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Efeito do Yoga do Riso nos Sintomas da Menopausa, Sono e Qualidade de Vida em Mulheres na Menopausa

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Derya Uzunca, Saglik Bilimleri Universitesi

Avaliação dos Efeitos da Yoga do Riso nos Sintomas Menopáusicos, Sono e Qualidade de Vida em Mulheres na Menopausa

Este estudo visa fornecer contribuições significativas tanto para a literatura académica como para a prática clínica de enfermagem, examinando o yoga do riso, uma intervenção não farmacológica, baseada em evidências e viável para problemas de qualidade de vida e de sono frequentemente encontrados durante a menopausa. A menopausa é uma fase natural da vida que pode estar associada a sintomas físicos e psicológicos que afetam a vida quotidiana. O yoga do riso, um método complementar baseado em grupo, baseia-se na filosofia de que "o movimento cria emoção" e visa transformar o riso voluntário em riso natural e genuíno ao longo do tempo. O yoga do riso consiste em bater palmas e exercícios de aquecimento, jogos infantis, técnicas de respiração profunda, exercícios de riso e fases de meditação. Graças aos seus efeitos fisiológicos e psicológicos, apoia o bem-estar geral dos indivíduos.

Neste estudo, os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controlo. Será administrado um pré-teste a ambos os grupos para avaliar os sintomas da menopausa, a qualidade do sono e a qualidade de vida. O grupo de intervenção realizará oito sessões de yoga do riso, enquanto o grupo de controlo não receberá qualquer intervenção durante o período do estudo. Será administrado um pós-teste a ambos os grupos após a intervenção para avaliar a sua eficácia.

Espera-se que os resultados do estudo contribuam para determinar se o yoga do riso é uma abordagem de apoio eficaz durante a menopausa. É particularmente importante em termos de estabelecer uma base científica para a integração de abordagens de tratamento complementares no período da menopausa e garantir que possam ser integradas nos cuidados de enfermagem.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está concebido como um ensaio controlado envolvendo mulheres no período da menopausa, com participantes aleatorizados individualmente através de um método de aleatorização simples. O estudo será realizado num centro de saúde familiar afiliado à Coordenação do Centro Cultural Mamak em Ancara, Turquia.

Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção de yoga do riso ou ao grupo de controlo numa proporção de 1:1, utilizando uma sequência de aleatorização gerada por computador. Após o pré-teste, o grupo de intervenção receberá um total de oito sessões de yoga do riso ao longo de quatro semanas, duas vezes por semana. Nenhuma intervenção será administrada ao grupo de controlo durante o período do estudo.

Os sintomas da menopausa, a qualidade do sono e a qualidade de vida específica da menopausa serão avaliados através de medições de pré-teste e pós-teste. Este estudo visa determinar o efeito do yoga do riso nas alterações experienciadas durante a menopausa e no sono e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estar no período da menopausa
  • Ter proficiência suficiente na compreensão e expressão em turco
  • Concordar em participar no estudo
  • Ter competência física e cognitiva
  • Não ter diagnóstico de perturbação mental
  • Não utilizar terapia hormonal ou tratamentos complementares para sintomas da menopausa

Critérios de Exclusão:

  • Não participar nas sessões de yoga do riso
  • Desistir do estudo durante a fase de investigação
  • Preenchimento incompleto dos formulários de recolha de dados
  • Ter contraindicações para yoga do riso (hemorroidas com sangramento, perturbações psiquiátricas, epilepsia, ter sido submetido a cirurgia nos últimos 3 meses, e condições semelhantes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção de Yoga do Riso
Os participantes no grupo experimental realizarão um pré-teste para avaliar os sintomas da menopausa, o sono e a qualidade de vida. Após 8 sessões de yoga do riso ao longo de 4 semanas, será administrado um pós-teste para reavaliar os sintomas da menopausa, o sono e a qualidade de vida.
Comportamental: Ioga do Riso
A intervenção consiste num total de 8 sessões de yoga do riso, com 2 sessões por semana durante quatro semanas. Cada sessão de yoga do riso está planeada para durar em média 20 minutos. Cada sessão começará com palmas e exercícios de aquecimento e continuará com jogos infantis, exercícios de respiração profunda e exercícios de riso. Terminará com meditação. É uma prática baseada em grupo, e o objetivo é aumentar o bem-estar psicossocial, transformando o riso falso em riso real e beneficiando dos efeitos fisiológicos do riso.
Outros nomes:
  • Terapia do Riso
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Descrição do Braço: Não será aplicada qualquer intervenção aos participantes neste grupo durante o período do estudo. Um pré-teste será administrado no início e um pós-teste será administrado após 4 semanas para avaliar os sintomas da menopausa, a qualidade do sono e a qualidade de vida. Após o teste final, será praticada yoga do riso para prevenir o viés do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Sintomas da Menopausa
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção de 4 semanas
Os sintomas da menopausa serão avaliados através da Escala de Avaliação da Menopausa (MRS). As alterações nos escores totais da MRS desde a linha de base até após a intervenção serão comparadas entre o grupo de intervenção e o grupo de controlo.
Baseline e imediatamente após a intervenção de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção de 4 semanas
A qualidade do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). As alterações nos valores do PSQI na avaliação inicial e após a intervenção de 4 semanas serão comparadas entre os grupos.
Linha de base e imediatamente após a intervenção de 4 semanas
Alteração na Qualidade de Vida Específica da Menopausa
Prazo: Baseline e imediatamente após a intervenção de 4 semanas
A qualidade de vida será avaliada utilizando o Questionário de Qualidade de Vida Específico para a Menopausa (MENQOL). As alterações nos resultados do MENQOL na linha de base e após a intervenção de 4 semanas serão comparadas entre os grupos de intervenção e controlo.
Baseline e imediatamente após a intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

29 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A decisão sobre a partilha de dados individuais dos participantes ainda não foi finalizada. As políticas de partilha de dados serão determinadas de acordo com as diretrizes institucionais e éticas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação (se publicado) e disponível por até 5 anos mediante pedido fundamentado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a dados individuais de participantes (IPD) anonimizados, ao protocolo do estudo e ao plano de análise estatística será concedido a investigadores qualificados que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. Os pedidos devem ser submetidos ao investigador correspondente através de e-mail institucional. Os dados serão partilhados num formato anonimizado após a aprovação da proposta e a conclusão de um acordo de utilização de dados para garantir a proteção da confidencialidade dos participantes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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