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아동 성학대 자료 범죄자의 파트너를 위한 집단 기반 심리교육 중재

2026년 9월 4일 업데이트: Region Stockholm

아동 성학대 자료 범죄자의 파트너를 위한 집단 기반 정신교육적 중재: 비무작위 실현 가능성 연구

이 타당성 연구의 전반적인 목적은 아동 성학대 자료(CSAM) 범죄자의 남성 가해자의 여성 파트너의 임상적 특성을 조사하고, 그들의 특정 요구를 해결하기 위해 설계된 새로운 정신교육 집단 중재의 타당성을 평가하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 아동 성학대 자료(CSAM) 범죄자의 남성 가해자의 여성 파트너의 임상적 특성은 무엇인가?
  2. 아동 성학대 자료(CSAM) 범죄자의 남성 가해자의 여성 파트너를 위한 정신교육 집단 중재는 타당한가?
  3. 아동 성학대 자료(CSAM) 범죄자의 남성 가해자의 여성 파트너를 위한 정신교육 집단 중재는 효과성의 어떤 징후를 제공하는가?

타당성은 다음 측면에서 평가될 것입니다: 1) 모집, 모집부터 제공된 중재 및 완료된 세션까지의 시간 2) 치료 개선에 대한 기대, 신뢰성 및 만족도 3) 수용성 및 관련성 4) 부정적 효과의 발생 5) 우울증 및 불안 증상과 심리적 웰빙의 변화 6) 일상 기능의 변화.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

아동에 대한 온라인 성범죄, 특히 아동 성착취물(CSAM)은 인권 침해이며 전 세계적으로 증가하는 공중보건 문제입니다. CSAM 가해자의 친척, 특히 배우자는 다양한 부정적인 결과를 겪는 것으로 나타났습니다. 여러 연구들은 적절한 정신건강 지원의 부족을 지적하고, CSAM 가해자의 친척이 되는 것과 관련된 심리적 영향과 도전을 처리하고 관리하는 데 도움을 주기 위한 표적 중재의 필요성을 강조합니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 남성 CSAM 가해자의 여성 배우자들의 임상적 특성은 무엇인가?

    지도 질문:

    1. 이 집단의 개인들이 정신과적 진단 기준을 충족하는가?
    2. 이 집단 내에 존재하는 외상 관련 증상의 유형은 무엇인가?
    3. 이 집단 내 자살 위험도(낮음, 중간, 높음)의 분포는 어떠한가?
  2. 남성 CSAM 가해자의 여성 배우자들을 위한 정신교육 집단 중재는 실현 가능한가?

    지도 질문:

    1. 합리적인 기간(12개월) 내에 충분한 참가자를 모집하는 것이 어느 정도 실현 가능한가?
    2. 합리적인 기간(4개월) 내에 집단 중재를 제공하는 것이 어느 정도 실현 가능한가?
    3. 참가자들이 의도된 세션 수를 완료하는 정도는 어느 정도인가?
    4. 참가자들은 치료를 어떻게 인식하며, 치료에 만족하는가?
    5. 참가자들은 중재를 어떻게 경험하는가?
    6. 중재 참여와 관련된 부정적 효과가 있는가?
  3. 남성 CSAM 가해자의 여성 배우자들을 위한 정신교육 집단 중재는 효과성의 어떠한 징후를 제공하는가?

지도 질문:

  1. 우울 및 불안 증상과 심리적 안녕감에 변화가 있는가?
  2. 일상 기능에 변화가 있는가?

본 연구는 스웨덴 카롤린스카 대학병원의 ANOVA에서 수행될 예정입니다. ANOVA는 성의학, 안드로로지 및 트랜스 의학 분야의 다학제적 클리닉 및 연구 단위입니다. 이 클리닉은 소아성애 및 기타 성의학적 상태의 평가, 치료 및 연구에 다년간의 임상 경험을 보유하고 있습니다. ANOVA는 원치 않는 성적 행동을 위한 전국적인 헬프라인 및 채팅 서비스인 PrevenTell을 운영하며, 이는 표적 집단에 접근하는 주요 수단입니다.

잠재적 적격 참가자들은 카롤린스카 대학병원의 ANOVA로 초대되어 정신과 의사를 포함한 연구팀과의 현장 평가를 받게 됩니다. 이 방문 동안 참가자들은 연구에 대한 구두 정보를 제공받고, 서면 참가자 정보가 제공되며, 사전 동의서를 작성하게 됩니다. 그 후 참가자들은 설문지 및 기타 연구 측정을 완료하게 됩니다.

