Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Latter-yoga på overgangsalder-symptomer, søvn og livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen

26. februar 2026 opdateret af: Derya Uzunca, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering af effekterne af Latter-yoga på overgangsalder-symptomer, søvn og livskvalitet hos kvinder i overgangsalderen

Dette studie sigter mod at give meningsfulde bidrag til både den akademiske litteratur og den kliniske sygeplejepraksis ved at undersøge latteryoga, en ikke-farmakologisk, evidensbaseret og gennemførlig intervention for livskvalitet og søvnproblemer, som ofte opstår under overgangsalderen. Overgangsalderen er et naturligt livsstadie, der kan være forbundet med fysiske og psykologiske symptomer, der påvirker hverdagen. Latteryoga, en gruppebaseret komplementær metode, er baseret på filosofien om, at "bevægelse skaber følelse" og sigter mod at omdanne frivillig latter til naturlig og ægte latter over tid. Latteryoga består af klap- og opvarmningsøvelser, barnlige lege, dybåndingsteknikker, latterøvelser og meditationsfaser. Takket være dens fysiologiske og psykologiske effekter støtter den enkeltes generelle velvære.

I dette studie vil deltagerne blive opdelt i to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. En prætest vil blive administreret til begge grupper for at vurdere overgangsalderens symptomer, søvnkvalitet og livskvalitet. Interventionsgruppen vil gennemgå otte sessioner af latteryoga, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention i løbet af studieperioden. En posttest vil blive administreret til begge grupper efter interventionen for at evaluere dens effektivitet.

Studiets resultater forventes at bidrage til at afgøre, om latteryoga er en effektiv støttende tilgang under overgangsalderen. Det er særligt vigtigt i forhold til at etablere en videnskabelig basis for integrationen af komplementære behandlingstilgange i overgangsalderen og sikre, at de kan integreres med sygeplejen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er udformet som en kontrolleret forsøg, der involverer kvinder i overgangsalderen, hvor deltagerne individuelt randomiseres ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Undersøgelsen vil blive gennemført på et familie sundhedscenter tilknyttet Mamak Kulturcenter Koordination i Ankara, Tyrkiet.

Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten latteryoga-interventionsgruppen eller kontrolgruppen i et 1:1-forhold ved hjælp af en computer-genereret randomiseringssekvens. Efter prætesten vil interventionsgruppen modtage i alt otte latteryoga-sessioner over fire uger, to gange om ugen. Der vil ikke blive administreret nogen intervention til kontrolgruppen i undersøgelsesperioden.

Overgangssymptomer, søvnkvalitet og overgangsspecifik livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af prætest- og posttest-målinger. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af latteryoga på ændringer oplevet under overgangsalderen samt på søvn og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i overgangsalderen
  • At have tilstrækkelig færdighed i at forstå og udtrykke sig på tyrkisk
  • At acceptere at deltage i undersøgelsen
  • At have fysisk og kognitiv kompetence
  • Ikke at have en diagnose på psykisk lidelse
  • Ikke at bruge hormonerapi eller komplementær behandling for overgangsalderens symptomer

Eksklusionskriterier:

  • Ikke at deltage i latteryoga-sessioner
  • At trække sig fra undersøgelsen under forskningsfasen
  • Ufuldstændig udfyldning af dataindsamlingsformularer
  • At have kontraindikationer for latteryoga (Blødende hæmorider, psykiatriske lidelser, epilepsi, operation inden for de sidste 3 måneder og lignende tilstande)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latter Yoga Interventionsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil gennemgå en prætest for at vurdere overgangsalder-symptomer, søvn og livskvalitet. Efter 8 sessioner af latteryoga over 4 uger vil der blive administreret en posttest for at genvurdere overgangsalder-symptomer, søvn og livskvalitet.
Adfærdsmæssigt: Latter Yoga
Interventionen består af i alt 8 latteryogasessioner, med 2 sessioner om ugen i fire uger. Hver latteryogasession er planlagt til at vare i gennemsnit 20 minutter. Hver session vil begynde med klap og opvarmningsøvelser og fortsætte med barnlige spil, dybe vejrtrækningsøvelser og latterøvelser. Den vil afsluttes med meditation. Det er en gruppebaseret praksis, og målet er at øge den psykosociale velvære ved at omdanne falsk latter til ægte latter og at drage fordel af latterens fysiologiske virkninger.
Andre navne:
  • Latterterapi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Armbeskrivelse: Der vil ikke blive anvendt nogen intervention på deltagerne i denne gruppe i undersøgelsesperioden. En prøve vil blive administreret i begyndelsen og en efterprøve vil blive administreret efter 4 uger for at vurdere overgangsalder-symptomer, søvnkvalitet og livskvalitet. Efter den endelige test vil der blive praktiseret latteryoga for at forebygge deltagerbias.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overgangsalder-symptomer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den 4-ugers intervention
Overgangsalder-symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Menopause Rating Scale (MRS). Ændringer i de samlede MRS-scorer fra udgangspunktet til efter interventionen vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Baseline og umiddelbart efter den 4-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den 4-ugers intervention
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Ændringer i PSQI-scorer ved baseline og efter den 4-ugers intervention vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline og umiddelbart efter den 4-ugers intervention
Ændring i overgangsalder-specifik livskvalitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter den 4-ugers intervention
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL). Ændringer i MENQOL-scorer ved baseline og efter 4-ugers interventionen vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Baseline og umiddelbart efter den 4-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om deling af individuelle deltagerdata er endnu ikke endeligt truffet. Datadelingspolitikker vil blive fastlagt i overensstemmelse med institutionelle og etiske retningslinjer.

IPD-delingstidsramme

Begynder 6 måneder efter publicering (hvis offentliggjort) og tilgængelig i op til 5 år efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), studiet protokollen og den statistiske analyseplan vil blive givet til kvalificerede forskere, der fremsætter et metodisk solidt forslag. Anmodninger skal indsendes til den relevante undersøger via institutionel e-mail. Data vil blive delt i et de-identificeret format efter godkendelse af forslaget og fuldførelse af en dataanvendelsesaftale for at sikre beskyttelse af deltagernes fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latter Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner