Ryhmäpohjainen psykokasvatusinterventio lapsipornorikollisten puolisoille.
Ryhmäpohjainen psykokoulutuksellinen interventio lasten seksuaalisen hyväksikäyttömateriaalin rikoksentekijöiden puolisoille: Ei-satunnaistettu toteutettavuustutkimus
Tämän toteutettavuustutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia miespuolisten lapsipornorikollisten naispuolisten kumppanien kliinisiä ominaisuuksia ja arvioida uuden psykokasvatusryhmäintervention toteutettavuutta, joka on suunniteltu vastaamaan heidän erityistarpeisiinsa.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat miespuolisten lapsipornorikollisten naispuolisten kumppanien kliiniset ominaisuudet?
- Onko psykokasvatusryhmäinterventio miespuolisten lapsipornorikollisten naispuolisten kumppanien toteutettavissa?
- Antaako psykokasvatusryhmäinterventio miespuolisten lapsipornorikollisten naispuolisten kumppanien minkäänlaisia viitteitä tehokkuudesta?
Toteutettavuutta arvioidaan seuraavien osa-alueiden perusteella: 1) rekrytointi, aika rekrytoinnista tarjottuun interventioon ja suoritettuihin istuntoihin 2) hoitoparannuksen odotus, uskottavuus ja tyytyväisyys 3) hyväksyttävyys ja relevanssi 4) negatiivisten vaikutusten esiintyminen 5) muutokset masennus- ja ahdistusoireissa sekä psykologisessa hyvinvoinnissa 6) muutokset päivittäisessä toimintakyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten seksuaalinen hyväksikäyttö verkossa, mukaan lukien lapsipornomateriaali (CSAM), on ihmisoikeusrikkomus ja kasvava kansanterveydellinen ongelma ympäri maailmaa. CSAM-rikollisten omaisilla, mukaan lukien kumppaneilla, on havaittu olevan monenlaisia negatiivisia seurauksia. Useat tutkimukset ovat tunnistaneet riittämättömän mielenterveystuen ja korostavat kohdennettujen interventioiden tarvetta auttaakseen yksilöitä käsittelemään ja hallitsemaan psykologista vaikutusta ja haasteita, jotka liittyvät CSAM-rikollisen omaiseksi joutumiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin:
Mitkä ovat miesten CSAM-rikollisten naispuolisten kumppaneiden kliiniset ominaisuudet?
Ohjaavat kysymykset:
- Täyttävätkö tämän populaation yksilöt minkään psykiatrisen diagnoosin kriteerit?
- Millaisia traumaan liittyviä oireita populaatiossa esiintyy?
- Mikä on itsemurhariskin asteen (matala, keskitaso, korkea) jakauma populaatiossa?
Onko psykokoulutuksellinen ryhmäinterventio miesten CSAM-rikollisten naispuolisille kumppaneille toteuttamiskelpoinen?
Ohjaavat kysymykset:
- Missä määrin on toteuttamiskelpoista rekrytoida riittävästi osallistujia kohtuullisessa (12 kuukauden) aikakehyksessä?
- Missä määrin on toteuttamiskelpoista tarjota ryhmäinterventio kohtuullisessa (4 kuukauden) aikakehyksessä?
- Missä määrin osallistujat suorittavat tarkoitetun määrän istuntoja?
- Miten osallistujat kokevat hoidon ja ovatko he tyytyväisiä siihen?
- Miten osallistujat kokevat intervention?
- Onko intervention osallistumiseen liittyviä negatiivisia vaikutuksia?
- Tarjoaako psykokoulutuksellinen ryhmäinterventio miesten CSAM-rikollisten naispuolisille kumppaneille minkäänlaista tehokkuuden osoitusta?
Ohjaavat kysymykset:
- Onko muutoksia masennus- ja ahdistuneisuusoireissa sekä psykologisessa hyvinvoinnissa?
- Onko muutoksia päivittäisessä toimintakyvyssä?