정신교육 집단 중재는 여성 배우자들(n=20)을 포함하며, 총 5회의 세션으로 구성되며, 각 세션은 약 90분간 지속됩니다. 결과 시간 프레임을 명확히 하기 위해, 첫 번째 세션은 1일차로 간주됩니다. 세션은 주간으로 진행됩니다. 집단 매뉴얼은 친척들과의 임상 경험, 다른 국가들의 선행 연구, 그리고 카롤린스카 대학병원 ANOVA에서 수행된 질적 연구 결과(Adebahr 외, 2025)를 기반으로 합니다.

중재의 목적은 배우자들이 CSAM 가해자의 배우자라는 것과 관련된 정서적, 사회적, 실용적 스트레스를 식별, 이해, 관리하는 능력을 향상시키는 것; 비슷한 상황에 있는 다른 사람들과의 경험 공유를 통해 고립감과 수치심을 줄이는 것; 성적 문제와 이용 가능한 치료에 대한 지식을 증가시키는 것입니다.

집단 세션이 완료된 후 치료사와의 개별 추적 방문이 클리닉에서 또는 비디오를 통해 이루어질 것입니다.

데이터 분석 참가자들의 인구통계학적 및 임상적 특성은 기술적으로 제시될 것입니다. 양적 데이터는 평균과 표준 편차 또는 사분위수 범위의 계산을 포함한 기술 통계를 사용하여 분석될 것입니다. 중재 전후 평가가 수행되어 2차 결과 측정의 변화를 조사함으로써 중재의 잠재적 효과에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

질적 데이터는 기술적 명시적 접근법을 사용한 질적 내용 분석을 통해 분석될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • 모병
        • ANOVA, Karolinska university hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josephine Savard, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 아동 성적 학대 자료(CSAM) 범죄자의 여성 파트너
  • 선별 검사에서 일반 건강 설문지 12(GHQ-12) 점수 ≥ 3점 및 후속 질문에 대한 긍정적 응답: 귀하의 감소된 심리적 안녕감이 주로 파트너의 CSAM 범죄와 관련이 있다고 느끼십니까?
  • 스웨덴어 구두 및 서면 이해 능력
  • 중재 참여 의지
  • 서명된 서면 동의서 제출

제외 기준:

  • 파트너가 아동에 대한 직접적 성범죄를 저지른 경우
  • 즉각적인 치료가 필요한 심각한 정신 장애(예: 정신병 또는 주요 우울증) 존재
  • 참가자 안전 또는 연구 무결성을 저해할 수 있는 심리적 또는 인지적 상태(예: 지적 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신교육
심리교육 집단 중재는 총 5회의 세션으로 구성되며, 각 세션은 약 90분 동안 진행됩니다. 세션은 매주 병원에서 또는 의료 애플리케이션을 통한 화상으로 진행되며, 두 명의 경험 많은 치료사가 진행합니다. 각 집단에는 약 5명의 참가자가 포함됩니다.
이 중재의 목적은 아동 성적 학대 자료(CSAM) 가해자의 배우자로서 겪게 되는 정서적, 사회적, 실제적 스트레스를 파악하고 이해하며 관리하는 배우자들의 능력을 향상시키는 것입니다. 유사한 경험을 가진 사람들과의 경험 공유를 통해 고립감과 수치심을 줄이고, 성적 문제와 치료에 대한 지식을 증진시키는 것도 포함됩니다. 각 세션은 명확한 주제와 함께 뚜렷한 의제를 가지고 있으며, 반성과 경험 공유의 기회를 포함합니다. 세션 주제는 다음과 같습니다: 1) 위기와 정서적 영향, 2) 시간 경과에 따른 정서적 반응, 3) 관계와 사회적 영향, 4) 실제적 영향과 성적 문제, 5) 요약 및 미래 전망.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recruitment feasibility
기간: 12 months from study start

Study process log will assess recruitment pathway (number of screened individuals, number of individuals who decline, number of individuals excluded and on what grounds)

Criteria for success:

- 15-20 participants recruited within 12 moths.

12 months from study start
Recruitment and study procedures feasibility
기간: 4 months from enrollment

Study process log will assess time taken to recruit and time from recruitment to offered intervention

Criteria for success:

Recruited participants may be offered the group intervention within 4 months.

4 months from enrollment
Study procedures feasibility
기간: Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)

Study process log will assess number of completed sessions

Criteria for success:

- At least 80% of participants complete a minimum of 3 sessions.

Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성 및 관련성
기간: 각 세션 후 (1일차, 8일차, 15일차, 22일차, 29일차)
각 방문 후 서면 익명 자유 응답 질문을 통해 정성적으로 평가됩니다.
각 세션 후 (1일차, 8일차, 15일차, 22일차, 29일차)
고객 만족도 설문지 (CSQ-8)
기간: Day 29 (중재 후, 세션 5)

환자가 받은 서비스에 대한 만족도를 측정하는 척도입니다. 8개의 질문으로 구성되어 있으며 만족도는 8-32 범위로 측정됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.

