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Effetto dello Yoga della Risata sui Sintomi Menopausali, sul Sonno e sulla Qualità della Vita nelle Donne in Menopausa

26 febbraio 2026 aggiornato da: Derya Uzunca, Saglik Bilimleri Universitesi

Valutazione degli effetti dello Yoga della Risata sui sintomi della menopausa, sul sonno e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa

Questo studio mira a fornire contributi significativi sia alla letteratura accademica che alla pratica infermieristica clinica esaminando lo yoga della risata, un intervento non farmacologico, basato su evidenze e fattibile per i problemi di qualità della vita e del sonno comunemente riscontrati durante la menopausa. La menopausa è una fase naturale della vita che può essere associata a sintomi fisici e psicologici che influenzano la vita quotidiana. Lo yoga della risata, un metodo complementare di gruppo, si basa sulla filosofia che "il movimento crea emozione" e mira a trasformare la risata volontaria in una risata naturale e genuina nel tempo. Lo yoga della risata consiste in esercizi di battito delle mani e riscaldamento, giochi infantili, tecniche di respirazione profonda, esercizi di risata e fasi di meditazione. Grazie ai suoi effetti fisiologici e psicologici, supporta il benessere generale degli individui.

In questo studio, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Un pre-test sarà somministrato a entrambi i gruppi per valutare i sintomi della menopausa, la qualità del sonno e la qualità della vita. Il gruppo di intervento subirà otto sessioni di yoga della risata, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante il periodo di studio. Un post-test sarà somministrato a entrambi i gruppi dopo l'intervento per valutarne l'efficacia.

I risultati dello studio dovrebbero contribuire a determinare se lo yoga della risata è un approccio di supporto efficace durante la menopausa. È particolarmente importante in termini di stabilire una base scientifica per l'integrazione degli approcci di trattamento complementari nel periodo della menopausa e garantire che possano essere integrati con l'assistenza infermieristica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è concepito come una sperimentazione controllata che coinvolge donne nel periodo della menopausa, con partecipanti randomizzati individualmente utilizzando un metodo di randomizzazione semplice. Lo studio sarà condotto presso un centro sanitario familiare affiliato al Coordinamento del Centro Culturale Mamak ad Ankara, in Turchia.

I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento di yoga della risata o al gruppo di controllo in un rapporto 1:1 utilizzando una sequenza di randomizzazione generata al computer. Dopo il pre-test, il gruppo di intervento riceverà un totale di otto sessioni di yoga della risata nell'arco di quattro settimane, due volte a settimana. Nessun intervento sarà somministrato al gruppo di controllo durante il periodo dello studio.

I sintomi della menopausa, la qualità del sonno e la qualità della vita specifica per la menopausa saranno valutati utilizzando misurazioni pre-test e post-test. Questo studio mira a determinare l'effetto dello yoga della risata sui cambiamenti sperimentati durante la menopausa e sul sonno e sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere nel periodo della menopausa
  • Avere sufficiente competenza nella comprensione ed espressione in turco
  • Acconsentire a partecipare allo studio
  • Avere competenza fisica e cognitiva
  • Non avere una diagnosi di disturbo mentale
  • Non utilizzare terapia ormonale o trattamenti complementari per i sintomi della menopausa

Criteri di esclusione:

  • Non partecipare alle sessioni di yoga della risata
  • Ritirarsi dallo studio durante la fase di ricerca
  • Compilazione incompleta dei moduli di raccolta dati
  • Avere controindicazioni per lo yoga della risata (emorroidi sanguinanti, disturbi psichiatrici, epilessia, intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi e condizioni simili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento di Yoga della Risata
I partecipanti del gruppo sperimentale effettueranno un pre-test per valutare i sintomi della menopausa, il sonno e la qualità della vita. Dopo 8 sessioni di yoga della risata nell'arco di 4 settimane, verrà somministrato un post-test per rivalutare i sintomi della menopausa, il sonno e la qualità della vita.
Comportamentale: Yoga della Risata
L'intervento consiste in un totale di 8 sessioni di yoga della risata, con 2 sessioni a settimana per quattro settimane. Ogni sessione di yoga della risata è pianificata per durare in media 20 minuti. Ogni sessione inizierà con battimani ed esercizi di riscaldamento e proseguirà con giochi infantili, esercizi di respirazione profonda ed esercizi di risata. Si concluderà con la meditazione. È una pratica di gruppo e l'obiettivo è aumentare il benessere psicosociale trasformando la risata finta in risata reale e beneficiare degli effetti fisiologici della risata.
Altri nomi:
  • Terapia della risata
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Descrizione del braccio: Nessun intervento sarà applicato ai partecipanti di questo gruppo durante il periodo di studio. Un pre-test sarà somministrato all'inizio e un post-test sarà somministrato dopo 4 settimane per valutare i sintomi della menopausa, la qualità del sonno e la qualità della vita. Dopo il test finale, verrà praticato lo yoga della risata per prevenire il bias dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Sintomi della Menopausa
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
I sintomi della menopausa saranno valutati utilizzando la Menopause Rating Scale (MRS). Le variazioni dei punteggi totali della MRS dal basale al post-intervento saranno confrontate tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I cambiamenti nei punteggi PSQI al basale e dopo l'intervento di 4 settimane saranno confrontati tra i gruppi.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
Variazione della Qualità della Vita Specifica per la Menopausa
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita Specifico per la Menopausa (MENQOL). Le variazioni nei punteggi MENQOL al basale e dopo l'intervento di 4 settimane saranno confrontate tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
Baseline e immediatamente dopo l'intervento di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

29 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La decisione riguardante la condivisione dei dati individuali dei partecipanti non è ancora stata finalizzata. Le politiche di condivisione dei dati saranno determinate in conformità con le linee guida istituzionali ed etiche.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione (se pubblicato) e disponibile per un massimo di 5 anni su richiesta ragionevole.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati individuali dei partecipanti de-identificati (IPD), al protocollo dello studio e al piano di analisi statistica sarà concesso a ricercatori qualificati che presentino una proposta metodologicamente valida. Le richieste devono essere inviate all'investigatore corrispondente tramite email istituzionale. I dati saranno condivisi in formato de-identificato dopo l'approvazione della proposta e la stipula di un accordo di utilizzo dei dati per garantire la protezione della riservatezza dei partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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