Tutkimus suoritetaan ANOVA:ssa, Karoliinisessa yliopistosairaalassa, Ruotsissa. ANOVA on monitieteinen klinikka ja tutkimusyksikkö seksuaalilääketieteen, andrologian ja translääketieteen alalla. Klinikalla on monien vuosien kliininen kokemus pedofilian ja muiden seksuaalilääketieteellisten tilojen arvioinnista, hoidosta ja tutkimuksesta. ANOVA toimittaa PrevenTell-nimistä kansallista puhelin- ja chattipalvelua ei-toivotulle seksuaalisuudelle, joka on ensisijainen tavoittaa kohderyhmä.
Mahdollisesti kelvolliset osallistujat kutsutaan ANOVA:lle Karoliiniseen yliopistosairaalaan paikan päällä tapahtuvaan arviointiin tutkimusryhmän, mukaan lukien psykiatrin, kanssa. Tämän vierailun aikana osallistujille annetaan suullista tietoa tutkimuksesta, kirjallinen osallistujatieto toimitetaan ja tiedostettu suostumus saadaan. Osallistujat täyttävät sitten kyselylomakkeet ja muut tutkimusmittaukset.
Psykokoulutuksellinen ryhmäinterventio sisältää naispuoliset kumppanit (n=20) ja koostuu yhteensä viidestä istunnosta, joista kukin kestää noin 90 minuuttia. Selventääksemme tulosten aikakehystä, ensimmäinen istunto katsotaan päiväksi 1. Istunnot pidetään viikoittain. Ryhmäohjeisto perustuu kliiniseen kokemukseemme omaisten kanssa työskentelystä, aiempiin tutkimuksiin muista maista ja ANOVA:ssa, Karoliinisessa yliopistosairaalassa suoritetun laadullisen tutkimuksen tuloksiin (Adebahr et al, 2025.).
Intervention tarkoituksena on lisätä kumppaneiden kykyä tunnistaa, ymmärtää ja hallita CSAM-rikollisen kumppaniksi joutumiseen liittyviä emotionaalisia, sosiaalisia ja käytännön stressitekijöitä; vähentää eristyneisyyden ja häpeän kokemuksia jakamalla kokemuksia muiden kanssa samankaltaisissa tilanteissa; ja tarjota lisättyä tietoa seksuaalisista ongelmista ja saatavilla olevista hoidoista.
Yksilöllinen seurantavierailu terapeutin kanssa tapahtuu klinikalla tai videon välityksellä, kun ryhmäistunnot on suoritettu.
Tietojen analysointi Osallistujien demografiset ja kliiniset ominaisuudet esitetään kuvailevasti. Kvantitatiivista dataa analysoidaan käyttäen kuvailevia tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien keskiarvojen ja keskihajontojen tai kvartiilivälin laskenta. Ennen ja jälkeen intervention arvioinnit suoritetaan tutkiakseen muutoksia toissijaisissa tulostekijöissä, tarjoten näkemyksiä intervention mahdollisista vaikutuksista.
Laadullista dataa analysoidaan käyttäen laadullista sisältöanalyysiä kuvailevalla manifestilla lähestymistavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulrika Akerstedt
- Puhelinnumero: +46812373200
- Sähköposti: ulrika.akerstedt@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- ANOVA, Karolinska university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Josephine Savard, PhD
- Puhelinnumero: +46812373200
- Sähköposti: josephine.savard@regionstockholm.se
-
Päätutkija:
- Josephine Savard, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten CSAM-rikoksentekijöiden naiskumppanit
- Vähintään 3 pisteen tulos General Health Questionnaire 12 (GHQ-12) -kyselyssä seulonnassa ja myönteinen vastaus seurantakysymykseen: Koetko, että alentunut psyykkinen hyvinvointisi liittyy ensisijaisesti kumppanisi CSAM-rikoksiin?
- Kyky ymmärtää puhuttua ja kirjoitettua ruotsia
- Halukkuus osallistua interventioon
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kumppani on tehnyt käsillä suoritettuja seksuaalirikoksia lapsia vastaan
- Vakavan mielenterveyden häiriön (esim. psykoottinen häiriö tai masennus) läsnäolo, joka vaatii välitöntä hoitoa 8) Psyykkiset tai kognitiiviset tilat, jotka voivat vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tutkimuksen eheyden (esim. kehitysvamma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoedukaatio
Psykoedukatiivinen ryhmäinterventio koostuu yhteensä viidestä istunnosta, joista jokainen kestää noin 90 minuuttia.