성공 기준: 참가자의 최소 80%가 26점 이상 득점

Day 29 (중재 후, 세션 5)
신뢰성/기대 설문지 (CEQ)
기간: Day 15 (세션 2 이후)

임상 결과 연구에서 사용하기 위한 치료 기대와 근거 신뢰도를 측정하는 척도입니다.

기대는 0-100% 범위로 측정되며 신뢰도는 1-9 범위로 측정됩니다. 높은 점수는 더 큰 치료 신뢰도를 나타냅니다.

Day 15 (세션 2 이후)
부작용 설문지(NEQ)
기간: Day 29 (중재 후, 세션 5), 및 세션 5 후 3개월 (즉, Day 29 + 3개월)

NEQ는 심리 치료와 관련된 부정적이거나 원하지 않는 효과의 발생을 평가하는 32개 항목으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 참가자는 먼저 효과가 발생했는지 여부를 표시합니다(예/아니오). 표시된 경우 참가자는 효과가 자신에게 미친 부정적인 영향을 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 평가합니다(0 = 전혀 아님, 4 = 극도로).

따라서 심각도 평가는 항목당 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 큽니다. 모든 32개 항목에 대한 심각도 평가를 합산하면 NEQ 총 심각도 점수는 0에서 128까지 범위를 가지며, 총 점수가 높을수록 부정적 효과의 수 및/또는 심각도가 더 큽니다.

또한 참가자는 각 부정적 효과가 주로 중재에 기인하는지 아니면 다른 상황에 기인하는지 표시합니다.

NEQ 데이터는 부정적 효과의 수, 심각도 평가 및 귀인을 포함하여 기술적으로 분석됩니다.

Day 29 (중재 후, 세션 5), 및 세션 5 후 3개월 (즉, Day 29 + 3개월)
외상 후 스트레스 장애 체크리스트 (버전 5) (PCL-5)
기간: 선별 방문
원본 PCL에서 수정된 것으로, DSM-V에 명시된 진단 기준에 따라 PTSD 증상을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 측정 도구입니다. 증상 심각도를 측정하는 20개 항목으로 구성되어 있으며, "전혀 아니다," "약간," "중간 정도," "상당히," "매우 심함"의 선택지가 1-5점에 해당합니다. 모든 20개 항목의 점수를 합산하여 총 증상 심각도 점수(범위 0-80)를 얻을 수 있습니다. 31-33점 사이의 절단 점수가 다양한 표본에서 PTSD 가능성을 나타낸다고 제안됩니다.
선별 방문
일반 건강 설문지 12 (GHQ-12)
기간: 선별 방문, 제29일(중재 후, 세션 5), 그리고 세션 5 후 3개월(즉, 제29일 + 3개월)
일반 인구의 자가 보고식 전반적인 심리적 건강을 측정합니다. 12개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 네 가지 응답 옵션이 있고 이진법(0, 0, 1, 1)으로 점수를 매겨 최대 점수는 12점입니다. 높은 점수는 정신 건강 문제의 잠재적 위험을 나타냅니다. 3점 이상을 받은 개인들은 웰빙이 감소된 것으로 정의됩니다.
선별 방문, 제29일(중재 후, 세션 5), 그리고 세션 5 후 3개월(즉, 제29일 + 3개월)
직업 및 사회적 적응 척도 (WSAS)
기간: 선별 방문, 제29일(중재 후, 세션 5), 및 세션 5 후 3개월(즉, 제29일 + 3개월)
특정 문제나 정신 건강 상태로 인한 기능적 손상을 평가하기 위해 설계된 간단한 자가 보고 측정 도구입니다. 작업, 가정 관리, 사회적 여가, 개인적 여가, 친밀한 관계에 미치는 영향을 평가하는 5개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0(손상 없음)에서 8(매우 심각한 손상)까지의 9점 리커트 척도로 평가되며, 총점은 0에서 40 사이입니다.
선별 방문, 제29일(중재 후, 세션 5), 및 세션 5 후 3개월(즉, 제29일 + 3개월)
psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria
기간: screening visit
a structured evaluation of psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria. The interview is conducted by a psychiatrist.
screening visit
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
기간: screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
Score range is 0-54. A higher score indicates more severe problems
screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-07025-01
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 제안이 방법론적으로 타당한 경우, 가명 처리된 개인 데이터는 EU/EEA 내외 연구자들과 공유될 수 있습니다. 관련 데이터 공유 계약은 적용 가능한 법률에 따라 체결됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 10년.

IPD 공유 액세스 기준

계획된 분석에 대한 서면 제안서를 josephine.savard@regionstockholm.se로 제출해야 하며, 모든 데이터 이전 전에 데이터 공유 협약서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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