severe problems
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screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-07025-01
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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