Istunnot pidetään viikoittain klinikalla tai videon välityksellä terveydenhuoltosovelluksen avulla, ja niitä johtaa kaksi kokeneita terapeutteja.
Jokaisessa ryhmässä on noin viisi osallistujaa.
|
Intervention tarkoituksena on lisätä kumppaneiden kykyä tunnistaa, ymmärtää ja hallita CSAM-rikollisen kumppanuuteen liittyviä emotionaalisia, sosiaalisia ja käytännön stressitekijöitä; vähentää eristyneisyyden ja häpeän kokemusta jakamalla kokemuksia ihmisten kanssa, joilla on samankaltaisia kokemuksia; sekä tarjota lisääntynyttä tietoa seksuaalisista ongelmista ja hoidosta.
Jokaisella istunnolla on selkeä esityslista määritellyllä teemalla, ja se sisältää mahdollisuuksia pohdintaan ja kokemusten jakamiseen.
Istunnon teemat ovat: 1) Kriisi ja emotionaalinen vaikutus, 2) Emotionaaliset reaktiot ajan myötä, 3) Suhteet ja sosiaalinen vaikutus, 4) Käytännön vaikutus ja seksuaaliset kysymykset, 5) Yhteenveto ja tulevaisuuden näkökulmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment feasibility
Aikaikkuna: 12 months from study start
|
Study process log will assess recruitment pathway (number of screened individuals, number of individuals who decline, number of individuals excluded and on what grounds) Criteria for success: - 15-20 participants recruited within 12 moths. |
12 months from study start
|
|
Recruitment and study procedures feasibility
Aikaikkuna: 4 months from enrollment
|
Study process log will assess time taken to recruit and time from recruitment to offered intervention Criteria for success: Recruited participants may be offered the group intervention within 4 months. |
4 months from enrollment
|
|
Study procedures feasibility
Aikaikkuna: Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
|
Study process log will assess number of completed sessions Criteria for success: - At least 80% of participants complete a minimum of 3 sessions. |
Day 29 after treatment start (Post-intervention, session 5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja relevanssi
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon jälkeen (päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 22, päivä 29)
|
Arvioidaan laadullisesti kirjallisten nimettömien avoimien kysymysten avulla jokaisen käynnin jälkeen.
|
Jokaisen istunnon jälkeen (päivä 1, päivä 8, päivä 15, päivä 22, päivä 29)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Päivä 29 (Intervention jälkeen, istunto 5)
|
asteikko potilastyytyväisyyden mittaamiseksi saadusta palvelusta. Se koostuu 8 kysymyksestä ja tyytyväisyyttä mitataan asteikolla 8-32. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Onnistumiskriteeri: Vähintään 80 % osallistujista saavuttaa 26 pistettä tai enemmän |
Päivä 29 (Intervention jälkeen, istunto 5)
|
|
Luotettavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Päivä 15 (istunnon 2 jälkeen)
|
Mittakaava hoidon odotusten ja perustelujen uskottavuuden mittaamiseksi käytettäväksi kliinisissä lopputulostutkimuksissa. Odotukset mitataan asteikolla 0-100 % ja uskottavuus asteikolla 1-9. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoidon uskottavuutta. |
Päivä 15 (istunnon 2 jälkeen)
|
|
Negatiivisten vaikutusten kysely (NEQ)
Aikaikkuna: Päivä 29 (Intervention jälkeinen, istunto 5), ja 3 kuukautta istunnon 5 jälkeen (eli Päivä 29 + 3 kuukautta)
|
