Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Jogi Śmiechu na objawy menopauzalne, sen i jakość życia u kobiet w okresie menopauzy

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Derya Uzunca, Saglik Bilimleri Universitesi

Ocena wpływu jogi śmiechu na objawy menopauzalne, sen i jakość życia u kobiet w okresie menopauzy

Niniejsze badanie ma na celu wniesienie znaczącego wkładu zarówno do literatury naukowej, jak i do praktyki klinicznej w pielęgniarstwie, poprzez badanie jogi śmiechu – niefarmakologicznej, opartej na dowodach naukowych i możliwej do wdrożenia interwencji w zakresie jakości życia i problemów ze snem, które są powszechne w okresie menopauzy. Menopauza jest naturalnym etapem życia, który może wiązać się z objawami fizycznymi i psychicznymi wpływającymi na codzienne funkcjonowanie. Joga śmiechu, grupowa metoda komplementarna, opiera się na filozofii, że „ruch tworzy emocje” i ma na celu przekształcenie świadomego śmiechu w naturalny i szczery śmiech z czasem. Joga śmiechu składa się z klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, dziecięcych zabaw, technik głębokiego oddychania, ćwiczeń śmiechu oraz etapów medytacji. Dzięki swoim efektom fizjologicznym i psychologicznym wspiera ogólne samopoczucie jednostek.

W tym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Obu grupom zostanie przeprowadzony test wstępny w celu oceny objawów menopauzy, jakości snu i jakości życia. Grupa interwencyjna przejdzie osiem sesji jogi śmiechu, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji w trakcie trwania badania. Obu grupom zostanie przeprowadzony test końcowy po interwencji w celu oceny jej skuteczności.

Oczekuje się, że wyniki badania przyczynią się do ustalenia, czy joga śmiechu jest skutecznym podejściem wspierającym w okresie menopauzy. Jest to szczególnie ważne z punktu widzenia stworzenia podstaw naukowych dla integracji komplementarnych podejść terapeutycznych w okresie menopauzy oraz zapewnienia, że mogą one być zintegrowane z opieką pielęgniarską.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako kontrolowane badanie kliniczne obejmujące kobiety w okresie menopauzy, z uczestniczkami indywidualnie randomizowanymi przy użyciu prostej metody randomizacji. Badanie będzie prowadzone w ośrodku zdrowia rodziny afiliowanym przy Koordynacji Centrum Kultury Mamak w Ankarze, Turcja.

Kwalifikujące się uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencji jogi śmiechu lub do grupy kontrolnej w stosunku 1:1 przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji randomizacji. Po teście wstępnym grupa interwencyjna otrzyma w sumie osiem sesji jogi śmiechu w ciągu czterech tygodni, dwa razy w tygodniu. W okresie badania nie będzie prowadzona żadna interwencja w grupie kontrolnej.

Objawy menopauzy, jakość snu i specyficzną dla menopauzy jakość życia oceni się za pomocą pomiarów przed i po teście. Celem tego badania jest określenie wpływu jogi śmiechu na zmiany doświadczane podczas menopauzy oraz na sen i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Okres menopauzy
  • Wystarczająca znajomość języka tureckiego w zakresie rozumienia i wyrażania się
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Kompetencja fizyczna i poznawcza
  • Brak diagnozy zaburzeń psychicznych
  • Niestosowanie terapii hormonalnej ani leczenia uzupełniającego objawów menopauzy

Kryteria wykluczenia:

  • Nieuczestniczenie w sesjach jogi śmiechu
  • Wycofanie się z badania w trakcie fazy badawczej
  • Niekompletne wypełnienie formularzy zbierania danych
  • Przeciwwskazania do jogi śmiechu (krwawiące hemoroidy, zaburzenia psychiczne, padaczka, przebyta operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz podobne stany)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Jogi Śmiechu
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą test wstępny w celu oceny objawów menopauzy, snu i jakości życia. Po 8 sesjach jogi śmiechu w ciągu 4 tygodni przeprowadzony zostanie test końcowy w celu ponownej oceny objawów menopauzy, snu i jakości życia.
Behawioralne: Joga śmiechu
Interwencja składa się z łącznie 8 sesji jogi śmiechu, z 2 sesjami tygodniowo przez cztery tygodnie. Każda sesja jogi śmiechu jest planowana na średnio 20 minut. Każda sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, a następnie będzie kontynuowana dziecięcymi zabawami, ćwiczeniami głębokiego oddychania i ćwiczeniami śmiechu. Zakończy się medytacją. Jest to praktyka grupowa, a celem jest zwiększenie dobrostanu psychospołecznego poprzez przekształcenie sztucznego śmiechu w prawdziwy śmiech oraz skorzystanie z fizjologicznych efektów śmiechu.
Inne nazwy:
  • Terapia śmiechem
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Opis grupy: W trakcie okresu badania nie będzie zastosowana żadna interwencja wobec uczestników tej grupy.
Test wstępny zostanie przeprowadzony na początku, a test końcowy zostanie przeprowadzony po 4 tygodniach, aby ocenić objawy menopauzy, jakość snu i jakość życia.
Po ostatnim teście zostanie praktykowana joga śmiechu, aby zapobiec błędom uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów menopauzalnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji
Objawy menopauzy będą oceniane za pomocą Skali Oceny Menopauzy (MRS). Zmiany w całkowitych wynikach MRS od wartości wyjściowych do okresu po interwencji zostaną porównane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Linia wyjściowa i bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI). Zmiany w wynikach PSQI na początku badania oraz po 4-tygodniowej interwencji będą porównywane między grupami.
Linia podstawowa i bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji
Zmiana w jakości życia specyficznej dla menopauzy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Specyficznego dla Menopauzy (MENQOL). Zmiany w wynikach MENQOL na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji zostaną porównane między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Linia wyjściowa i bezpośrednio po 4-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Decyzja dotycząca udostępniania danych poszczególnych uczestników nie została jeszcze sfinalizowana. Polityki udostępniania danych będą ustalane zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i etycznymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy po publikacji (jeśli opublikowane) i dostępne do 5 lat na uzasadnione żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników (IPD), protokołu badania i planu analizy statystycznej zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony projekt. Wnioski należy składać do odpowiedniego badacza za pośrednictwem poczty instytucjonalnej. Dane zostaną udostępnione w zanonimizowanej formie po zatwierdzeniu projektu i podpisaniu umowy o wykorzystaniu danych w celu zapewnienia ochrony poufności uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga śmiechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj