このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

更年期女性におけるラフターヨガの更年期症状、睡眠、および生活の質への影響

2026年2月26日 更新者:Derya Uzunca、Saglik Bilimleri Universitesi

更年期女性におけるラフターヨガが更年期症状、睡眠、生活の質に及ぼす影響の評価

本研究は、更年期によく見られる生活の質や睡眠問題に対する、非薬物的、エビデンスに基づき、実施可能な介入法である笑いヨガを検討することで、学術文献と臨床看護実践の両方に意味のある貢献を提供することを目的としています。 更年期は、日常生活に影響を及ぼす身体的および心理的症状と関連する可能性がある人生の自然な段階です。 グループベースの補完的アプローチである笑いヨガは、「動きが感情を生み出す」という哲学に基づき、自発的な笑いを時間の経過とともに自然で純粋な笑いに変えることを目指しています。 笑いヨガは、拍手とウォームアップエクササイズ、子供のような遊び、深呼吸テクニック、笑いのエクササイズ、瞑想の段階で構成されています。 その生理学的および心理学的効果により、個人の全体的なウェルビーイングをサポートします。

本研究では、参加者は介入群と対照群の2つのグループに分けられます。 両群に対し、更年期症状、睡眠の質、生活の質を評価するための事前テストが実施されます。 介入群は8回の笑いヨガセッションを受け、対照群は研究期間中に介入を受けません。 介入後、両群に対し、その効果を評価するための事後テストが実施されます。

本研究の結果は、笑いヨガが更年期における効果的な支援アプローチであるかどうかを判断するのに貢献することが期待されています。 補完的治療アプローチを更年期に統合するための科学的基盤を確立し、看護ケアと統合できるようにすることにおいて、特に重要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、閉経期の女性を対象とした対照試験として設計され、参加者は単純無作為化法を用いて個別に無作為割り付けされます。 研究は、トルコのアンカラにあるママック文化センター調整局に所属する家族健康センターで実施されます。

適格な参加者は、コンピューターで生成された無作為化シーケンスを用いて、1:1の比率でラフターヨガ介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 事前テストの後、介入群は4週間にわたり週2回、合計8回のラフターヨガセッションを受けます。 研究期間中、対照群には介入は実施されません。

閉経症状、睡眠の質、閉経に特化した生活の質は、事前テストと事後テストの測定を用いて評価されます。 本研究は、ラフターヨガが閉経期に経験する変化および睡眠と生活の質に及ぼす効果を明らかにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 更年期期間にあること
  • トルコ語での理解と自己表現に十分な習熟度があること
  • 研究への参加に同意すること
  • 身体的および認知的に能力があること
  • 精神障害の診断を受けていないこと
  • 更年期症状に対するホルモン療法や補完療法を使用していないこと

除外基準:

  • 笑いヨガセッションに参加しないこと
  • 研究段階中に研究から撤退すること
  • データ収集フォームの記入が不完全であること
  • 笑いヨガの禁忌があること(出血性痔核、精神疾患、てんかん、過去3か月以内の手術歴、および同様の状態)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラフターヨガ介入群
実験群の参加者は、更年期症状、睡眠、生活の質を評価するための事前テストを受けます。 4週間にわたる8回のラフターヨガセッションの後、更年期症状、睡眠、生活の質を再評価するための事後テストが実施されます。
介入は、4週間にわたって週2回、合計8回のラフターヨガセッションで構成されます。 各ラフターヨガセッションは、平均20分間続く予定です。 各セッションは、拍手とウォームアップエクササイズから始まり、子供のようなゲーム、深呼吸エクササイズ、笑いのエクササイズへと続きます。 瞑想で終了します。 これはグループベースの実践であり、偽の笑いを本物の笑いに変えて心理社会的ウェルビーイングを高め、笑いの生理学的効果から利益を得ることを目的としています。
他の名前:
  • 笑い療法
介入なし:対照群
アームの説明:このグループの参加者には、研究期間中、介入は一切適用されません。 更年期症状、睡眠の質、生活の質を評価するため、開始時に事前テストが実施され、4週間後に事後テストが実施されます。 最終テスト後、参加者のバイアスを防ぐために、笑いヨガが実践されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期症状の変化
時間枠:ベースラインおよび4週間の介入直後
更年期症状は、更年期評価尺度(MRS)を用いて評価されます。 ベースラインから介入後までの総MRSスコアの変化は、介入群と対照群の間で比較されます。
ベースラインおよび4週間の介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインおよび4週間介入直後
睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を用いて評価されます。
ベースライン時および4週間の介入後のPSQIスコアの変化を群間で比較します。
ベースラインおよび4週間介入直後
更年期特有の生活の質の変化
時間枠:ベースラインおよび4週間の介入直後
生活の質は、更年期特異的QOL質問票(MENQOL)を用いて評価されます。 介入群と対照群の間で、ベースライン時および4週間の介入後のMENQOLスコアの変化が比較されます。
ベースラインおよび4週間の介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月29日

研究の完了 (推定)

2026年3月29日

試験登録日

最初に提出

2026年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データの共有に関する決定はまだ最終決定されていません。 データ共有ポリシーは、機関および倫理ガイドラインに従って決定されます。

IPD 共有時間枠

発表後6か月から(発表された場合)、合理的な要求に応じて最大5年間利用可能。

IPD 共有アクセス基準

匿名化された個別参加者データ(IPD)、研究プロトコル、および統計解析計画へのアクセスは、方法論的に適切な提案を提供する資格のある研究者に許可されます。 リクエストは、所属機関の電子メールを通じて対応する研究責任者に提出する必要があります。 データは、提案が承認され、参加者の機密性を保護するためのデータ利用契約が完了した後、匿名化された形式で共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する