NEQ koostuu 32 kohdasta, jotka arvioivat psykologisen hoidon yhteydessä esiintyvien negatiivisten tai ei-toivottujen vaikutusten esiintymistä. Jokaisesta kohdasta osallistujat ilmoittavat ensin, esiintyikö vaikutus (kyllä/ei). Jos kohde valitaan, osallistujat arvioivat, kuinka negatiivisesti vaikutus vaikutti heihin 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 4:ään (0 = ei lainkaan, 4 = erittäin paljon). Vakavuusarvosanat vaihtelevat siis 0:sta 4:ään kohdetta kohden, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta. Kun vakavuusarvosanat lasketaan yhteen kaikista 32 kohdasta, NEQ:n kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat 0:sta 128:aan, ja korkeammat kokonaispisteet heijastavat suurempaa määrää ja/tai vakavampia negatiivisia vaikutuksia. Lisäksi osallistujat ilmoittavat, johtuuko jokainen negatiivinen vaikutus ensisijaisesti interventiosta vai muista olosuhteista. NEQ-tietoja analysoidaan kuvaavasti, mukaan lukien valittujen negatiivisten vaikutusten määrä, vakavuusarvosanat ja syy-yhteys. |
Päivä 29 (Intervention jälkeinen, istunto 5), ja 3 kuukautta istunnon 5 jälkeen (eli Päivä 29 + 3 kuukautta)
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (versio 5) (PCL-5)
Aikaikkuna: seulontakäynti
|
PCL-5, joka on muokattu alkuperäisestä PCL:stä, on itsearviointimenetelmä, joka on kehitetty arvioimaan PTSD-oireita DSM-V:ssä esitettyjen diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Se koostuu 20 kysymyksestä, jotka mittaavat oireiden vakavuutta, ja vastausvaihtoehdot ovat "Ei lainkaan", "Hieman", "Kohtalaisesti", "Melko paljon" ja "Erittäin paljon", jotka vastaavat pistemääriä 1-5.
Kokonaisoireiden vakavuuspistemäärä (alue 0-80) saadaan laskemalla yhteen kaikkien 20 kysymyksen pistemäärät.
On ehdotettu, että 31-33 pisteen raja-arvo viittaa todennäköiseen PTSD:hen eri otoksissa.
|
seulontakäynti
|
|
Yleinen terveyskysely 12 (GHQ-12)
Aikaikkuna: seulontavierailu, päivä 29 (intervention jälkeen, istunto 5) ja 3 kuukautta istunnon 5 jälkeen (eli päivä 29 + 3 kuukautta)
|
Mittaa yleisväestön itseraportoidun yleistä psykologista terveyttä.
Se koostuu 12 kohdasta, joista jokaisessa on neljä vastausvaihtoehtoa ja joka pisteytetään binäärimenetelmällä (0, 0, 1, 1) enimmäispistemäärällä 12.
Korkea pistemäärä osoittaa mahdollista psykiatristen ongelmien riskiä.
Henkilöt, joiden pistemäärä on 3 tai enemmän, määritellään alentuneeseen hyvinvointiin.
|
seulontavierailu, päivä 29 (intervention jälkeen, istunto 5) ja 3 kuukautta istunnon 5 jälkeen (eli päivä 29 + 3 kuukautta)
|
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikko (WSAS)
Aikaikkuna: seulontakäynti, 29. päivä (intervention jälkeen, istunto 5) ja 3 kuukautta istunnon 5 jälkeen (eli 29. päivä + 3 kuukautta)
|
lyhyt, itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan tunnistetun ongelman tai mielenterveyden tilan aiheuttamaa toiminnallista haittaa.
Se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat vaikutusta työhön, kotitalouden hoitoon, sosiaaliseen vapaa-aikaan, yksityiseen vapaa-aikaan ja läheisiin suhteisiin.
Jokainen kysymys arvioidaan 9-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei haittaa) 8:aan (erittäin vakava haitta), mikä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0–40.
|
seulontakäynti, 29. päivä (intervention jälkeen, istunto 5) ja 3 kuukautta istunnon 5 jälkeen (eli 29. päivä + 3 kuukautta)
|
|
psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria
Aikaikkuna: screening visit
|
a structured evaluation of psychiatric symptoms according to DSM-5 criteria.
The interview is conducted by a psychiatrist.
|
screening visit
|
|
The Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Self rating (MADRS-S)
Aikaikkuna: screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
|
Score range is 0-54.
A higher score indicates more severe problems
|
screening visit, Day 29 (Post-intervention, session 5), and 3 months after session 5 (i.e., Day 29 + 3 months)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-07025-01
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .