Влияние йоги смеха на менопаузальные симптомы, сон и качество жизни у женщин в период менопаузы
Оценка влияния йоги смеха на менопаузальные симптомы, сон и качество жизни женщин в период менопаузы
Это исследование направлено на внесение значимого вклада как в академическую литературу, так и в клиническую сестринскую практику, изучая йогу смеха — нефармакологическое, основанное на доказательствах и выполнимое вмешательство для улучшения качества жизни и решения проблем со сном, часто возникающих во время менопаузы. Менопауза — это естественный этап жизни, который может сопровождаться физическими и психологическими симптомами, влияющими на повседневную жизнь. Йога смеха, групповая дополнительная методика, основана на философии, что «движение создаёт эмоцию», и со временем стремится превратить произвольный смех в естественный и искренний. Йога смеха состоит из хлопков и разминочных упражнений, детских игр, техник глубокого дыхания, упражнений на смех и этапов медитации. Благодаря своим физиологическим и психологическим эффектам она поддерживает общее благополучие людей.
В этом исследовании участники будут разделены на две группы: интервенционную группу и контрольную группу. Обеим группам будет проведён предварительный тест для оценки симптомов менопаузы, качества сна и качества жизни. Интервенционная группа пройдёт восемь сеансов йоги смеха, в то время как контрольная группа не получит никакого вмешательства в течение периода исследования. После вмешательства обеим группам будет проведён пост-тест для оценки его эффективности.
Ожидается, что результаты исследования помогут определить, является ли йога смеха эффективным поддерживающим подходом во время менопаузы. Это особенно важно с точки зрения установления научной основы для интеграции дополнительных подходов к лечению в период менопаузы и обеспечения их совместимости с сестринским уходом.
Обзор исследования
Подробное описание
Данное исследование спланировано как контролируемое испытание с участием женщин в период менопаузы, где участники индивидуально рандомизируются с использованием простого метода рандомизации. Исследование будет проводиться в центре семейного здоровья, входящем в Координацию культурного центра Мамак в Анкаре, Турция.
Подходящие участницы будут случайным образом распределены в группу вмешательства (йога смеха) или контрольную группу в соотношении 1:1 с использованием компьютерно-генерируемой последовательности рандомизации. После предварительного тестирования группа вмешательства получит в общей сложности восемь сеансов йоги смеха в течение четырёх недель, дважды в неделю. В контрольной группе в течение периода исследования никакого вмешательства проводиться не будет.
Симптомы менопаузы, качество сна и специфическое для менопаузы качество жизни будут оцениваться с помощью измерений до и после вмешательства. Целью данного исследования является определение влияния йоги смеха на изменения, переживаемые во время менопаузы, а также на сон и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Derya UZUNCA, BSc, RN
- Номер телефона: +905071720400
- Электронная почта: deryauzunca673@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prof. Dr. Gülten Güvenç, PhD
- Электронная почта: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06260
- Mamak Aile Merkezleri
-
Контакт:
- Derya Uzunca, BSc, RN
- Номер телефона: 5071720400
- Электронная почта: deryauzunca673@gmail.com
-
Контакт:
- Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD
- Электронная почта: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Derya UZUNCA, BSc, RN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в периоде менопаузы
- Достаточное владение турецким языком для понимания и самовыражения
- Согласие на участие в исследовании
- Наличие физической и когнитивной компетентности
- Отсутствие диагноза психического расстройства
- Неиспользование гормональной терапии или дополнительных методов лечения симптомов менопаузы
Критерии исключения:
- Непосещение сеансов йоги смеха
- Отказ от участия в исследовании в ходе исследовательской фазы
- Неполное заполнение форм сбора данных
- Наличие противопоказаний для йоги смеха (кровоточащий геморрой, психические расстройства, эпилепсия, перенесённая операция в течение последних 3 месяцев и аналогичные состояния)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства с использованием йоги смеха
Участники экспериментальной группы пройдут предварительное тестирование для оценки симптомов менопаузы, сна и качества жизни.
После 8 сеансов смехотерапии йоги в течение 4 недель будет проведено повторное тестирование для повторной оценки симптомов менопаузы, сна и качества жизни.
|
Вмешательство состоит из 8 сеансов йоги смеха, по 2 сеанса в неделю в течение четырех недель.
Каждый сеанс йоги смеха планируется продолжительностью в среднем 20 минут.
Каждый сеанс будет начинаться с хлопков и разминочных упражнений и продолжаться детскими играми, упражнениями на глубокое дыхание и упражнениями на смех.
Он завершится медитацией.
Это групповая практика, и ее цель - повысить психосоциальное благополучие, превращая фальшивый смех в настоящий, и получить пользу от физиологических эффектов смеха.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Описание группы: Во время исследования никаких вмешательств не будет применяться к участникам этой группы.
Предварительный тест будет проведен в начале, а пост-тест – через 4 недели для оценки симптомов менопаузы, качества сна и качества жизни.
После финального теста будет проведена практика смехотерапии (йога смеха) для предотвращения предвзятости участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов менопаузы
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после 4-недельного вмешательства
|
Симптомы менопаузы будут оцениваться с помощью Менопаузального рейтингового теста (MRS).
Изменения общих баллов MRS от исходного уровня до пост-интервенционного периода будут сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Исходный уровень и сразу после 4-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после 4-недельного вмешательства
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (ПИКС).
Изменения показателей ПИКС на исходном уровне и после 4-недельного вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Исходный уровень и непосредственно после 4-недельного вмешательства
|
|
Изменение качества жизни, специфичного для менопаузы
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после 4-недельного вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника MENQOL (Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire).
Изменения в баллах MENQOL на исходном уровне и после 4-недельного вмешательства будут сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Исходный уровень и непосредственно после 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Йога смеха
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг