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Efecto del Yoga de la Risa sobre los Síntomas Menopáusicos, el Sueño y la Calidad de Vida en Mujeres Menopáusicas

26 de febrero de 2026 actualizado por: Derya Uzunca, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluación de los Efectos de la Yoga de la Risa sobre los Síntomas Menopáusicos, el Sueño y la Calidad de Vida en Mujeres Menopáusicas

Este estudio tiene como objetivo realizar contribuciones significativas tanto a la literatura académica como a la práctica clínica de enfermería mediante el examen del yoga de la risa, una intervención no farmacológica, basada en evidencia y factible para los problemas de calidad de vida y sueño comúnmente encontrados durante la menopausia. La menopausia es una etapa natural de la vida que puede estar asociada con síntomas físicos y psicológicos que afectan la vida diaria. El yoga de la risa, un método complementario basado en grupo, se basa en la filosofía de que "el movimiento crea emoción" y tiene como objetivo transformar la risa voluntaria en risa natural y genuina con el tiempo. El yoga de la risa consiste en ejercicios de aplausos y calentamiento, juegos infantiles, técnicas de respiración profunda, ejercicios de risa y etapas de meditación. Gracias a sus efectos fisiológicos y psicológicos, apoya el bienestar general de los individuos.

En este estudio, los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control. Se administrará una prueba previa a ambos grupos para evaluar los síntomas de la menopausia, la calidad del sueño y la calidad de vida. El grupo de intervención se someterá a ocho sesiones de yoga de la risa, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención durante el período de estudio. Se administrará una prueba posterior a ambos grupos después de la intervención para evaluar su efectividad.

Se espera que los resultados del estudio contribuyan a determinar si el yoga de la risa es un enfoque de apoyo efectivo durante la menopausia. Es particularmente importante en términos de establecer una base científica para la integración de enfoques de tratamiento complementarios en el período de menopausia y garantizar que puedan integrarse con la atención de enfermería.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado que involucra a mujeres en el período de la menopausia, con participantes aleatorizados individualmente utilizando un método de aleatorización simple. El estudio se llevará a cabo en un centro de salud familiar afiliado a la Coordinación del Centro Cultural Mamak en Ankara, Turquía.

Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención de yoga de la risa o al grupo de control en una proporción de 1:1 utilizando una secuencia de aleatorización generada por computadora. Después de la prueba previa, el grupo de intervención recibirá un total de ocho sesiones de yoga de la risa durante cuatro semanas, dos veces por semana. No se administrará ninguna intervención al grupo de control durante el período de estudio.

Los síntomas de la menopausia, la calidad del sueño y la calidad de vida específica de la menopausia se evaluarán mediante mediciones previas y posteriores a la prueba. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del yoga de la risa en los cambios experimentados durante la menopausia y en el sueño y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el período de menopausia
  • Tener suficiente competencia en comprensión y expresión en turco
  • Aceptar participar en el estudio
  • Tener competencia física y cognitiva
  • No tener diagnóstico de trastorno mental
  • No usar terapia hormonal o tratamientos complementarios para los síntomas de la menopausia

Criterios de exclusión:

  • No participar en las sesiones de yoga de la risa
  • Retirarse del estudio durante la fase de investigación
  • Cumplimentación incompleta de los formularios de recogida de datos
  • Tener contraindicaciones para el yoga de la risa (hemorroides sangrantes, trastornos psiquiátricos, epilepsia, haberse sometido a cirugía en los últimos 3 meses y condiciones similares)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención de Yoga de la Risa
Los participantes del grupo experimental realizarán una prueba previa para evaluar los síntomas de la menopausia, el sueño y la calidad de vida. Después de 8 sesiones de yoga de la risa durante 4 semanas, se administrará una prueba posterior para reevaluar los síntomas de la menopausia, el sueño y la calidad de vida.
Conductual: Yoga de la Risa
La intervención consta de un total de 8 sesiones de yoga de la risa, con 2 sesiones por semana durante cuatro semanas. Cada sesión de yoga de la risa está planificada para durar un promedio de 20 minutos. Cada sesión comenzará con aplausos y ejercicios de calentamiento y continuará con juegos infantiles, ejercicios de respiración profunda y ejercicios de risa. Terminará con meditación. Es una práctica basada en grupo, y el objetivo es aumentar el bienestar psicosocial transformando la risa falsa en risa real y beneficiarse de los efectos fisiológicos de la risa.
Otros nombres:
  • Terapia de risa
Sin intervención: Grupo de control
Descripción del brazo: No se aplicará ninguna intervención a los participantes en este grupo durante el período de estudio. Se administrará una prueba previa al inicio y una prueba posterior después de 4 semanas para evaluar los síntomas de la menopausia, la calidad del sueño y la calidad de vida. Después de la prueba final, se practicará yoga de la risa para prevenir el sesgo de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los Síntomas de la Menopausia
Periodo de tiempo: Valores basales e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
Los síntomas de la menopausia se evaluarán mediante la Escala de Valoración de la Menopausia (MRS). Los cambios en las puntuaciones totales de la MRS desde el inicio hasta después de la intervención se compararán entre el grupo de intervención y el grupo de control.
Valores basales e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). Se compararán los cambios en las puntuaciones del PSQI al inicio y después de la intervención de 4 semanas entre los grupos.
Baseline e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
Cambio en la Calidad de Vida Específica de la Menopausia
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Menopausia (MENQOL). Los cambios en las puntuaciones del MENQOL al inicio y después de la intervención de 4 semanas se compararán entre los grupos de intervención y control.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Prof.Dr. Gülten Güvenç, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

29 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

29 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La decisión sobre compartir los datos individuales de los participantes aún no se ha finalizado. Las políticas de intercambio de datos se determinarán de acuerdo con las directrices institucionales y éticas.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 6 meses después de su publicación (si se publica) y disponible hasta 5 años bajo petición razonable.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos individuales de participantes desidentificados (IPD), el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico se concederá a investigadores cualificados que presenten una propuesta metodológicamente sólida. Las solicitudes deben enviarse al investigador correspondiente por correo electrónico institucional. Los datos se compartirán en formato desidentificado tras la aprobación de la propuesta y la finalización de un acuerdo de uso de datos para garantizar la protección de la confidencialidad de los participantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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