- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07435545
폐경기 여성의 폐경 증상, 수면 및 삶의 질에 대한 웃음 요가의 효과
폐경기 여성의 폐경 증상, 수면 및 삶의 질에 대한 웃음 요가 효과 평가
이 연구는 폐경기 동안 흔히 접하는 삶의 질과 수면 문제에 대한 비약물적, 근거 기반, 실현 가능한 중재인 웃음 요가를 검토함으로써 학술 문헌과 임상 간호 실무 모두에 의미 있는 기여를 제공하는 것을 목표로 합니다. 폐경기는 일상 생활에 영향을 미칠 수 있는 신체적 및 심리적 증상과 관련될 수 있는 자연스러운 인생 단계입니다. 그룹 기반 보완 방법인 웃음 요가는 "움직임이 감정을 창조한다"는 철학에 기반을 두며, 시간이 지남에 따라 자발적인 웃음을 자연스럽고 진정한 웃음으로 변화시키는 것을 목표로 합니다. 웃음 요가는 박수와 준비 운동, 어린아이 같은 게임, 깊은 호흡 기술, 웃음 운동, 명상 단계로 구성됩니다. 생리적 및 심리적 효과 덕분에 개인의 전반적인 웰빙을 지원합니다.
이 연구에서 참가자는 중재 그룹과 대조군 두 그룹으로 나뉩니다. 폐경기 증상, 수면 질, 삶의 질을 평가하기 위해 두 그룹 모두 사전 검사가 실시됩니다. 중재 그룹은 웃음 요가 8회 세션을 받는 반면, 대조군은 연구 기간 동안 어떤 중재도 받지 않습니다. 중재 후 두 그룹 모두 효과성을 평가하기 위해 사후 검사가 실시됩니다.
연구 결과는 웃음 요가가 폐경기 동안 효과적인 지원적 접근법인지 여부를 결정하는 데 기여할 것으로 예상됩니다. 이는 특히 폐경기 기간에 보완적 치료 접근법의 통합에 대한 과학적 근거를 확립하고 간호 치료와 통합될 수 있도록 보장한다는 점에서 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 폐경기 여성을 대상으로 하는 통제 시험으로 설계되었으며, 참가자들은 단순 무작위 방법을 사용하여 개별적으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 터키 앙카라에 위치한 마막 문화 센터 조정소 산하 가족 건강 센터에서 진행됩니다.
적격 참가자는 컴퓨터로 생성된 무작위 순서를 사용하여 웃음 요가 중재 그룹 또는 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 사전 검사 후, 중재 그룹은 4주 동안 주당 두 번, 총 8회의 웃음 요가 세션을 받게 됩니다. 연구 기간 동안 대조군에는 어떠한 중재도 시행되지 않습니다.
폐경 증상, 수면 질 및 폐경 특이적 삶의 질은 사전 및 사후 측정을 사용하여 평가됩니다. 이 연구는 폐경기 동안 경험하는 변화와 수면 및 삶의 질에 대한 웃음 요가의 효과를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Derya UZUNCA, BSc, RN
- 전화번호: +905071720400
- 이메일: deryauzunca673@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. Dr. Gülten Güvenç, PhD
- 이메일: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06260
- Mamak Aile Merkezleri
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연락하다:
- Derya Uzunca, BSc, RN
- 전화번호: 5071720400
- 이메일: deryauzunca673@gmail.com
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연락하다:
- Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD
- 이메일: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
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부수사관:
- Derya UZUNCA, BSc, RN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐경기 기간에 있는 것
- 터키어로 이해하고 자신을 표현할 수 있는 충분한 능력을 갖춘 것
- 연구에 참여하는 데 동의하는 것
- 신체적 및 인지적 능력을 갖춘 것
- 정신 장애 진단을 받지 않은 것
- 폐경 증상에 대한 호르몬 요법이나 보완 치료를 사용하지 않는 것
제외 기준:
- 웃음 요가 세션에 참여하지 않는 것
- 연구 단계 중 연구에서 탈락하는 것
- 데이터 수집 양식을 불완전하게 작성한 것
- 웃음 요가에 대한 금기 사항이 있는 것 (출혈성 치질, 정신 질환, 간질, 지난 3개월 내 수술을 받은 경우 및 유사한 상태)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웃음 요가 중재 그룹
실험군 참가자들은 폐경기 증상, 수면 및 삶의 질을 평가하기 위해 사전 검사를 받게 됩니다.
4주에 걸쳐 8회의 웃음 요가 세션 후, 폐경기 증상, 수면 및 삶의 질을 재평가하기 위해 사후 검사가 실시됩니다.
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개입은 총 8회의 웃음 요가 세션으로 구성되며, 4주 동안 주 2회씩 진행됩니다.
각 웃음 요가 세션은 평균 20분 동안 지속될 예정입니다.
각 세션은 박수와 워밍업 운동으로 시작하여, 어린이 같은 게임, 심호흡 운동 및 웃음 운동으로 이어집니다.
명상으로 마무리됩니다.
이는 그룹 기반 실천이며, 가짜 웃음을 진짜 웃음으로 변환하여 심리사회적 웰빙을 높이고 웃음의 생리적 효과를 누리는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
Arm Description: 연구 기간 동안 이 그룹의 참가자에게는 어떠한 중재도 적용되지 않습니다.
연구 시작 시 사전 검사가 실시되며, 4주 후에 사후 검사를 실시하여 갱년기 증상, 수면 질 및 삶의 질을 평가합니다.
최종 검사 후, 참가자 편향을 방지하기 위해 웃음 요가가 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갱년기 증상 변화
기간: 4주간의 중재 전후 기준
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폐경기 증상은 Menopause Rating Scale (MRS)를 사용하여 평가됩니다.
기저선에서 중재 후까지의 총 MRS 점수 변화는 중재 그룹과 대조군 간에 비교됩니다.
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4주간의 중재 전후 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 질의 변화
기간: 기준선 및 4주간의 중재 직후
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
기초선 및 4주간의 중재 후의 PSQI 점수 변화가 그룹 간에 비교됩니다.
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기준선 및 4주간의 중재 직후
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갱년기 특이적 삶의 질 변화
기간: 4주간의 중재 전과 직후
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삶의 질은 폐경기 특이적 삶의 질 설문지(MENQOL)를 사용하여 평가됩니다.
기초선과 4주간의 중재 후 MENQOL 점수의 변화를 중재 그룹과 대조 그룹 간에 비교할 것입니다.
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4주간의 중재 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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웃음 요가에 대한 임상 시험
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Istanbul University모집하지 않고 적극적으로
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